Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online kognitiv kontrolltrening for remitterte deprimerte pasienter

8. november 2022 oppdatert av: University Ghent
Denne studien evaluerer effektiviteten av en internettlevert kognitiv kontrolltrening som en forebyggende intervensjon for remitterte deprimerte pasienter. Halvparten av deltakerne vil få en kognitiv kontrolltrening, mens den andre halvparten vil få en lav kognitiv belastningstrening som fungerer som en aktiv kontrollbetingelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektive studier har knyttet nedsatt kognitiv kontroll til økt kognitiv sårbarhet for fremtidig depresjon. Det er viktig at eksperimentelle studier indikerer at kognitiv kontrolltrening kan brukes til å redusere drøvtygging og depressiv symptomatologi i MDD (major depressive disorder) og RMD (remittert deprimert) prøver. Forutsatt at remitterte deprimerte pasienter utgjør en høyrisikogruppe for å utvikle fremtidige depressive episoder, vil den nåværende studien undersøke om en internettlevert kognitiv kontrolltrening kan brukes til å redusere sårbarheten for fremtidig depresjon hos remitterte deprimerte pasienter.

En dataopplæring, bestående av 10 økter på 15 minutter hver, vil bli gitt til deltakerne, som er remitterte deprimerte pasienter. Denne treningen kan enten være en kognitiv kontrolltrening, ved bruk av en adaptivt tempo auditiv serietilleggsoppgave, eller en aktiv kontrolltrening, med en lav kognitiv belastningsoppgave.

Avhengige variabler vil bli vurdert før og etter trening, samt 3 og 6 måneder etter treningen, og består av depressiv symptomatologi, relaterte variabler og kognitive kontrolltiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med ≥ 1 depressive episoder (større eller bipolare)
  • For tiden i stabil hel eller delvis remisjon (≥ 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Major depressiv lidelse (nåværende eller mindre enn 3 måneder i remisjon)
  • Bipolar lidelse (nåværende eller mindre enn 3 måneder i remisjon)
  • Psykotisk lidelse (nåværende og/eller tidligere)
  • Nevrologiske svekkelser (nåværende og/eller tidligere)
  • Overdreven rusmisbruk (nåværende og/eller tidligere)
  • Ingen pågående psykoterapeutisk behandling (vedlikeholdsbehandling er tillatt, men med en frekvens på mindre enn en gang hver tredje uke)
  • Bruk av antidepressiv medisin er tillatt hvis den holdes på et konstant nivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv kontrolltrening
En kognitiv kontrolltrening, bestående av 10 økter á 15 minutter hver, vil bli gitt. Oppgaven i denne opplæringen er en auditiv serietilleggsoppgave med adaptivt tempo, hvor deltakerne må klikke på summen av de to siste sifrene som ble hørt.
Atferdsmessig: Kognitiv kontrolltrening
10 økter med en adaptiv auditiv serietilføyelsesoppgave, hver på 15 minutter, i løpet av to uker.
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltrening
En aktiv kontrolltrening, bestående av 10 økter á 15 minutter hver, vil bli gitt. Oppgaven i denne opplæringen er en adaptiv kognitiv lavbelastningsoppgave, hvor deltakerne må klikke på det sist hørte sifferet.
Atferdsmessig: Aktiv kontrolltrening
10 økter med en lav kognitiv belastningsoppgave, hver på 15 minutter, i løpet av to uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Vurderes ved før-treningsvurdering og ved 6 måneders oppfølging
Målt ved Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Vurderes ved før-treningsvurdering og ved 6 måneders oppfølging
Endring i depressiv symptomatologi
Tidsramme: Vurderes ved vurdering før trening, ved vurdering etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring), ved 3 måneders oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
Målt ved depresjonsangst Stress Scales (DASS)
Vurderes ved vurdering før trening, ved vurdering etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring), ved 3 måneders oppfølging og ved 6 måneders oppfølging
Endring i depressiv drøvtygging (brooding)
Tidsramme: Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Målt ved Ruminative Response Scale (RRS), spesielt den rugende underskalaen
Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kognitive emosjonsreguleringsstrategier
Tidsramme: Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Målt med Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Målt ved livskvalitet i depresjonsskala (QLDS)
Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Remisjon fra depresjon
Tidsramme: Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Målt ved Remission of Depression Questionnaire (RDQ)
Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukerengasjement
Tidsramme: Vurderes ved vurdering etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 måneders oppfølging
Målt etter User Engagement Scale (UES)
Vurderes ved vurdering etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 måneders oppfølging
Truende opplevelser
Tidsramme: Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Målt etter listen over truende opplevelser (LTE)
Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Anstrengende kontroll
Tidsramme: Vurderes ved før-treningsvurdering og ved 6 måneders oppfølging
Målt med underskalaen Effortful Control (EC) fra Adult Temperament Questionnaire (ATQ)
Vurderes ved før-treningsvurdering og ved 6 måneders oppfølging
Troverdighet og forventning
Tidsramme: Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Målt ved troverdighets-/forventningsspørreskjemaet
Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Atferdsmål for kognitiv kontroll
Tidsramme: Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging
Målt ved den ikke-adaptive Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Vurderes ved vurdering før og etter trening (innen 1 uke etter fullført opplæring) og ved 3 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B/14730/RMD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv kontrolltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere