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Treinamento on-line de controle cognitivo para pacientes com depressão remitida

8 de novembro de 2022 atualizado por: University Ghent
Este estudo avalia a eficácia de um treinamento de controle cognitivo fornecido pela Internet como uma intervenção preventiva para pacientes deprimidos em remissão. Metade dos participantes receberá um treinamento de controle cognitivo, enquanto a outra metade receberá um treinamento de baixa carga cognitiva que atua como uma condição de controle ativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos prospectivos ligaram o controle cognitivo prejudicado ao aumento da vulnerabilidade cognitiva para depressão futura. É importante ressaltar que estudos experimentais indicam que o treinamento de controle cognitivo pode ser usado para reduzir a ruminação e a sintomatologia depressiva em amostras de MDD (transtorno depressivo maior) e RMD (depressão remitida). Desde que os pacientes deprimidos em remissão formem um grupo de alto risco para desenvolver futuros episódios depressivos, o presente estudo irá explorar se um treinamento de controle cognitivo fornecido pela Internet pode ser usado para reduzir a vulnerabilidade para depressão futura em pacientes deprimidos em remissão.

Um treinamento de informática, composto por 10 sessões de 15 minutos cada, será administrado aos participantes, que são pacientes com depressão remitida. Esse treinamento pode ser um treinamento de controle cognitivo, usando uma tarefa de adição serial auditiva com ritmo adaptativo, ou um treinamento de controle ativo, com uma tarefa de baixa carga cognitiva.

As variáveis ​​dependentes serão avaliadas pré e pós-treinamento, bem como 3 e 6 meses após o treinamento, e consistem em sintomatologia depressiva, variáveis ​​relacionadas e medidas de controle cognitivo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Ghent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de ≥ 1 episódio depressivo (maior ou bipolar)
  • Atualmente em remissão total ou parcial estável (≥ 3 meses)

Critério de exclusão:

  • Transtorno depressivo maior (atual ou menos de 3 meses em remissão)
  • Transtorno bipolar (atual ou menos de 3 meses em remissão)
  • Transtorno psicótico (atual e/ou anterior)
  • Deficiências neurológicas (atuais e/ou anteriores)
  • Abuso excessivo de substâncias (atual e/ou anterior)
  • Nenhum tratamento psicoterapêutico contínuo (tratamento de manutenção é permitido, mas com frequência inferior a uma vez a cada três semanas)
  • O uso de medicação antidepressiva é permitido desde que mantido em um nível constante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de controle cognitivo
Será administrado um treinamento de controle cognitivo, composto por 10 sessões de 15 minutos cada. A tarefa neste treinamento é uma tarefa de adição serial auditiva com ritmo adaptativo, onde os participantes precisam clicar na soma dos dois últimos dígitos ouvidos.
Comportamental: Treinamento de controle cognitivo
10 sessões de uma tarefa de adição serial auditiva ritmada adaptativa, cada uma com duração de 15 minutos, ao longo de duas semanas.
Comparador Ativo: Treinamento de Controle Ativo
Será administrado um treinamento de controle ativo, composto por 10 sessões de 15 minutos cada. A tarefa neste treinamento é uma tarefa cognitiva adaptativa de baixa carga, onde os participantes precisam clicar no último dígito ouvido.
Comportamental: Treinamento de controle ativo
10 sessões de uma tarefa de baixa carga cognitiva, cada uma com duração de 15 minutos, ao longo de duas semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na sintomatologia depressiva
Prazo: Avaliado na avaliação pré-treinamento e no acompanhamento de 6 meses
Medido pelo Inventário de Depressão de Beck - II (BDI-II)
Avaliado na avaliação pré-treinamento e no acompanhamento de 6 meses
Alteração na sintomatologia depressiva
Prazo: Avaliado na avaliação pré-treinamento, na avaliação pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento), no acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de 6 meses
Medido pelas Escalas de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS)
Avaliado na avaliação pré-treinamento, na avaliação pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento), no acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de 6 meses
Alteração na ruminação depressiva (reflexão)
Prazo: Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Medido pela Ruminative Response Scale (RRS), especialmente a subescala de ninhada
Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas estratégias cognitivas de regulação emocional
Prazo: Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Medido pelo Questionário de Regulação da Emoção Cognitiva (CERQ)
Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Medido pela Escala de Qualidade de Vida na Depressão (QLDS)
Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Remissão da depressão
Prazo: Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Medido pelo Questionário de Remissão da Depressão (RDQ)
Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Resiliência
Prazo: Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Medido pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento do usuário
Prazo: Avaliado na avaliação pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 meses de acompanhamento
Medido pela Escala de Engajamento do Usuário (UES)
Avaliado na avaliação pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 meses de acompanhamento
Experiências ameaçadoras
Prazo: Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Medido pela Lista de Experiências Ameaçadoras (LTE)
Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Controle com esforço
Prazo: Avaliado na avaliação pré-treinamento e no acompanhamento de 6 meses
Medido pela subescala Effortful Control (EC) do Adult Temperament Questionnaire (ATQ)
Avaliado na avaliação pré-treinamento e no acompanhamento de 6 meses
Credibilidade e Expectativa
Prazo: Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Medido pelo Questionário de Credibilidade/Expectativa
Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Medida comportamental para controle cognitivo
Prazo: Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento
Medido pela Tarefa de Adição Serial Auditiva Marcada Não Adaptativa (PASAT)
Avaliado na avaliação pré e pós-treinamento (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento) e em 3 e 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B/14730/RMD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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