Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online kognitiv kontroltræning for remitterede deprimerede patienter

8. november 2022 opdateret af: University Ghent
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en internet-leveret kognitiv kontroltræning som en forebyggende intervention for remitterede deprimerede patienter. Halvdelen af ​​deltagerne får en kognitiv kontroltræning, mens den anden halvdel får en lav kognitiv belastningstræning, der fungerer som en aktiv kontrolbetingelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektive undersøgelser har forbundet nedsat kognitiv kontrol med øget kognitiv sårbarhed for fremtidig depression. Det er vigtigt, at eksperimentelle undersøgelser indikerer, at kognitiv kontroltræning kan bruges til at reducere drøvtygning og depressiv symptomatologi i MDD (større depressiv lidelse) og RMD (remitteret deprimeret) prøver. Forudsat at remitterede depressive patienter udgør en højrisikogruppe for at udvikle fremtidige depressive episoder, vil den nuværende undersøgelse undersøge, om en internet-leveret kognitiv kontroltræning kan bruges til at reducere sårbarheden for fremtidig depression hos remitterede depressive patienter.

En computertræning, bestående af 10 sessioner á 15 minutter hver, vil blive givet til deltagere, som er remitterede deprimerede patienter. Denne træning kan enten være en kognitiv kontroltræning, der bruger en adaptivt tempo auditiv seriel additionsopgave eller en aktiv kontroltræning med en lav kognitiv belastningsopgave.

Afhængige variable vil blive vurderet før og efter træning, samt 3 og 6 måneder efter træningen, og består af depressiv symptomatologi, relaterede variable og kognitive kontrolforanstaltninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med ≥ 1 depressive episoder (større eller bipolære)
  • I øjeblikket i stabil hel eller delvis remission (≥ 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Major depressiv lidelse (aktuel eller mindre end 3 måneder i remission)
  • Bipolar lidelse (aktuel eller mindre end 3 måneder i remission)
  • Psykotisk lidelse (nuværende og/eller tidligere)
  • Neurologiske svækkelser (nuværende og/eller tidligere)
  • Overdreven stofmisbrug (nuværende og/eller tidligere)
  • Ingen igangværende psykoterapeutisk behandling (vedligeholdelsesbehandling er tilladt, men med en frekvens på mindre end én gang hver tredje uge)
  • Brug af antidepressiv medicin er tilladt, hvis den holdes på et konstant niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i kognitiv kontrol
Der vil blive givet en kognitiv kontroltræning, bestående af 10 sessioner á 15 minutter hver. Opgaven i denne træning er en adaptiv, tempofyldt auditiv seriel additionsopgave, hvor deltagerne skal klikke på summen af ​​de sidste to hørte cifre.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv kontroltræning
10 sessioner med en adaptiv, tempofyldt auditiv seriel tilføjelsesopgave, som hver varer 15 minutter i løbet af to uger.
Aktiv komparator: Aktiv kontroltræning
En aktiv kontroltræning, bestående af 10 sessioner á 15 minutter hver, vil blive administreret. Opgaven i denne træning er en adaptiv kognitiv lavbelastningsopgave, hvor deltagerne skal klikke på det sidst hørte ciffer.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontroltræning
10 sessioner med en lav kognitiv belastningsopgave, som hver varer 15 minutter, i løbet af to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Vurderet ved præ-træningsvurdering og ved 6 måneders opfølgning
Målt ved Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Vurderet ved præ-træningsvurdering og ved 6 måneders opfølgning
Ændring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Vurderet ved vurdering før træning, ved vurdering efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen), ved 3 måneders opfølgning og ved 6 måneders opfølgning
Målt ved depression Angst Stress Scales (DASS)
Vurderet ved vurdering før træning, ved vurdering efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen), ved 3 måneders opfølgning og ved 6 måneders opfølgning
Ændring i depressiv drøvtygning (rødning)
Tidsramme: Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Målt ved Ruminative Response Scale (RRS), især den rugende underskala
Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitive følelsesreguleringsstrategier
Tidsramme: Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Målt ved Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Målt ved livskvalitet i depressionsskalaen (QLDS)
Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Remission fra depression
Tidsramme: Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Målt ved Remission of Depression Questionnaire (RDQ)
Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugerinddragelse
Tidsramme: Vurderet ved efteruddannelsesvurdering (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 måneders opfølgning
Målt ved User Engagement Scale (UES)
Vurderet ved efteruddannelsesvurdering (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 måneders opfølgning
Truende oplevelser
Tidsramme: Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Målt ved listen over truende oplevelser (LTE)
Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Anstrengende kontrol
Tidsramme: Vurderet ved præ-træningsvurdering og ved 6 måneders opfølgning
Målt ved underskalaen Effortful Control (EC) fra Adult Temperament Questionnaire (ATQ)
Vurderet ved præ-træningsvurdering og ved 6 måneders opfølgning
Troværdighed og forventning
Tidsramme: Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Målt ved troværdigheds-/forventningsspørgeskemaet
Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Adfærdsmål for kognitiv kontrol
Tidsramme: Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning
Målt ved den ikke-adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Vurderet ved vurdering før og efter træning (inden for 1 uge efter afslutning af uddannelsen) og ved 3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B/14730/RMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression i remission

Kliniske forsøg med Kognitiv kontroltræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner