- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03277885
Kipuhäiriöiden esiintyvyys ranskalaisen huonekaluliikkeen työntekijöillä. (PREVADouleur)
Kipuhäiriöiden yleisyyden arviointi ammatillisessa kontekstissa ranskalaisen huonekaluliikkeen työntekijöiden keskuudessa.
Ranskassa tutkimuksen, tutkimuksen, arvioinnin ja tilastojen osasto vuoden 2015 raportissaan "Krooninen kipu: Ranskan väestön terveydentila – kansanterveyteen liittyvät indikaattorit" osoittaa, että 34,6 prosenttia työväestöstä ilmoittaa joutuvat kohtaamaan psykososiaalisia riskejä, mukaan lukien krooniset kipuhäiriöt.
Ranskassa suoritettu päätutkimus kroonisesta kivusta osoitti, että 32 % ranskalaisista ilmeni päivittäistä kipua yli 3 kuukauden ajan ja 20 % ilmoitti kroonisesta kivusta, jonka voimakkuus oli kohtalainen tai vaikea. HAS:n vuonna 2009 tekemän raportin mukaan kipukeskuksessa (CETD) konsultoivista potilaista noin 30 % työskentelee ja 20 % on sairauslomalla tai työtapaturmissa.
Krooninen kipu olisi myös syynä Ranskassa ammatillisen toiminnan rajoittumiseen 6 %:lla 25–64-vuotiaista, 15 %:n työpaikkojen menetyksistä, 12 %:n muutoksista työtehtävissä, 12 %:n muutoksista työelämässä ja 18 %:lla niihin liittyvistä masennuksesta. Lisäksi 40 % kroonista kipua sairastavista koki suoria vaikutuksia työssä: menetys, muutos vastuussa ja toiminnassa.
Yhdessä kroonisen kivun ymmärtämisen ja siten hoitamisen vaikeuden kanssa nämä tiedot osoittavat työterveyspalvelujen haasteen kroonisten sairauksien ehkäisevässä, parantavassa ja lievittävässä lähestymistavassa. Innovaatiot kaikkiin uusiin kroonisen kivun ehkäisyyn ja hoitoon ovat silloin välttämättömiä.
Tämän ensimmäisen tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kipuhäiriöiden esiintyvyyttä ranskalaisen huonekaluliikkeen työntekijöiden keskuudessa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta ranskalaisen huonekaluliikkeen edustavuus olisi mahdollisimman varhainen, 14 ranskalaisen huonekaluliikkeen 400 vapaaehtoistyöntekijästä perustetaan "virtuaalinen" myymälä. Jokainen työpaikka on edustettuna ja työntekijöiden määrä työpaikkaa kohti noudattaa ranskalaisessa huonekaluliikkeessä havaittua keskimääräistä osuutta.
Sen jälkeen, kun Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan lääkäri esitteli paikan päällä kyselyn yksityiskohdat, vapaaehtoisille tiedotetaan heidän yrityksessään tutkimuksen alkamisesta. Jokaisella vapaaehtoistyöntekijällä on pääsy tietoasiakirjaan (paperimuodossa), jossa selvitetään yksityiskohtaisesti kyselyn tarkoitus, sisältö ja toteutus. Jos vapaaehtoinen yhteistyökumppani suostuu osallistumaan, häntä pyydetään vastaamaan kyselyyn Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan tietokonealustan kautta.
Ennen kyselylomakkeiden täyttämistä työntekijää pyydetään osallistumaan kyselyyn tietokonealustalla KYLLÄ/EI-valinnalla, mikä toimii todisteena vastustamattomuudesta. Työntekijä voi milloin tahansa peruuttaa alkuperäisen päätöksensä ilmoittamalla siitä koordinoivalle keskukselle.
Vapaaehtoisia, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen, pyydetään vastaamaan kyselyyn jokaisen kyselyn aikana. Vapaaehtoisilla ei ole velvollisuutta osallistua kaikkiin tutkimuksiin.
Koordinointikeskuksen tietovastaava rakentaa erityisen ja suojatun alustan REDCap-verkkosivuston (http://project-redcap.org/) kautta. Vapaaehtoistyöntekijöille tarjotaan verkkolinkki, jolla he voivat vastata kyselyyn suoraan REDCap-alustalla työpaikallaan tai kotona.
Kyselyn käyttöönotto työntekijöille toteutetaan 1 kuukauden ajan.
Tämä kysely toteutetaan neljässä erillisessä kampanjassa 4 kuukauden välein: lokakuu / helmi / kesä / lokakuu (jotta saadaan yleiskatsaus kauden vaikutuksesta tietoihin sekä pitkittäissuuntainen näkökulma). Jokaisen kampanjan aikana työntekijät saavat ilmoituksen ja voivat osallistua kyselyyn. Jokainen työntekijä voi osallistua yhteen tai useampaan tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ranskalaisen huonekaluliikkeen vapaaehtoiset työntekijät
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijät eivät voi ymmärtää kyselyitä tai vastata niihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivuliaita häiriöitä esiintyy
Aikaikkuna: Jokaisen kyselykampanjan lopussa (kampanja kestää 1 kuukauden ja toistetaan 4 kuukauden välein 12 kuukauden ajan, yhteensä 4 kampanjaa).
|
Työntekijää pidetään kivuliaana, jos kivun voimakkuus on suurempi kuin 3/10 numeerisella luokitusasteikolla (0 = ei kipua 10 = pahin mahdollinen kipu).
|
Jokaisen kyselykampanjan lopussa (kampanja kestää 1 kuukauden ja toistetaan 4 kuukauden välein 12 kuukauden ajan, yhteensä 4 kampanjaa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiodemografinen luonnehdinta
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Kyselylomakkeet
|
päivänä 1
|
Lääkärin ja ensihoitajan käyntien määrä viimeisen 12 kuukauden aikana kivun syyn vuoksi.
Aikaikkuna: kunkin tutkimuskampanjan aikana (4 kampanjaa 12 kuukauden aikana).
|
Kyselylomakkeet
|
kunkin tutkimuskampanjan aikana (4 kampanjaa 12 kuukauden aikana).
|
Ahdistus- ja masennuspisteet
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Kyselylomake HADS
|
päivänä 1
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Kyselylomake SF-12
|
päivänä 1
|
Katastrofismi
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Kyselylomake PCS
|
päivänä 1
|
Kivun luonnehdinta
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Kyselylomake BPI
|
päivänä 1
|
Kinesiofobian luonnehdinta
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Kyselylomake TSK
|
päivänä 1
|
Seulonta neuropaattisen kivun varalta
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Kyselylomake DN4 haastattelu
|
päivänä 1
|
Lannekivun luonnehdinta.
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Kyselylomake FABQ
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-347
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset krooninen kipu
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
The University of Hong KongHealth and Medical Research Fund; Primary Healthcare Office, Hong KongRekrytointiHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen sairaus | Tautien hallinta | PerusterveydenhoitoHong Kong
-
Nitiloop Ltd.ValmisSepelvaltimon tukosIsrael, Yhdistynyt kuningaskunta, Puola
-
University of ValenciaUniversity of Alcala; Consorci Sanitari de Terrassa; Escoles Universitaries... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipuEspanja
-
Air Liquide Santé InternationalInferentialLopetettu
-
Stanford UniversityValmisKrooninen sairausYhdysvallat, Australia
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia