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Online-Schulung zur kognitiven Kontrolle für Patienten mit remittierter Depression

8. November 2022 aktualisiert von: University Ghent
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit eines über das Internet bereitgestellten kognitiven Kontrolltrainings als präventive Intervention für remittierte depressive Patienten. Die Hälfte der Teilnehmer erhält ein kognitives Kontrolltraining, während die andere Hälfte ein Training mit niedriger kognitiver Belastung erhält, das als aktive Kontrollbedingung fungiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Studien haben eine beeinträchtigte kognitive Kontrolle mit einer erhöhten kognitiven Anfälligkeit für zukünftige Depressionen in Verbindung gebracht. Wichtig ist, dass experimentelle Studien darauf hindeuten, dass kognitives Kontrolltraining verwendet werden kann, um das Grübeln und die depressiven Symptome in MDD- (Major Depressive Disorder) und RMD- (remitted depressive) Proben zu reduzieren. Unter der Voraussetzung, dass remittierte depressive Patienten eine Hochrisikogruppe für die Entwicklung zukünftiger depressiver Episoden bilden, wird die aktuelle Studie untersuchen, ob ein über das Internet bereitgestelltes kognitives Kontrolltraining verwendet werden kann, um die Anfälligkeit für zukünftige Depressionen bei remittierten depressiven Patienten zu verringern.

Den Teilnehmern, bei denen es sich um remittierte depressive Patienten handelt, wird eine Computerschulung, bestehend aus 10 Sitzungen von jeweils 15 Minuten, verabreicht. Dieses Training kann entweder ein kognitives Kontrolltraining unter Verwendung einer adaptiven schrittgesteuerten auditiven seriellen Additionsaufgabe oder ein aktives Kontrolltraining mit einer Aufgabe mit geringer kognitiver Belastung sein.

Abhängige Variablen werden vor und nach dem Training sowie 3 und 6 Monate nach dem Training bewertet und bestehen aus depressiver Symptomatologie, verwandten Variablen und kognitiven Kontrollmaßnahmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Ghent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anamnese von ≥ 1 depressiven Episoden (schwerwiegend oder bipolar)
  • Aktuell in stabiler Voll- oder Teilremission (≥ 3 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Major Depression (aktuell oder weniger als 3 Monate in Remission)
  • Bipolare Störung (aktuell oder weniger als 3 Monate in Remission)
  • Psychotische Störung (aktuell und/oder früher)
  • Neurologische Beeinträchtigungen (aktuell und/oder früher)
  • Übermäßiger Drogenmissbrauch (aktuell und/oder früher)
  • Keine laufende psychotherapeutische Behandlung (Erhaltungsbehandlung ist erlaubt, jedoch mit einer Häufigkeit von weniger als einmal alle drei Wochen)
  • Die Verwendung von Antidepressiva ist erlaubt, wenn sie auf einem konstanten Niveau gehalten werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives Kontrolltraining
Es wird ein kognitives Kontrolltraining durchgeführt, das aus 10 Sitzungen zu je 15 Minuten besteht. Die Aufgabe in diesem Training ist eine adaptive, schrittweise auditive serielle Additionsaufgabe, bei der die Teilnehmer auf die Summe der letzten beiden gehörten Ziffern klicken müssen.
Verhalten: Kognitives Kontrolltraining
10 Sitzungen einer adaptiven, schrittweisen auditiven seriellen Additionsaufgabe, jeweils 15 Minuten lang, über einen Zeitraum von zwei Wochen.
Aktiver Komparator: Aktives Kontrolltraining
Es wird ein aktives Kontrolltraining durchgeführt, das aus 10 Sitzungen à 15 Minuten besteht. Die Aufgabe in diesem Training ist eine adaptive kognitive Aufgabe mit geringer Belastung, bei der die Teilnehmer auf die zuletzt gehörte Ziffer klicken müssen.
Verhalten: Aktives Kontrolltraining
10 Sitzungen einer Aufgabe mit geringer kognitiver Belastung, die jeweils 15 Minuten dauert, über einen Zeitraum von zwei Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: Bewertet bei der Bewertung vor dem Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Gemessen mit dem Beck-Depressionsinventar - II (BDI-II)
Bewertet bei der Bewertung vor dem Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Veränderung der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: Bewertet bei der Beurteilung vor der Ausbildung, bei der Beurteilung nach der Ausbildung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Ausbildung), bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Gemessen anhand der Depression Anxiety Stress Scales (DASS)
Bewertet bei der Beurteilung vor der Ausbildung, bei der Beurteilung nach der Ausbildung (innerhalb einer Woche nach Abschluss der Ausbildung), bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Veränderung des depressiven Grübelns (Grübeln)
Zeitfenster: Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Gemessen anhand der Ruminative Response Scale (RRS), insbesondere der Grübel-Subskala
Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung kognitiver Emotionsregulationsstrategien
Zeitfenster: Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Gemessen mit dem Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Gemessen anhand der Lebensqualität in Depressionsskala (QLDS)
Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Remission von Depressionen
Zeitfenster: Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Gemessen anhand des Remission of Depression Questionnaire (RDQ)
Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Gemessen mit der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerbindung
Zeitfenster: Bewertet bei der Bewertung nach dem Training (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss des Trainings) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Gemessen an der User Engagement Scale (UES)
Bewertet bei der Bewertung nach dem Training (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss des Trainings) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Bedrohliche Erfahrungen
Zeitfenster: Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Gemessen an der List of Threatening Experiences (LTE)
Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Mühelose Kontrolle
Zeitfenster: Bewertet bei der Bewertung vor dem Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Gemessen anhand der Subskala Effortful Control (EC) aus dem Adult Temperament Questionnaire (ATQ)
Bewertet bei der Bewertung vor dem Training und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Gemessen anhand des Glaubwürdigkeits-/Erwartungsfragebogens
Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Verhaltensmaß für kognitive Kontrolle
Zeitfenster: Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten
Gemessen mit der nicht-adaptiven Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Bewertet bei der Bewertung vor und nach der Schulung (innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Schulung) und bei der Nachuntersuchung nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B/14730/RMD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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