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Prévalence des troubles douloureux chez les employés d'un magasin de meubles français. (PREVADouleur)

1 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Évaluation de la prévalence des troubles douloureux en contexte professionnel chez les salariés d'un magasin de meubles français.

En France, la Direction de la Recherche, des Études, de l'Évaluation et des Statistiques, dans son rapport 2015 sur « La douleur chronique : l'état de santé de la population en France - Indicateurs associés à la Santé publique », montre que 34,6 % de la population active déclare eux-mêmes confrontés à des risques psychosociaux, notamment des troubles de la douleur chronique.

La principale enquête menée en France sur la douleur chronique a montré que 32 % des Français expriment des douleurs quotidiennes depuis plus de 3 mois, dont 20 % déclarent des douleurs chroniques d'intensité modérée ou sévère. Selon un rapport de la HAS de 2009, environ 30 % des patients consultant en centre anti-douleur (CETD) travaillent et 20 % sont en arrêt maladie ou accident du travail.

La douleur chronique serait également responsable en France de la limitation des activités professionnelles chez 6% des 25-64 ans, de 15% de pertes d'emploi, de 12% de changements de responsabilités professionnelles, de 12% de changements d'emploi et de 18% de dépressions associées. De plus, 40 % des patients souffrant de douleur chronique ont subi un impact direct au travail : perte, changement de responsabilités et d'activité.

Conjuguées à la difficulté d'appréhender et donc de traiter la douleur chronique, ces données montrent le défi des services de santé au travail dans leur approche préventive, curative et palliative des pathologies chroniques. L'innovation pour toute nouvelle prévention et thérapie de la douleur chronique devient alors nécessaire.

L'objectif principal de cette première étude sera l'évaluation de la prévalence des troubles douloureux chez les salariés d'un magasin de meubles français. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Afin d'avoir le plus tôt possible une représentativité du magasin de meuble français, un magasin "virtuel" sera créé à partir de 400 salariés bénévoles de 14 magasin de meuble français. Chaque métier sera représenté et le nombre de salariés par métier respectera la proportion moyenne observée dans le magasin de meuble français.

Suite à la présentation sur place des détails de l'enquête, par un médecin du CHU de Clermont-Ferrand, les volontaires seront informés au sein de leur entreprise du début de l'enquête. Chaque salarié volontaire aura accès au document d'information (format papier) expliquant en détail l'objet, le contenu et le déroulement de l'enquête. Si le collaborateur volontaire accepte de participer, il lui sera demandé de répondre à l'enquête via la plateforme informatique du CHU de Clermont-Ferrand.

Avant de remplir les questionnaires, le salarié sera invité à participer à l'enquête, via un choix OUI/NON sur la plateforme informatique, qui vaudra preuve de non opposition. Le salarié sera libre de revenir sur sa décision initiale à tout moment en informant le centre coordinateur.

Les volontaires ayant accepté de participer à l'étude seront invités à répondre aux questionnaires d'enquête lors de chaque enquête. Les bénévoles n'auront aucune obligation de participer à toutes les enquêtes.

Le data manager du centre de coordination construira une plateforme spécifique et sécurisée via le site REDCap (http://project-redcap.org/). Les collaborateurs volontaires recevront le lien web pour répondre à l'enquête directement sur la plateforme REDCap sur leur lieu de travail ou à domicile.

Le déploiement de l'enquête auprès des salariés se fera sur une durée de 1 mois.

Cette enquête se déroulera en 4 campagnes distinctes à 4 mois d'intervalle : octobre / février / juin / octobre (pour donner un aperçu de l'effet saison sur les données, ainsi qu'un aspect longitudinal). Lors de chaque campagne, les employés seront avisés et pourront participer à l'enquête. Chaque employé peut participer à une ou plusieurs enquêtes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

employés d'un magasin de meubles français

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les salariés bénévoles du magasin de meubles français
  • Non opposition à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Employés incapables de comprendre ou de répondre aux questionnaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des troubles douloureux
Délai: A la fin de chaque campagne d'enquête (une campagne dure 1 mois et se répète tous les 4 mois pendant 12 mois, soit 4 campagnes au total).
Un employé sera considéré comme douloureux si l'intensité de la douleur est supérieure à 3/10 sur une échelle d'évaluation numérique (0 = pas de douleur à 10 = pire douleur possible).
A la fin de chaque campagne d'enquête (une campagne dure 1 mois et se répète tous les 4 mois pendant 12 mois, soit 4 campagnes au total).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation sociodémographique
Délai: au jour 1
Questionnaires
au jour 1
Nombre de visites médicales et paramédicales au cours des 12 derniers mois pour une cause de douleur.
Délai: lors de chaque campagne d'enquête (4 campagnes sur une période de 12 mois).
Questionnaires
lors de chaque campagne d'enquête (4 campagnes sur une période de 12 mois).
Score d'anxiété et de dépression
Délai: au jour 1
Questionnaire HADS
au jour 1
Qualité de vie
Délai: au jour 1
Questionnaire SF-12
au jour 1
Catastrophisme
Délai: au jour 1
Questionnaire PCS
au jour 1
Caractérisation de la douleur
Délai: au jour 1
Questionnaire BPI
au jour 1
Caractérisation de la kinésiophobie
Délai: au jour 1
Questionnaire TSK
au jour 1
Dépistage des douleurs neuropathiques
Délai: au jour 1
Questionnaire entretien DN4
au jour 1
Caractérisation des douleurs lombaires.
Délai: au jour 1
Questionnaire FABQ
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Première publication (Réel)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-347

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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