Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van pijnstoornissen bij werknemers van een Franse meubelwinkel. (PREVADouleur)

1 februari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluatie van de prevalentie van pijnstoornissen in een professionele context onder werknemers van een Franse meubelwinkel.

In Frankrijk laat de Directie Onderzoek, Studies, Evaluatie en Statistiek in hun rapport uit 2015 over "Chronische pijn: de gezondheidstoestand van de bevolking in Frankrijk - Indicatoren in verband met de volksgezondheid " zien dat 34,6% van de beroepsbevolking verklaart zelf geconfronteerd worden met psychosociale risico's, waaronder chronische pijnstoornissen.

Uit het belangrijkste onderzoek dat in Frankrijk is uitgevoerd naar chronische pijn bleek dat 32% van de Fransen gedurende meer dan 3 maanden dagelijkse pijn uitte, waarvan 20% chronische pijn van matige of ernstige intensiteit meldde. Volgens een rapport van de HAS in 2009 is ongeveer 30% van de patiënten die consulteren voor pijn in het pijncentrum (CETD) aan het werk en heeft 20% ziekteverlof of werkgerelateerde ongevallen.

Chronische pijn zou in Frankrijk ook verantwoordelijk zijn voor de beperking van professionele activiteiten bij 6% van de 25-64-jarigen, 15% banenverlies, 12% veranderingen in werkverantwoordelijkheden, 12% veranderingen in werk en 18% van de daarmee samenhangende depressies. Bovendien ervoer 40% van de chronische pijnpatiënten een directe impact op het werk: verlies, verandering in verantwoordelijkheden en activiteit.

Gecombineerd met de moeilijkheid om chronische pijn te begrijpen en dus te behandelen, tonen deze gegevens de uitdaging aan waarmee bedrijfsgezondheidsdiensten worden geconfronteerd bij hun preventieve, curatieve en palliatieve benadering van chronische pathologieën. Innovatie voor elke nieuwe preventie en therapie voor chronische pijn wordt dan noodzakelijk.

Het hoofddoel van deze eerste studie zal de evaluatie zijn van de prevalentie van pijnstoornissen onder de werknemers van een Franse meubelwinkel. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om zo vroeg mogelijk representatief te zijn voor de Franse meubelwinkel, zal er een "virtuele" winkel worden gecreëerd uit 400 vrijwillige medewerkers van 14 Franse meubelwinkels. Elke baan zal vertegenwoordigd zijn en het aantal werknemers per baan zal het gemiddelde aandeel respecteren dat wordt waargenomen in de Franse meubelwinkel.

Na de presentatie ter plaatse van de details van de enquête door een arts van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand, zullen de vrijwilligers binnen hun bedrijf op de hoogte worden gebracht van de start van de enquête. Elke vrijwillige medewerker heeft toegang tot het informatiedocument (papieren formaat) waarin het doel, de inhoud en het verloop van de enquête in detail worden uitgelegd. Als de vrijwillige medewerker ermee instemt om deel te nemen, zal hij/zij worden gevraagd om te reageren op de enquête via het computerplatform van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand.

Alvorens de vragenlijsten in te vullen, wordt de werknemer gevraagd om deel te nemen aan de enquête, via een JA/NEE-keuze op het computerplatform, die zal dienen als bewijs van niet-verzet. Het staat de werknemer vrij om op elk moment zijn aanvankelijke beslissing terug te draaien door het coördinatiecentrum hiervan op de hoogte te stellen.

Vrijwilligers die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen, zullen tijdens elk onderzoek worden gevraagd om de enquêtevragenlijsten in te vullen. Vrijwilligers zijn niet verplicht om aan alle onderzoeken deel te nemen.

De databeheerder van het coördinatiecentrum bouwt een specifiek en beveiligd platform via de REDCap-website (http://project-redcap.org/). Vrijwillige medewerkers krijgen de weblink om de enquête rechtstreeks op het REDCap-platform te beantwoorden, op hun werkplek of thuis.

De uitrol van de enquête onder medewerkers zal worden uitgevoerd over een periode van 1 maand.

Dit onderzoek zal plaatsvinden in 4 afzonderlijke campagnes met een interval van 4 maanden: oktober / februari / juni / oktober (om zowel een overzicht te geven van het seizoenseffect op de gegevens als een longitudinaal aspect). Tijdens elke campagne worden medewerkers op de hoogte gebracht en kunnen ze deelnemen aan het onderzoek. Elke medewerker kan deelnemen aan één of meer onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

medewerkers van Franse meubelwinkel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrijwillige medewerkers van Franse meubelwinkel
  • Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Medewerkers kunnen vragenlijsten niet begrijpen of beantwoorden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van pijnlijke aandoeningen
Tijdsspanne: Aan het einde van elke enquêtecampagne (een campagne duurt 1 maand en wordt gedurende 12 maanden elke 4 maanden herhaald, in totaal 4 campagnes).
Een werknemer wordt als pijnlijk beschouwd als de pijnintensiteit groter is dan 3/10 op een numerieke beoordelingsschaal (0 = geen pijn bij 10 = ergst mogelijke pijn).
Aan het einde van elke enquêtecampagne (een campagne duurt 1 maand en wordt gedurende 12 maanden elke 4 maanden herhaald, in totaal 4 campagnes).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociodemografische karakterisering
Tijdsspanne: op dag 1
Vragenlijsten
op dag 1
Aantal medische en paramedische bezoeken in de afgelopen 12 maanden voor een oorzaak van pijn.
Tijdsspanne: tijdens elke enquêtecampagne (4 campagnes over een periode van 12 maanden).
Vragenlijsten
tijdens elke enquêtecampagne (4 campagnes over een periode van 12 maanden).
Angst- en depressiescore
Tijdsspanne: op dag 1
Vragenlijst HADS
op dag 1
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: op dag 1
Vragenlijst SF-12
op dag 1
Catastrofisme
Tijdsspanne: op dag 1
Vragenlijst PCS
op dag 1
Karakterisering van pijn
Tijdsspanne: op dag 1
Vragenlijst BPI
op dag 1
Karakterisering van kinesiofobie
Tijdsspanne: op dag 1
Vragenlijst TSK
op dag 1
Screening op neuropathische pijn
Tijdsspanne: op dag 1
Vragenlijst DN4 interview
op dag 1
Karakterisering van lumbale pijn.
Tijdsspanne: op dag 1
Vragenlijst FABQ
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-347

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Klinische onderzoeken op chronische pijn

Abonneren