Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online kognitív ellenőrzési tréning enyhe depressziós betegek számára

2022. november 8. frissítette: University Ghent
Ez a tanulmány egy internetes kognitív kontrolltréning hatékonyságát értékeli, mint megelőző beavatkozást a visszaeső depressziós betegek számára. A résztvevők fele kognitív kontroll tréninget, míg a másik fele alacsony kognitív terhelésű tréninget kap, amely aktív kontrollállapotként működik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív tanulmányok összefüggésbe hozták a csökkent kognitív kontrollt a jövőbeli depresszióval szembeni fokozott kognitív sebezhetőséghez. Fontos, hogy a kísérleti vizsgálatok azt mutatják, hogy a kognitív kontroll tréning felhasználható a kérődzés és a depressziós tünetek csökkentésére MDD (major depressive disorder) és RMD (remitted depressed) mintákban. Feltéve, hogy a remissziós depressziós betegek nagy kockázatú csoportot alkotnak a jövőbeni depressziós epizódok kialakulásában, a jelenlegi tanulmány azt vizsgálja, hogy egy interneten elérhető kognitív kontrolltréning felhasználható-e a jövőbeni depresszió sebezhetőségének csökkentésére remitív depressziós betegeknél.

Számítógépes tréninget tartanak, amely 10, egyenként 15 perces ülésből áll a résztvevőknek, akik remissziós depressziós betegek. Ez a tréning lehet kognitív kontrolltréning, adaptív ütemű auditív sorozatos összeadási feladattal, vagy aktív kontrolltréning alacsony kognitív terhelésű feladattal.

A függő változókat az edzés előtt és után, valamint a képzés után 3 és 6 hónappal értékelik, és a depressziós tünetekből, a kapcsolódó változókból és a kognitív kontroll intézkedésekből állnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • Ghent University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 1 depressziós epizód anamnézisében (nagy vagy bipoláris)
  • Jelenleg stabil teljes vagy részleges remisszióban van (≥ 3 hónap)

Kizárási kritériumok:

  • Major depressziós rendellenesség (jelenlegi vagy 3 hónapnál rövidebb remisszió)
  • Bipoláris zavar (jelenlegi vagy 3 hónapnál rövidebb remisszió)
  • Pszichotikus rendellenesség (jelenlegi és/vagy korábbi)
  • Neurológiai károsodások (jelenlegi és/vagy korábbi)
  • Túlzott szerhasználat (jelenlegi és/vagy korábbi)
  • Nincs folyamatos pszichoterápiás kezelés (fenntartó kezelés megengedett, de legfeljebb háromhetente gyakorisággal)
  • Az antidepresszáns gyógyszerek alkalmazása megengedett, ha állandó szinten tartják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív kontroll tréning
A kognitív kontroll tréning 10, egyenként 15 perces ülésből áll. A feladat ebben a képzésben egy adaptív ütemű auditív soros összeadási feladat, ahol a résztvevőknek az utolsó két hallott számjegy összegére kell kattintaniuk.
Viselkedési: Kognitív kontroll tréning
10 alkalom egy adaptív ütemű auditív sorozatos összeadási feladatból, mindegyik 15 perces, két hét alatt.
Aktív összehasonlító: Aktív kontroll képzés
Egy 10, egyenként 15 perces ülésből álló aktív kontroll tréning kerül végrehajtásra. A tréning feladata egy adaptív, alacsony terhelésű kognitív feladat, ahol a résztvevőknek az utoljára hallott számjegyre kell kattintaniuk.
Viselkedési: Aktív kontroll edzés
10 alkalom egy alacsony kognitív terhelésű feladatból, mindegyik 15 percig tart, két hét alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: A képzést megelőző értékeléskor és a 6 hónapos követéskor értékelik
A Beck-depressziós leltár szerint mérve – II (BDI-II)
A képzést megelőző értékeléskor és a 6 hónapos követéskor értékelik
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: Értékelés a képzés előtti, a képzés utáni értékelésen (a képzés befejezését követő 1 héten belül), a 3 hónapos követéskor és a 6 hónapos utánkövetéskor
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS) mérése
Értékelés a képzés előtti, a képzés utáni értékelésen (a képzés befejezését követő 1 héten belül), a 3 hónapos követéskor és a 6 hónapos utánkövetéskor
Változás a depresszív kérődzésben (brooding)
Időkeret: Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
A Ruminative Response Scale (RRS) mérése, különösen a brooding alskála
Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív érzelemszabályozási stratégiákban
Időkeret: Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
A Kognitív Érzelem Szabályozás Kérdőív (CERQ) által mérve
Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
Változás az életminőségben
Időkeret: Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
Az életminőség depressziós skálán (QLDS) mérve
Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
Remisszió a depresszióból
Időkeret: Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
A depresszió remissziós kérdőívével (RDQ) mérve
Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
Ellenálló képesség
Időkeret: Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
A Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) mérése
Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhasználói elkötelezettség
Időkeret: A képzést követő értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül) és 3 hónapos utánkövetéskor értékelik
A felhasználói elkötelezettségi skála (UES) által mérve
A képzést követő értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül) és 3 hónapos utánkövetéskor értékelik
Fenyegető élmények
Időkeret: Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
A fenyegető élmények listája (LTE) alapján mérve
Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
Erőteljes irányítás
Időkeret: A képzést megelőző értékeléskor és a 6 hónapos követéskor értékelik
A Felnőtt Temperamentum Kérdőív (ATQ) Effortful Control (EC) alskálájával mérve
A képzést megelőző értékeléskor és a 6 hónapos követéskor értékelik
Hitelesség és elvárás
Időkeret: Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
A hitelesség/elvárás kérdőívével mérve
Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
Viselkedési mérőszám a kognitív kontrollhoz
Időkeret: Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor
A nem adaptív, ütemes auditív sorozatkiegészítési feladat (PASAT) mérése
Értékelés a képzés előtti és utáni értékeléskor (a képzés befejezését követő 1 héten belül), valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetéskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B/14730/RMD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív kontroll tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel