완화된 우울증 환자를 위한 온라인 인지 제어 교육
2022년 11월 8일 업데이트: University Ghent
이 연구는 완화된 우울증 환자를 위한 예방 개입으로서 인터넷 제공 인지 제어 훈련의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 인지 제어 훈련을 받고 나머지 절반은 활성 제어 조건으로 작용하는 낮은 인지 부하 훈련을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
미래의 우울증에 대한 인지적 취약성 증가와 인지 통제 장애를 연결하는 전향적 연구들이 있습니다. 중요한 것은 실험 연구에서 인지 제어 훈련이 MDD(주요 우울 장애) 및 RMD(완화 우울) 샘플에서 반추 및 우울 증상을 줄이는 데 사용될 수 있음을 나타냅니다. 완화된 우울증 환자가 미래의 우울 삽화가 발생할 고위험 그룹을 형성한다면, 본 연구는 인터넷을 통해 전달되는 인지 조절 훈련이 완화된 우울증 환자의 미래 우울증에 대한 취약성을 줄이는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
15분씩 10회에 걸쳐 진행되는 컴퓨터 교육은 완화된 우울증 환자를 대상으로 진행된다. 이 훈련은 적응형 진행 청각 연속 추가 작업을 사용하는 인지 제어 훈련이거나 낮은 인지 부하 작업을 사용하는 능동 제어 훈련일 수 있습니다.
종속 변수는 훈련 전후, 훈련 후 3개월 및 6개월에 평가되며 우울 증상, 관련 변수 및 인지 제어 측정으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Ghent University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 1개의 우울 에피소드(주요 또는 양극성)의 병력
- 현재 안정적인 완전 또는 부분 관해 상태(≥ 3개월)
제외 기준:
- 주요우울장애(현재 또는 차도 3개월 미만)
- 양극성 장애(현재 또는 차도 3개월 미만)
- 정신병적 장애(현재 및/또는 이전)
- 신경학적 장애(현재 및/또는 이전)
- 과도한 약물 남용(현재 및/또는 이전)
- 지속적인 심리 치료 없음(유지 치료는 허용되지만 빈도는 3주에 1회 미만)
- 일정한 수준을 유지하는 경우 항우울제 사용이 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 제어 교육
각 15분씩 10개의 세션으로 구성된 인지 제어 교육이 시행됩니다.
이 교육의 작업은 참가자가 마지막으로 들은 두 자리 숫자의 합계를 클릭해야 하는 적응형 속도 청각 직렬 추가 작업입니다.
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2주 과정에 걸쳐 각각 15분씩 지속되는 적응형 속도 청각 연속 추가 작업의 10개 세션.
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활성 비교기: 액티브 컨트롤 트레이닝
각 15분씩 10개의 세션으로 구성된 능동 제어 교육이 실시됩니다.
이 교육의 작업은 참가자가 마지막으로 들은 숫자를 클릭해야 하는 적응형 저부하 인지 작업입니다.
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2주 동안 각각 15분 동안 지속되는 낮은 인지 부하 작업의 10개 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 변화
기간: 교육 전 평가 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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Beck Depression Inventory - II(BDI-II)로 측정
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교육 전 평가 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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우울 증상의 변화
기간: 교육 전 평가, 교육 후 평가(교육 완료 후 1주 이내), 3개월 추적 및 6개월 추적에서 평가
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS)로 측정
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교육 전 평가, 교육 후 평가(교육 완료 후 1주 이내), 3개월 추적 및 6개월 추적에서 평가
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우울한 반추의 변화(우울)
기간: 교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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반추 반응 척도(RRS), 특히 우울 하위척도로 측정
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교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 감정 조절 전략의 변화
기간: 교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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인지 감정 조절 설문지(CERQ)로 측정
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교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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삶의 질 변화
기간: 교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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우울증 척도(QLDS)의 삶의 질로 측정
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교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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우울증 완화
기간: 교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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RDQ(Remission of Depression Questionnaire)로 측정
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교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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회복력
기간: 교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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Connor-Davidson 탄력성 척도(CD-RISC)로 측정
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교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용자 참여
기간: 교육 후 평가(교육 완료 후 1주 이내) 및 3개월 추적 시 평가
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사용자 참여 척도(UES)로 측정
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교육 후 평가(교육 완료 후 1주 이내) 및 3개월 추적 시 평가
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위협적인 경험
기간: 교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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위협적 경험 목록(LTE)으로 측정
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교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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손쉬운 제어
기간: 교육 전 평가 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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ATQ(Adult Temperament Questionnaire)의 하위 척도 EC(Effortful Control)로 측정
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교육 전 평가 및 6개월 후속 조치에서 평가됨
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신뢰성과 기대
기간: 교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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신뢰성/기대 설문지로 측정
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교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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인지 통제를 위한 행동 측정
기간: 교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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비적응적 진행 청각 직렬 추가 작업(PASAT)에 의해 측정됨
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교육 전후 평가(교육 수료 후 1주 이내) 및 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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