Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online kognitiv kontrollträning för remitterade deprimerade patienter

8 november 2022 uppdaterad av: University Ghent
Denna studie utvärderar effektiviteten av en internet-levererad kognitiv kontrollträning som en förebyggande intervention för remitterade deprimerade patienter. Hälften av deltagarna kommer att få en kognitiv kontrollträning, medan den andra hälften kommer att få en låg kognitiv belastningsträning som fungerar som ett aktivt kontrollvillkor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiva studier har kopplat nedsatt kognitiv kontroll till ökad kognitiv sårbarhet för framtida depression. Viktigt är att experimentella studier indikerar att kognitiv kontrollträning kan användas för att minska idisslande och depressiv symptomatologi i MDD (major depressive disorder) och RMD (remitterad deprimerad) prover. Förutsatt att remitterade deprimerade patienter utgör en högriskgrupp för att utveckla framtida depressiva episoder, kommer den aktuella studien att undersöka om en internetlevererad kognitiv kontrollträning kan användas för att minska sårbarheten för framtida depression hos remitterade deprimerade patienter.

En datorutbildning, bestående av 10 pass om 15 minuter vardera, kommer att ges till deltagare, som är remitterade deprimerade patienter. Denna träning kan antingen vara en kognitiv kontrollträning, med hjälp av en adaptivt temporad auditiv serietilläggsuppgift, eller en aktiv kontrollträning, med en uppgift med låg kognitiv belastning.

Beroende variabler kommer att bedömas före och efter träning, samt 3 och 6 månader efter träningen, och består av depressiv symptomatologi, relaterade variabler och kognitiva kontrollåtgärder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik med ≥ 1 depressiva episoder (svåra eller bipolära)
  • För närvarande i stabil hel eller partiell remission (≥ 3 månader)

Exklusions kriterier:

  • Major depressiv störning (aktuell eller mindre än 3 månader i remission)
  • Bipolär sjukdom (nuvarande eller mindre än 3 månader i remission)
  • Psykotisk störning (nuvarande och/eller tidigare)
  • Neurologiska funktionsnedsättningar (nuvarande och/eller tidigare)
  • Överdriven drogmissbruk (nuvarande och/eller tidigare)
  • Ingen pågående psykoterapeutisk behandling (underhållsbehandling är tillåten, men med en frekvens på mindre än en gång var tredje vecka)
  • Användning av antidepressiv medicin är tillåten om den hålls på en konstant nivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv kontrollträning
En kognitiv kontrollträning, bestående av 10 pass om 15 minuter vardera, kommer att ges. Uppgiften i denna utbildning är en auditiv serietilläggsuppgift i adaptiv takt, där deltagarna måste klicka på summan av de två senaste hörda siffrorna.
Beteende: Kognitiv kontrollträning
10 sessioner av en adaptiv auditiv serietilläggsuppgift, var och en på 15 minuter, under loppet av två veckor.
Aktiv komparator: Aktiv kontrollträning
En aktiv kontrollträning, bestående av 10 pass på 15 minuter vardera, kommer att ges. Uppgiften i denna utbildning är en adaptiv kognitiv lågbelastningsuppgift, där deltagarna behöver klicka på den senast hörda siffran.
Beteende: Aktiv kontrollträning
10 sessioner med en uppgift med låg kognitiv belastning, vardera på 15 minuter, under loppet av två veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depressiv symptomatologi
Tidsram: Bedöms vid bedömning före träning och vid 6 månaders uppföljning
Mätt med Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Bedöms vid bedömning före träning och vid 6 månaders uppföljning
Förändring i depressiv symptomatologi
Tidsram: Bedöms vid bedömning före träning, vid bedömning efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning), vid 3 månaders uppföljning och vid 6 månaders uppföljning
Mäts med Depression Anxiety Stress Scales (DASS)
Bedöms vid bedömning före träning, vid bedömning efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning), vid 3 månaders uppföljning och vid 6 månaders uppföljning
Förändring i depressiv idisslande (brooding)
Tidsram: Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Mäts med Ruminative Response Scale (RRS), speciellt den grubblande subskalan
Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiva känsloregleringsstrategier
Tidsram: Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Mäts med Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Mätt med livskvalitetsskalan vid depression (QLDS)
Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Remission från depression
Tidsram: Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Mäts med Remission of Depression Questionnaire (RDQ)
Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Elasticitet
Tidsram: Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Mätt med Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarnas engagemang
Tidsram: Bedöms vid bedömning efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 månaders uppföljning
Mäts med User Engagement Scale (UES)
Bedöms vid bedömning efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 månaders uppföljning
Hotfulla upplevelser
Tidsram: Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Mätt med listan över hotfulla upplevelser (LTE)
Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Ansträngande kontroll
Tidsram: Bedöms vid bedömning före träning och vid 6 månaders uppföljning
Mätt med subskalan Effortful Control (EC) från Adult Temperament Questionnaire (ATQ)
Bedöms vid bedömning före träning och vid 6 månaders uppföljning
Trovärdighet och förväntan
Tidsram: Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Mätt med trovärdighets-/förväntningsformuläret
Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Beteendemått för kognitiv kontroll
Tidsram: Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning
Mäts med den icke-adaptiva Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Bedöms vid bedömning före och efter träning (inom 1 vecka efter avslutad utbildning) och vid 3 och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2017

Första postat (Faktisk)

12 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B/14730/RMD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depression i remission

Kliniska prövningar på Kognitiv kontrollträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera