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Formazione online sul controllo cognitivo per pazienti depressi remissivi

8 novembre 2022 aggiornato da: University Ghent
Questo studio valuta l'efficacia di una formazione di controllo cognitivo fornita da Internet come intervento preventivo per i pazienti depressi remissivi. La metà dei partecipanti riceverà un allenamento di controllo cognitivo, mentre l'altra metà riceverà un allenamento a basso carico cognitivo che funge da condizione di controllo attivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi prospettici hanno collegato il controllo cognitivo compromesso a una maggiore vulnerabilità cognitiva per la futura depressione. È importante sottolineare che gli studi sperimentali indicano che l'addestramento al controllo cognitivo può essere utilizzato per ridurre la ruminazione e la sintomatologia depressiva nei campioni MDD (disturbo depressivo maggiore) e RMD (depresso remesso). A condizione che i pazienti depressi in remissione formino un gruppo ad alto rischio per lo sviluppo di futuri episodi depressivi, lo studio attuale esplorerà se un addestramento al controllo cognitivo fornito da Internet può essere utilizzato per ridurre la vulnerabilità per la futura depressione nei pazienti depressi in remissione.

Una formazione informatica, composta da 10 sessioni di 15 minuti ciascuna, sarà somministrata ai partecipanti, che sono pazienti depressi remissivi. Questa formazione può essere una formazione di controllo cognitivo, utilizzando un'attività di addizione seriale uditiva a ritmo adattivo, o una formazione di controllo attivo, con un'attività a basso carico cognitivo.

Le variabili dipendenti saranno valutate prima e dopo la formazione, nonché 3 e 6 mesi dopo la formazione, e consistono in sintomatologia depressiva, variabili correlate e misure di controllo cognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia di ≥ 1 episodio depressivo (maggiore o bipolare)
  • Attualmente in remissione completa o parziale stabile (≥ 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore (attuale o meno di 3 mesi in remissione)
  • Disturbo bipolare (attuale o inferiore a 3 mesi in remissione)
  • Disturbo psicotico (attuale e/o precedente)
  • Compromissione neurologica (attuale e/o pregressa)
  • Abuso eccessivo di sostanze (attuale e/o precedente)
  • Nessun trattamento psicoterapeutico in corso (il trattamento di mantenimento è consentito, ma con una frequenza inferiore a una volta ogni tre settimane)
  • L'uso di farmaci antidepressivi è consentito se mantenuto a un livello costante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sul controllo cognitivo
Verrà somministrato un allenamento di controllo cognitivo, composto da 10 sessioni di 15 minuti ciascuna. L'attività in questa formazione è un'attività di addizione seriale uditiva a ritmo adattivo, in cui i partecipanti devono fare clic sulla somma delle ultime due cifre ascoltate.
Comportamentale: Addestramento al controllo cognitivo
10 sessioni di un'attività di addizione seriale uditiva a ritmo adattivo, ciascuna della durata di 15 minuti, nel corso di due settimane.
Comparatore attivo: Addestramento al controllo attivo
Verrà somministrato un allenamento di controllo attivo, composto da 10 sessioni di 15 minuti ciascuna. Il compito in questa formazione è un compito cognitivo adattivo a basso carico, in cui i partecipanti devono fare clic sull'ultima cifra ascoltata.
Comportamentale: Addestramento al controllo attivo
10 sessioni di un compito a basso carico cognitivo, ciascuna della durata di 15 minuti, nel corso di due settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione pre-formazione e al follow-up a 6 mesi
Misurato dal Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Valutato alla valutazione pre-formazione e al follow-up a 6 mesi
Alterazione della sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione pre-formazione, alla valutazione post-formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione), a 3 mesi di follow-up e a 6 mesi di follow-up
Misurato dalla Depression Anxiety Stress Scales (DASS)
Valutato alla valutazione pre-formazione, alla valutazione post-formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione), a 3 mesi di follow-up e a 6 mesi di follow-up
Cambiamento nella ruminazione depressiva (rimuginare)
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Misurato dalla Ruminative Response Scale (RRS), in particolare la sottoscala meditativa
Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle strategie di regolazione delle emozioni cognitive
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Misurato dal questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive (CERQ)
Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Misurato dalla scala della qualità della vita nella depressione (QLDS)
Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Remissione dalla depressione
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Misurato dal questionario sulla remissione della depressione (RDQ)
Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Misurato dalla scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC)
Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento degli utenti
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione post-formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e a 3 mesi di follow-up
Misurato dalla scala di coinvolgimento degli utenti (UES)
Valutato alla valutazione post-formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e a 3 mesi di follow-up
Esperienze minacciose
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Misurato dall'elenco delle esperienze minacciose (LTE)
Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Controllo faticoso
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione pre-formazione e al follow-up a 6 mesi
Misurato dalla sottoscala Effortful Control (EC) dell'Adult Temperament Questionnaire (ATQ)
Valutato alla valutazione pre-formazione e al follow-up a 6 mesi
Credibilità e aspettative
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Misurato dal questionario sulla credibilità/aspettativa
Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Misura comportamentale per il controllo cognitivo
Lasso di tempo: Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi
Misurato dal compito PASAT (Auditory Serial Addition Task) stimolato non adattivo
Valutato alla valutazione pre e post formazione (entro 1 settimana dal completamento della formazione) e al follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B/14730/RMD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Depressione maggiore in remissione

Prove cliniche su Addestramento al controllo cognitivo

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