Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Online training cognitieve controle voor depressieve patiënten in remissie

8 november 2022 bijgewerkt door: University Ghent
Deze studie evalueert de effectiviteit van een via internet geleverde cognitieve controletraining als preventieve interventie voor depressieve patiënten in remissie. De helft van de deelnemers krijgt een cognitieve controletraining, terwijl de andere helft een lage cognitieve belastingstraining krijgt die fungeert als een actieve controleconditie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve studies hebben verminderde cognitieve controle gekoppeld aan verhoogde cognitieve kwetsbaarheid voor toekomstige depressie. Belangrijk is dat experimentele studies aangeven dat cognitieve controletraining kan worden gebruikt om herkauwen en depressieve symptomen te verminderen bij MDD (depressieve stoornis) en RMD (remittered depressieve) steekproeven. Op voorwaarde dat in remissie gebrachte depressieve patiënten een risicogroep vormen voor het ontwikkelen van toekomstige depressieve episodes, zal de huidige studie onderzoeken of een via internet geleverde cognitieve controletraining kan worden gebruikt om de kwetsbaarheid voor toekomstige depressie bij in remissie gebrachte depressieve patiënten te verminderen.

Een computertraining, bestaande uit 10 sessies van elk 15 minuten, wordt gegeven aan deelnemers, die depressieve patiënten in remissie zijn. Deze training kan ofwel een cognitieve controletraining zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van een adaptief gestimuleerde auditieve seriële opteltaak, of een actieve controletraining, met een taak met een lage cognitieve belasting.

Afhankelijke variabelen worden voor en na de training beoordeeld, evenals 3 en 6 maanden na de training, en bestaan ​​uit depressieve symptomen, gerelateerde variabelen en cognitieve controlemaatregelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Ghent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van ≥ 1 depressieve episodes (ernstig of bipolair)
  • Momenteel in stabiele volledige of gedeeltelijke remissie (≥ 3 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • Depressieve stoornis (huidige of minder dan 3 maanden in remissie)
  • Bipolaire stoornis (huidige of minder dan 3 maanden in remissie)
  • Psychotische stoornis (huidig ​​en/of vroeger)
  • Neurologische stoornissen (huidige en/of eerdere)
  • Overmatig middelenmisbruik (huidig ​​en/of vroeger)
  • Geen doorlopende psychotherapeutische behandeling (onderhoudsbehandeling is toegestaan, maar met een frequentie van minder dan eens in de drie weken)
  • Gebruik van antidepressiva is toegestaan, mits op een constant niveau gehouden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve controletraining
Er wordt een cognitieve controletraining gegeven, bestaande uit 10 sessies van elk 15 minuten. De taak in deze training is een adaptieve tempo auditieve seriële optellingstaak, waarbij deelnemers op de som van de laatste twee gehoorde cijfers moeten klikken.
Gedragsmatig: Cognitieve controletraining
10 sessies van een auditieve seriële optellingstaak op adaptief tempo, elk met een duur van 15 minuten, in de loop van twee weken.
Actieve vergelijker: Active Control-training
Er wordt een actieve controletraining gegeven, bestaande uit 10 sessies van elk 15 minuten. De taak in deze training is een adaptieve cognitieve taak met een lage belasting, waarbij deelnemers op het laatst gehoord cijfer moeten klikken.
Gedragsmatig: Actieve controletraining
10 sessies van een taak met een lage cognitieve belasting, die elk 15 minuten duren, gedurende twee weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de beoordeling voorafgaand aan de training en bij de follow-up na 6 maanden
Gemeten door de Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Beoordeeld bij de beoordeling voorafgaand aan de training en bij de follow-up na 6 maanden
Verandering in depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de beoordeling vóór de training, bij de beoordeling na de training (binnen 1 week na afronding van de training), bij de follow-up na 3 maanden en na de follow-up na 6 maanden
Gemeten door de Depressie Angst Stress Schalen (DASS)
Beoordeeld bij de beoordeling vóór de training, bij de beoordeling na de training (binnen 1 week na afronding van de training), bij de follow-up na 3 maanden en na de follow-up na 6 maanden
Verandering in depressief rumineren (broeden)
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Gemeten door de Ruminative Response Scale (RRS), vooral de broedende subschaal
Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in strategieën voor cognitieve emotieregulatie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Gemeten door de Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van de Quality of Life in Depression Scale (QLDS)
Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Remissie van depressie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van de Remission of Depression Questionnaire (RDQ)
Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Weerstand
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Gemeten met de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid van gebruikers
Tijdsspanne: Beoordeeld bij beoordeling na de training (binnen 1 week na afronding van de training) en bij follow-up na 3 maanden
Gemeten door de User Engagement Scale (UES)
Beoordeeld bij beoordeling na de training (binnen 1 week na afronding van de training) en bij follow-up na 3 maanden
Bedreigende ervaringen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van de lijst met bedreigende ervaringen (LTE)
Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Moeiteloze controle
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de beoordeling voorafgaand aan de training en bij de follow-up na 6 maanden
Gemeten door de subschaal Effortful Control (EC) van de Adult Temperament Questionnaire (ATQ)
Beoordeeld bij de beoordeling voorafgaand aan de training en bij de follow-up na 6 maanden
Geloofwaardigheid en verwachting
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Gemeten aan de hand van de vragenlijst over geloofwaardigheid/verwachting
Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Gedragsmaat voor cognitieve controle
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up
Gemeten door de niet-adaptieve Paced Auditieve Serial Addition Task (PASAT)
Beoordeeld bij pre- en post-training assessment (binnen 1 week na afronding van de training) en bij 3 en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B/14730/RMD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressie in remissie

Klinische onderzoeken op Cognitieve controletraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren