缓解抑郁症患者的在线认知控制培训
2022年11月8日 更新者：University Ghent
本研究评估了互联网提供的认知控制训练作为缓解抑郁症患者的预防干预措施的有效性。
一半的参与者将接受认知控制训练，而另一半将接受作为主动控制条件的低认知负荷训练。
研究概览
详细说明
前瞻性研究已将认知控制受损与未来抑郁症的认知脆弱性增加联系起来。 重要的是，实验研究表明，认知控制训练可用于减少 MDD（重度抑郁症）和 RMD（缓解型抑郁症）样本中的反刍和抑郁症状。 如果缓解后的抑郁症患者构成未来抑郁发作的高危人群，当前的研究将探讨互联网提供的认知控制训练是否可用于降低缓解后抑郁症患者未来抑郁症的脆弱性。
计算机培训由 10 节课组成，每节课 15 分钟，将对参与者进行计算机培训，这些参与者是抑郁症康复者。 这种训练可以是认知控制训练，使用自适应节奏的听觉序列加法任务，也可以是主动控制训练，使用低认知负荷任务。
因变量将在培训前和培训后以及培训后 3 个月和 6 个月进行评估，包括抑郁症状、相关变量和认知控制措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- Ghent University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 1 次抑郁发作史（严重或双相情感障碍）
- 目前处于稳定的完全或部分缓解（≥ 3 个月）
排除标准：
- 重度抑郁症（目前或缓解期不到 3 个月）
- 双相情感障碍（目前或缓解期不到 3 个月）
- 精神障碍（当前和/或以前）
- 神经障碍（当前和/或以前）
- 过度滥用药物（当前和/或以前）
- 没有持续的心理治疗（允许维持治疗，但频率少于每三周一次）
- 如果保持在恒定水平，则允许使用抗抑郁药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知控制训练
将进行认知控制训练，包括 10 节课，每节课 15 分钟。
本次培训的任务是自适应节奏的听觉序列加法任务，参与者需要点击最后两个听到的数字的总和。
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为期两周的 10 节自适应节奏听觉连续加法任务，每节持续 15 分钟。
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有源比较器：主动控制训练
将进行主动控制训练，包括 10 节课，每节课 15 分钟。
本次训练中的任务是自适应低负荷认知任务，参与者需要点击最后听到的数字。
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为期两周的 10 节低认知负荷任务，每节持续 15 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化
大体时间：在培训前评估和 6 个月随访时评估
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由贝克抑郁量表测量 - II (BDI-II)
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在培训前评估和 6 个月随访时评估
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抑郁症状的变化
大体时间：在培训前评估、培训后评估（完成培训后 1 周内）、3 个月跟进和 6 个月跟进时进行评估
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由抑郁焦虑压力量表 (DASS) 测量
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在培训前评估、培训后评估（完成培训后 1 周内）、3 个月跟进和 6 个月跟进时进行评估
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抑郁反刍（沉思）的变化
大体时间：在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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由反刍反应量表 (RRS) 测量，尤其是育雏量表
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在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知情绪调节策略的变化
大体时间：在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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由认知情绪调节问卷 (CERQ) 衡量
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在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
|
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生活质量的改变
大体时间：在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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通过抑郁量表 (QLDS) 中的生活质量来衡量
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在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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抑郁症缓解
大体时间：在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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通过抑郁症缓解问卷 (RDQ) 来衡量
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在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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弹力
大体时间：在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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由 Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) 衡量
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在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户参与
大体时间：在培训后评估（完成培训后 1 周内）和 3 个月随访时进行评估
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由用户参与量表 (UES) 衡量
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在培训后评估（完成培训后 1 周内）和 3 个月随访时进行评估
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威胁经历
大体时间：在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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由威胁体验列表 (LTE) 衡量
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在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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努力控制
大体时间：在培训前评估和 6 个月随访时评估
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由成人气质问卷 (ATQ) 的努力控制 (EC) 子量表测量
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在培训前评估和 6 个月随访时评估
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信誉和期望
大体时间：在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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通过可信度/期望问卷测量
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在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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认知控制的行为测量
大体时间：在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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由非自适应节奏听觉序列加法任务 (PASAT) 测量
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在培训前和培训后评估（完成培训后 1 周内）以及 3 个月和 6 个月的随访中进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ernst HW Koster, PhD、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月13日
研究完成 (实际的)
2019年3月13日
研究注册日期
首次提交
2017年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月8日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月8日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知控制训练的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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Eduarda Oliosi, MSValue for Health CoLAB; Instituto de Sistemas e Robótica do Instituto Superior Técnico; Istituto... 和其他合作者招聘中
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)终止