Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Онлайн-тренинг по когнитивному контролю для пациентов с депрессией в ремиссии

8 ноября 2022 г. обновлено: University Ghent
В этом исследовании оценивается эффективность интернет-тренинга по когнитивному контролю в качестве профилактического вмешательства для пациентов с депрессией в ремиссии. Половина участников пройдет тренинг по когнитивному контролю, а другая половина пройдет тренинг с низкой когнитивной нагрузкой, который действует как условие активного контроля.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективные исследования связывают нарушение когнитивного контроля с повышенной когнитивной уязвимостью к депрессии в будущем. Важно отметить, что экспериментальные исследования показывают, что обучение когнитивному контролю можно использовать для уменьшения размышлений и депрессивной симптоматики в образцах с БДР (большое депрессивное расстройство) и РМД (ремиттированная депрессия). При условии, что пациенты с депрессией в ремиссии образуют группу высокого риска развития депрессивных эпизодов в будущем, в текущем исследовании будет изучено, можно ли использовать онлайн-обучение когнитивному контролю для снижения уязвимости к депрессии в будущем у пациентов с депрессией в ремиссии.

Компьютерное обучение, состоящее из 10 занятий по 15 минут каждое, будет проводиться для участников, находящихся в стадии ремиссии с депрессией. Это обучение может быть либо обучением когнитивному контролю с использованием задания на последовательное сложение слуховых сигналов с адаптивным темпом, либо обучением активного контроля с заданием с низкой когнитивной нагрузкой.

Зависимые переменные будут оцениваться до и после обучения, а также через 3 и 6 месяцев после обучения и состоят из депрессивной симптоматики, связанных переменных и показателей когнитивного контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Ghent University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История ≥ 1 депрессивного эпизода (большого или биполярного)
  • В настоящее время в стабильной полной или частичной ремиссии (≥ 3 месяцев)

Критерий исключения:

  • Большое депрессивное расстройство (текущее или ремиссия менее 3 месяцев)
  • Биполярное расстройство (текущее или ремиссия менее 3 месяцев)
  • Психотическое расстройство (текущее и/или предшествующее)
  • Неврологические нарушения (текущие и/или предыдущие)
  • Злоупотребление психоактивными веществами (текущее и/или предыдущее)
  • Отсутствие постоянного психотерапевтического лечения (поддерживающее лечение допускается, но с периодичностью не чаще одного раза в три недели)
  • Использование антидепрессантов разрешено, если поддерживается на постоянном уровне.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка когнитивного контроля
Будет проведена тренировка когнитивного контроля, состоящая из 10 занятий по 15 минут каждое. Задание в этом тренинге представляет собой задание на последовательное сложение в адаптивном темпе, где участникам нужно нажать на сумму двух последних услышанных цифр.
Поведенческий: Тренировка когнитивного контроля
10 сеансов последовательного задания на слуховое сложение в адаптивном темпе, каждое продолжительностью 15 минут, в течение двух недель.
Активный компаратор: Тренировка активного управления
Будет проведена тренировка активного контроля, состоящая из 10 занятий по 15 минут каждое. Задание в этом тренинге представляет собой адаптивную когнитивную задачу с низкой нагрузкой, где участникам необходимо нажать на последнюю услышанную цифру.
Поведенческий: Тренировка активного контроля
10 занятий с низкой когнитивной нагрузкой, каждое по 15 минут, в течение двух недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивной симптоматики
Временное ограничение: Оценивается при оценке перед тренировкой и через 6 месяцев наблюдения
Измерено с помощью инвентаризации депрессии Бека - II (BDI-II)
Оценивается при оценке перед тренировкой и через 6 месяцев наблюдения
Изменение депрессивной симптоматики
Временное ограничение: Оценивается при оценке перед обучением, при оценке после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), при последующем наблюдении через 3 месяца и последующем наблюдении через 6 месяцев.
Измеряется с помощью шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS).
Оценивается при оценке перед обучением, при оценке после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), при последующем наблюдении через 3 месяца и последующем наблюдении через 6 месяцев.
Изменение депрессивных размышлений (задумчивости)
Временное ограничение: Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Измеряется по Шкале руминативной реакции (RRS), особенно по подшкале задумчивости.
Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение стратегий когнитивной регуляции эмоций
Временное ограничение: Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Измерено с помощью опросника когнитивной регуляции эмоций (CERQ)
Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Измеряется по шкале качества жизни при депрессии (QLDS)
Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Ремиссия от депрессии
Временное ограничение: Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Измеряется с помощью опросника ремиссии депрессии (RDQ)
Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Устойчивость
Временное ограничение: Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Измеряется по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC).
Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлеченность пользователей
Временное ограничение: Оценивается при оценке после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения) и через 3 месяца последующего наблюдения.
Измеряется по шкале вовлеченности пользователей (UES)
Оценивается при оценке после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения) и через 3 месяца последующего наблюдения.
Угрожающий опыт
Временное ограничение: Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Измеряется по Списку угрожающих событий (LTE)
Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Усиленный контроль
Временное ограничение: Оценивается при оценке перед тренировкой и через 6 месяцев наблюдения
Измеряется по подшкале Effortful Control (EC) из Опросника темперамента взрослых (ATQ).
Оценивается при оценке перед тренировкой и через 6 месяцев наблюдения
Достоверность и ожидания
Временное ограничение: Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Измеряется с помощью опросника правдоподобия/ожиданий
Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Поведенческая мера для когнитивного контроля
Временное ограничение: Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Измерено с помощью неадаптивной задачи слухового последовательного сложения в темпе (PASAT).
Оценивается при оценке до и после обучения (в течение 1 недели после завершения обучения), а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B/14730/RMD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка когнитивного контроля

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться