Capacitación en control cognitivo en línea para pacientes con depresión en remisión
8 de noviembre de 2022 actualizado por: University Ghent
Este estudio evalúa la efectividad de un entrenamiento de control cognitivo proporcionado por Internet como una intervención preventiva para pacientes con depresión en remisión.
La mitad de los participantes recibirá un entrenamiento de control cognitivo, mientras que la otra mitad recibirá un entrenamiento de baja carga cognitiva que actúa como condición de control activo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios prospectivos han relacionado el deterioro del control cognitivo con una mayor vulnerabilidad cognitiva para la depresión futura. Es importante destacar que los estudios experimentales indican que el entrenamiento del control cognitivo se puede utilizar para reducir la rumiación y la sintomatología depresiva en muestras de MDD (trastorno depresivo mayor) y RMD (depresión remitida). Siempre que los pacientes con depresión en remisión formen un grupo de alto riesgo para desarrollar futuros episodios depresivos, el estudio actual explorará si un entrenamiento de control cognitivo proporcionado por Internet puede usarse para reducir la vulnerabilidad a la depresión futura en pacientes con depresión en remisión.
Se administrará a los participantes un entrenamiento informático, que constará de 10 sesiones de 15 minutos cada una, que son pacientes remitidos de depresión. Este entrenamiento puede ser un entrenamiento de control cognitivo, utilizando una tarea de adición en serie auditiva de ritmo adaptativo, o un entrenamiento de control activo, con una tarea de baja carga cognitiva.
Las variables dependientes se evaluarán antes y después del entrenamiento, así como a los 3 y 6 meses después del entrenamiento, y consisten en sintomatología depresiva, variables relacionadas y medidas de control cognitivo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
- Ghent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de ≥ 1 episodio depresivo (mayor o bipolar)
- Actualmente en remisión total o parcial estable (≥ 3 meses)
Criterio de exclusión:
- Trastorno depresivo mayor (actual o menos de 3 meses en remisión)
- Trastorno bipolar (actual o menos de 3 meses en remisión)
- Trastorno psicótico (actual y/o previo)
- Deficiencias neurológicas (actuales y/o previas)
- Abuso excesivo de sustancias (actual y/o anterior)
- Sin tratamiento psicoterapéutico en curso (se permite el tratamiento de mantenimiento, pero con una frecuencia inferior a una vez cada tres semanas)
- Se permite el uso de medicamentos antidepresivos si se mantienen en un nivel constante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de control cognitivo
Se administrará un entrenamiento de control cognitivo, consistente en 10 sesiones de 15 minutos cada una.
La tarea en esta capacitación es una tarea de suma en serie auditiva de ritmo adaptativo, donde los participantes deben hacer clic en la suma de los dos últimos dígitos escuchados.
|
10 sesiones de una tarea de adición en serie auditiva de ritmo adaptativo, cada una con una duración de 15 minutos, en el transcurso de dos semanas.
|
|
Comparador activo: Entrenamiento de control activo
Se administrará un entrenamiento de control activo, que constará de 10 sesiones de 15 minutos cada una.
La tarea en este entrenamiento es una tarea cognitiva adaptativa de baja carga, donde los participantes deben hacer clic en el último dígito escuchado.
|
10 sesiones de una tarea de baja carga cognitiva, de 15 minutos cada una, a lo largo de dos semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa al entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento
|
Medido por el Inventario de Depresión de Beck - II (BDI-II)
|
Evaluado en la evaluación previa al entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento
|
|
Cambio en la sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa a la capacitación, en la evaluación posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación), a los 3 meses de seguimiento y a los 6 meses de seguimiento
|
Medido por las escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
|
Evaluado en la evaluación previa a la capacitación, en la evaluación posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación), a los 3 meses de seguimiento y a los 6 meses de seguimiento
|
|
Cambio en la rumiación depresiva (melancólico)
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Medido por la Escala de respuesta rumiante (RRS), especialmente la subescala melancólica
|
Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las estrategias cognitivas de regulación emocional
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Medido por el Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ)
|
Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Medido por la Escala de Calidad de Vida en Depresión (QLDS)
|
Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
Remisión de la depresión
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Medido por el Cuestionario de Remisión de la Depresión (RDQ)
|
Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
Resiliencia
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Medido por la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
|
Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compromiso del usuario
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 meses de seguimiento
|
Medido por la Escala de participación del usuario (UES)
|
Evaluado en la evaluación posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 meses de seguimiento
|
|
Experiencias amenazantes
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Medido por la Lista de Experiencias Amenazantes (LTE)
|
Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
Control esforzado
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa al entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento
|
Medido por la subescala Control esforzado (EC) del Cuestionario de temperamento adulto (ATQ)
|
Evaluado en la evaluación previa al entrenamiento y a los 6 meses de seguimiento
|
|
Credibilidad y expectativa
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Medido por el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas
|
Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
|
Medida conductual para el control cognitivo
Periodo de tiempo: Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Medido por la tarea de adición en serie auditiva de ritmo no adaptativa (PASAT)
|
Evaluado en la evaluación previa y posterior a la capacitación (dentro de 1 semana de completar la capacitación) y a los 3 y 6 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B/14730/RMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de control cognitivo
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Chang Gung Memorial HospitalReclutamientoNiños pequeños con discapacidades motorasTaiwán