Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence poruch bolesti u zaměstnanců francouzského obchodu s nábytkem. (PREVADouleur)

1. února 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hodnocení prevalence bolestivých poruch v odborném kontextu u zaměstnanců francouzského obchodu s nábytkem.

Ve Francii, Směr výzkumu, studií, hodnocení a statistiky ve své zprávě z roku 2015 nazvané „Chronická bolest: zdravotní stav populace ve Francii – indikátory spojené s veřejným zdravím“, uvádí, že 34,6 % pracující populace deklaruje čelit psychosociálním rizikům, včetně chronických bolestivých poruch.

Hlavní průzkum provedený ve Francii o chronické bolesti ukázal, že 32 % Francouzů projevovalo každodenní bolest po dobu delší než 3 měsíce, přičemž 20 % uvedlo chronickou bolest střední nebo silné intenzity. Podle zprávy HAS z roku 2009 asi 30 % pacientů konzultujících pro léčbu bolesti v centru bolesti (CETD) pracuje a 20 % je na nemocenské nebo pracovní úrazy.

Chronická bolest by byla ve Francii také zodpovědná za omezení profesních aktivit u 6 % osob ve věku 25–64 let, 15 % ztrátu zaměstnání, 12 % změny pracovních povinností, 12 % změny v zaměstnání a 18 % související deprese. Kromě toho 40 % pacientů s chronickou bolestí zaznamenalo přímý dopad v práci: ztráta, změna zodpovědnosti a aktivity.

V kombinaci s obtížným pochopením a tedy i léčbou chronické bolesti tato data demonstrují problém, kterému čelí pracovnělékařské služby ve svém preventivním, léčebném a paliativním přístupu k chronickým patologiím. Inovace pro jakoukoli novou prevenci a terapii chronické bolesti se pak stává nezbytným.

Hlavním cílem této první studie bude zhodnocení prevalence bolestivých poruch u zaměstnanců francouzského obchodu s nábytkem. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby byla co možná nejdříve reprezentativnost francouzského obchodu s nábytkem, vznikne ze 400 dobrovolných zaměstnanců ze 14 francouzských obchodů s nábytkem "virtuální" obchod. Každé pracovní místo bude zastoupeno a počet zaměstnanců na pracovní místo bude respektovat průměrný podíl pozorovaný ve francouzském nábytkářském obchodě.

Po prezentaci podrobností průzkumu na místě lékařem z univerzitní nemocnice v Clermont-Ferrand budou dobrovolníci v rámci jejich společnosti informováni o zahájení průzkumu. Každý dobrovolný zaměstnanec bude mít přístup k informačnímu dokumentu (v papírové podobě), který podrobně vysvětluje účel, obsah a průběh průzkumu. Pokud dobrovolný spolupracovník souhlasí s účastí, bude požádán, aby odpověděl na průzkum prostřednictvím počítačové platformy Fakultní nemocnice Clermont-Ferrand.

Před vyplněním dotazníků bude zaměstnanec požádán, aby se zúčastnil průzkumu, a to prostřednictvím volby ANO/NE na počítačové platformě, která bude sloužit jako důkaz nesouhlasu. Zaměstnanec bude moci své původní rozhodnutí kdykoli zvrátit tím, že bude informovat koordinační centrum.

Dobrovolníci, kteří souhlasili s účastí ve studii, budou požádáni, aby během každého průzkumu odpověděli na dotazníky průzkumu. Dobrovolníci nebudou mít žádnou povinnost účastnit se všech vyšetřování.

Správce dat koordinačního centra vytvoří konkrétní a zabezpečenou platformu prostřednictvím webové stránky REDCap (http://project-redcap.org/). Dobrovolným spolupracovníkům bude poskytnut webový odkaz, aby mohli odpovědět na průzkum přímo na platformě REDCap na svém pracovišti nebo doma.

Rozmístění průzkumu u zaměstnanců bude probíhat po dobu 1 měsíce.

Tento průzkum bude probíhat ve 4 samostatných kampaních se 4měsíčním intervalem: říjen / únor / červen / říjen (pro poskytnutí přehledu o vlivu sezóny na data a také z dlouhodobého hlediska). Během každé kampaně budou zaměstnanci informováni a mohou se zúčastnit průzkumu. Každý zaměstnanec se může zúčastnit jednoho nebo více vyšetřování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zaměstnanci francouzského obchodu s nábytkem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dobrovolní zaměstnanci francouzského obchodu s nábytkem
  • Bez námitek k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci nerozumějí dotazníkům nebo na ně neodpovídají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence bolestivých poruch
Časové okno: Na konci každé průzkumné kampaně (kampaň trvá 1 měsíc a opakuje se každé 4 měsíce po dobu 12 měsíců, celkem 4 kampaně).
Zaměstnanec bude považován za bolestivého, pokud je intenzita bolesti větší než 3/10 na číselné stupnici hodnocení (0 = žádná bolest při 10 = nejhorší možná bolest).
Na konci každé průzkumné kampaně (kampaň trvá 1 měsíc a opakuje se každé 4 měsíce po dobu 12 měsíců, celkem 4 kampaně).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografická charakterizace
Časové okno: v den 1
Dotazníky
v den 1
Počet lékařských a záchranářských návštěv za posledních 12 měsíců kvůli příčině bolesti.
Časové okno: během každé průzkumné kampaně (4 kampaně v průběhu 12 měsíců).
Dotazníky
během každé průzkumné kampaně (4 kampaně v průběhu 12 měsíců).
Skóre úzkosti a deprese
Časové okno: v den 1
Dotazník HADS
v den 1
Kvalita života
Časové okno: v den 1
Dotazník SF-12
v den 1
Katastrofismus
Časové okno: v den 1
Dotazník PCS
v den 1
Charakterizace bolesti
Časové okno: v den 1
Dotazník BPI
v den 1
Charakterizace kineziofobie
Časové okno: v den 1
Dotazník TSK
v den 1
Screening na neuropatickou bolest
Časové okno: v den 1
Dotazník DN4 rozhovor
v den 1
Charakterizace bolesti v bederní oblasti.
Časové okno: v den 1
Dotazník FABQ
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-347

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit