- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03277885
Prevalentie van pijnstoornissen bij werknemers van een Franse meubelwinkel. (PREVADouleur)
Evaluatie van de prevalentie van pijnstoornissen in een professionele context onder werknemers van een Franse meubelwinkel.
In Frankrijk laat de Directie Onderzoek, Studies, Evaluatie en Statistiek in hun rapport uit 2015 over "Chronische pijn: de gezondheidstoestand van de bevolking in Frankrijk - Indicatoren in verband met de volksgezondheid " zien dat 34,6% van de beroepsbevolking verklaart zelf geconfronteerd worden met psychosociale risico's, waaronder chronische pijnstoornissen.
Uit het belangrijkste onderzoek dat in Frankrijk is uitgevoerd naar chronische pijn bleek dat 32% van de Fransen gedurende meer dan 3 maanden dagelijkse pijn uitte, waarvan 20% chronische pijn van matige of ernstige intensiteit meldde. Volgens een rapport van de HAS in 2009 is ongeveer 30% van de patiënten die consulteren voor pijn in het pijncentrum (CETD) aan het werk en heeft 20% ziekteverlof of werkgerelateerde ongevallen.
Chronische pijn zou in Frankrijk ook verantwoordelijk zijn voor de beperking van professionele activiteiten bij 6% van de 25-64-jarigen, 15% banenverlies, 12% veranderingen in werkverantwoordelijkheden, 12% veranderingen in werk en 18% van de daarmee samenhangende depressies. Bovendien ervoer 40% van de chronische pijnpatiënten een directe impact op het werk: verlies, verandering in verantwoordelijkheden en activiteit.
Gecombineerd met de moeilijkheid om chronische pijn te begrijpen en dus te behandelen, tonen deze gegevens de uitdaging aan waarmee bedrijfsgezondheidsdiensten worden geconfronteerd bij hun preventieve, curatieve en palliatieve benadering van chronische pathologieën. Innovatie voor elke nieuwe preventie en therapie voor chronische pijn wordt dan noodzakelijk.
Het hoofddoel van deze eerste studie zal de evaluatie zijn van de prevalentie van pijnstoornissen onder de werknemers van een Franse meubelwinkel. .
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om zo vroeg mogelijk representatief te zijn voor de Franse meubelwinkel, zal er een "virtuele" winkel worden gecreëerd uit 400 vrijwillige medewerkers van 14 Franse meubelwinkels. Elke baan zal vertegenwoordigd zijn en het aantal werknemers per baan zal het gemiddelde aandeel respecteren dat wordt waargenomen in de Franse meubelwinkel.
Na de presentatie ter plaatse van de details van de enquête door een arts van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand, zullen de vrijwilligers binnen hun bedrijf op de hoogte worden gebracht van de start van de enquête. Elke vrijwillige medewerker heeft toegang tot het informatiedocument (papieren formaat) waarin het doel, de inhoud en het verloop van de enquête in detail worden uitgelegd. Als de vrijwillige medewerker ermee instemt om deel te nemen, zal hij/zij worden gevraagd om te reageren op de enquête via het computerplatform van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-Ferrand.
Alvorens de vragenlijsten in te vullen, wordt de werknemer gevraagd om deel te nemen aan de enquête, via een JA/NEE-keuze op het computerplatform, die zal dienen als bewijs van niet-verzet. Het staat de werknemer vrij om op elk moment zijn aanvankelijke beslissing terug te draaien door het coördinatiecentrum hiervan op de hoogte te stellen.
Vrijwilligers die ermee hebben ingestemd om aan het onderzoek deel te nemen, zullen tijdens elk onderzoek worden gevraagd om de enquêtevragenlijsten in te vullen. Vrijwilligers zijn niet verplicht om aan alle onderzoeken deel te nemen.
De databeheerder van het coördinatiecentrum bouwt een specifiek en beveiligd platform via de REDCap-website (http://project-redcap.org/). Vrijwillige medewerkers krijgen de weblink om de enquête rechtstreeks op het REDCap-platform te beantwoorden, op hun werkplek of thuis.
De uitrol van de enquête onder medewerkers zal worden uitgevoerd over een periode van 1 maand.
Dit onderzoek zal plaatsvinden in 4 afzonderlijke campagnes met een interval van 4 maanden: oktober / februari / juni / oktober (om zowel een overzicht te geven van het seizoenseffect op de gegevens als een longitudinaal aspect). Tijdens elke campagne worden medewerkers op de hoogte gebracht en kunnen ze deelnemen aan het onderzoek. Elke medewerker kan deelnemen aan één of meer onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrijwillige medewerkers van Franse meubelwinkel
- Geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Medewerkers kunnen vragenlijsten niet begrijpen of beantwoorden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van pijnlijke aandoeningen
Tijdsspanne: Aan het einde van elke enquêtecampagne (een campagne duurt 1 maand en wordt gedurende 12 maanden elke 4 maanden herhaald, in totaal 4 campagnes).
|
Een werknemer wordt als pijnlijk beschouwd als de pijnintensiteit groter is dan 3/10 op een numerieke beoordelingsschaal (0 = geen pijn bij 10 = ergst mogelijke pijn).
|
Aan het einde van elke enquêtecampagne (een campagne duurt 1 maand en wordt gedurende 12 maanden elke 4 maanden herhaald, in totaal 4 campagnes).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische karakterisering
Tijdsspanne: op dag 1
|
Vragenlijsten
|
op dag 1
|
|
Aantal medische en paramedische bezoeken in de afgelopen 12 maanden voor een oorzaak van pijn.
Tijdsspanne: tijdens elke enquêtecampagne (4 campagnes over een periode van 12 maanden).
|
Vragenlijsten
|
tijdens elke enquêtecampagne (4 campagnes over een periode van 12 maanden).
|
|
Angst- en depressiescore
Tijdsspanne: op dag 1
|
Vragenlijst HADS
|
op dag 1
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: op dag 1
|
Vragenlijst SF-12
|
op dag 1
|
|
Catastrofisme
Tijdsspanne: op dag 1
|
Vragenlijst PCS
|
op dag 1
|
|
Karakterisering van pijn
Tijdsspanne: op dag 1
|
Vragenlijst BPI
|
op dag 1
|
|
Karakterisering van kinesiofobie
Tijdsspanne: op dag 1
|
Vragenlijst TSK
|
op dag 1
|
|
Screening op neuropathische pijn
Tijdsspanne: op dag 1
|
Vragenlijst DN4 interview
|
op dag 1
|
|
Karakterisering van lumbale pijn.
Tijdsspanne: op dag 1
|
Vragenlijst FABQ
|
op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-347
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityActief, niet wervendAcute-on-chronic leverfalen (ACLF)China
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op chronische pijn
-
Istanbul UniversityVoltooidChronische pijn | FibromyalgieKalkoen
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterVoltooid
-
Qure Healthcare, LLCVoltooidCardiometabool syndroomVerenigde Staten
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesVoltooidPijnbeheersing | Ruggengraat letsel | ZelfmanagementgedragCanada
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte
-
Qure Healthcare, LLCVoltooidChronische ziekte | Medicatie therapietrouw | Geneesmiddel GeneesmiddelinteractieVerenigde Staten
-
Sandra JapuntichNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; University of MinnesotaVoltooid
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...VoltooidNeuralgie | Neuropatische pijn | Zenuwpijn
-
Stuart WongBeëindigdOrale mucositisVerenigde Staten