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Prevalência de Distúrbios Dolorosos em Funcionários de Loja de Móveis Francesa. (PREVADouleur)

1 de fevereiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Avaliação da Prevalência de Distúrbios Dolorosos em Contexto Profissional em Funcionários de Loja de Móveis Francesa.

Na França, a Direção de Pesquisa, Estudos, Avaliação e Estatística, em seu relatório de 2015 sobre "Dor crônica: o estado de saúde da população na França - Indicadores associados à saúde pública", mostra que 34,6% da população trabalhadora declara sentem-se confrontados com riscos psicossociais, incluindo distúrbios de dor crónica.

A principal pesquisa realizada na França sobre dor crônica mostrou que 32% dos franceses expressaram dor diária por mais de 3 meses, com 20% relatando dor crônica de intensidade moderada ou intensa. De acordo com um relatório do HAS em 2009, cerca de 30% dos pacientes que consultam para dor no centro de dor (CETD) estão trabalhando e 20% estão em licença médica ou acidentes de trabalho.

A dor crônica também seria responsável na França pela limitação das atividades profissionais em 6% das pessoas de 25 a 64 anos, 15% de perda de empregos, 12% de mudanças nas responsabilidades do trabalho, 12% de mudanças no emprego e 18% de depressões associadas. Além disso, 40% dos pacientes com dor crônica vivenciaram um impacto direto no trabalho: perda, mudança de responsabilidades e atividade.

Aliados à dificuldade de compreender e, assim, tratar a dor crônica, esses dados demonstram o desafio enfrentado pelos serviços de saúde ocupacional na abordagem preventiva, curativa e paliativa das patologias crônicas. A inovação para qualquer nova prevenção e terapia para dor crônica torna-se então necessária.

O objetivo principal deste primeiro estudo será a avaliação da prevalência de distúrbios álgicos entre os funcionários de uma loja de móveis francesa. .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para ter a mais breve representatividade possível da marcenaria francesa, será criada uma loja "virtual" a partir de 400 funcionários voluntários de 14 marcenarias francesas. Cada posto de trabalho será representado e o número de funcionários por posto de trabalho respeitará a proporção média observada na loja de móveis francesa.

Após a apresentação no local dos detalhes da pesquisa, por um médico do Clermont-Ferrand University Hospital, os voluntários serão informados em sua empresa sobre o início da pesquisa. Cada colaborador voluntário terá acesso ao documento informativo (formato de papel) explicando detalhadamente o objetivo, conteúdo e realização da pesquisa. Se o colaborador voluntário concordar em participar, ele/ela será solicitado a responder à pesquisa por meio da plataforma de computador do Clermont-Ferrand University Hospital.

Antes do preenchimento dos questionários, o colaborador será convidado a participar no inquérito, através de uma opção SIM/NÃO na plataforma informática, que servirá como prova de não oposição. O colaborador terá liberdade para reverter sua decisão inicial a qualquer momento, informando a central coordenadora.

Os voluntários que concordaram em participar do estudo serão solicitados a responder aos questionários da pesquisa durante cada pesquisa. Os voluntários não terão nenhuma obrigação de participar de todas as investigações.

O gestor de dados do centro coordenador construirá uma plataforma específica e segura através do site da REDCap (http://project-redcap.org/). Os colaboradores voluntários receberão o link da web para responder à pesquisa diretamente na plataforma REDCap em seu local de trabalho ou em casa.

A implantação da pesquisa aos funcionários será realizada no período de 1 mês.

Este inquérito decorrerá em 4 campanhas distintas com um intervalo de 4 meses: Outubro/Fevereiro/Junho/Outubro (para dar uma visão geral do efeito da estação nos dados, bem como um aspecto longitudinal). Durante cada campanha, os colaboradores serão avisados ​​e poderão participar da pesquisa. Cada funcionário pode participar de uma ou mais investigações.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

funcionários da loja de móveis francesa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os funcionários voluntários da loja de móveis francesa
  • Não oposição à participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Funcionários incapazes de entender ou responder a questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de distúrbios dolorosos
Prazo: Ao final de cada campanha de pesquisa (uma campanha dura 1 mês e se repete a cada 4 meses durante 12 meses, totalizando 4 campanhas).
Um funcionário será considerado dolorido se a intensidade da dor for maior que 3/10 em uma escala de classificação numérica (0 = sem dor a 10 = pior dor possível).
Ao final de cada campanha de pesquisa (uma campanha dura 1 mês e se repete a cada 4 meses durante 12 meses, totalizando 4 campanhas).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização sociodemográfica
Prazo: no dia 1
Questionários
no dia 1
Número de consultas médicas e paramédicas nos últimos 12 meses por uma causa de dor.
Prazo: durante cada campanha de pesquisa (4 campanhas em um período de 12 meses).
Questionários
durante cada campanha de pesquisa (4 campanhas em um período de 12 meses).
Pontuação de ansiedade e depressão
Prazo: no dia 1
Questionário HADS
no dia 1
Qualidade de vida
Prazo: no dia 1
Questionário SF-12
no dia 1
Catastrofismo
Prazo: no dia 1
Questionário PCS
no dia 1
Caracterização da dor
Prazo: no dia 1
Questionário BPI
no dia 1
Caracterização da cinesiofobia
Prazo: no dia 1
Questionário TSK
no dia 1
Triagem para dor neuropática
Prazo: no dia 1
Questionário DN4 entrevista
no dia 1
Caracterização da dor lombar.
Prazo: no dia 1
Questionário FABQ
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-347

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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