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Formation en ligne sur le contrôle cognitif pour les patients déprimés en rémission

8 novembre 2022 mis à jour par: University Ghent
Cette étude évalue l'efficacité d'un entraînement au contrôle cognitif fourni par Internet en tant qu'intervention préventive pour les patients déprimés en rémission. La moitié des participants recevra un entraînement de contrôle cognitif, tandis que l'autre moitié recevra un entraînement à faible charge cognitive qui agit comme une condition de contrôle actif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études prospectives ont établi un lien entre un contrôle cognitif altéré et une vulnérabilité cognitive accrue à une future dépression. Il est important de noter que des études expérimentales indiquent que l'entraînement au contrôle cognitif peut être utilisé pour réduire la rumination et la symptomatologie dépressive dans les échantillons MDD (trouble dépressif majeur) et RMD (rémission déprimée). À condition que les patients déprimés en rémission forment un groupe à haut risque de développer de futurs épisodes dépressifs, la présente étude explorera si un entraînement au contrôle cognitif fourni par Internet peut être utilisé pour réduire la vulnérabilité à la dépression future chez les patients déprimés en rémission.

Une formation en informatique, composée de 10 séances de 15 minutes chacune, sera administrée aux participants, qui sont des patients déprimés en rémission. Cet entraînement peut être soit un entraînement de contrôle cognitif, utilisant une tâche d'addition en série auditive à rythme adaptatif, soit un entraînement de contrôle actif, avec une tâche à faible charge cognitive.

Les variables dépendantes seront évaluées avant et après la formation, ainsi qu'à 3 et 6 mois après la formation, et comprendront la symptomatologie dépressive, les variables associées et les mesures de contrôle cognitif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9000
        • Ghent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents de ≥ 1 épisode dépressif (majeur ou bipolaire)
  • Actuellement en rémission complète ou partielle stable (≥ 3 mois)

Critère d'exclusion:

  • Trouble dépressif majeur (actuel ou moins de 3 mois en rémission)
  • Trouble bipolaire (actuel ou moins de 3 mois en rémission)
  • Trouble psychotique (actuel et/ou antérieur)
  • Déficiences neurologiques (actuelles et/ou antérieures)
  • Toxicomanie excessive (actuelle et/ou antérieure)
  • Pas de traitement psychothérapeutique en cours (un traitement d'entretien est autorisé, mais avec une fréquence inférieure à une fois toutes les trois semaines)
  • L'utilisation d'antidépresseurs est autorisée si elle est maintenue à un niveau constant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation sur le contrôle cognitif
Un entraînement au contrôle cognitif, composé de 10 séances de 15 minutes chacune, sera administré. La tâche de cette formation est une tâche d'addition en série auditive à rythme adaptatif, où les participants doivent cliquer sur la somme des deux derniers chiffres entendus.
Comportemental: Formation au contrôle cognitif
10 sessions d'une tâche d'addition en série auditive à rythme adaptatif, chacune d'une durée de 15 minutes, sur une période de deux semaines.
Comparateur actif: Formation au contrôle actif
Un entraînement au contrôle actif, composé de 10 séances de 15 minutes chacune, sera administré. La tâche de cette formation est une tâche cognitive adaptative à faible charge, où les participants doivent cliquer sur le dernier chiffre entendu.
Comportemental: Formation au contrôle actif
10 sessions d'une tâche à faible charge cognitive, chacune d'une durée de 15 minutes, sur une période de deux semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la symptomatologie dépressive
Délai: Évalué à l'évaluation pré-formation et au suivi de 6 mois
Mesuré par le Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Évalué à l'évaluation pré-formation et au suivi de 6 mois
Modification de la symptomatologie dépressive
Délai: Évalué à l'évaluation pré-formation, à l'évaluation post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation), au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois
Mesuré par les échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS)
Évalué à l'évaluation pré-formation, à l'évaluation post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation), au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois
Modification de la rumination dépressive (couvaison)
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Mesuré par l'échelle de réponse ruminative (RRS), en particulier la sous-échelle de couvaison
Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les stratégies de régulation des émotions cognitives
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Mesuré par le Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Changement de qualité de vie
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Mesuré par l'échelle de qualité de vie dans la dépression (QLDS)
Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Rémission de la dépression
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Mesuré par le Questionnaire sur la rémission de la dépression (RDQ)
Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Résilience
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Mesuré par l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC)
Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement des utilisateurs
Délai: Évalué lors de l'évaluation post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 mois
Mesuré par l'échelle d'engagement des utilisateurs (UES)
Évalué lors de l'évaluation post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 mois
Expériences menaçantes
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Mesurée par la liste des expériences menaçantes (LTE)
Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Contrôle efficace
Délai: Évalué à l'évaluation pré-formation et au suivi de 6 mois
Mesuré par la sous-échelle Effortful Control (EC) du Adult Temperament Questionnaire (ATQ)
Évalué à l'évaluation pré-formation et au suivi de 6 mois
Crédibilité et attentes
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Mesurée par le questionnaire de crédibilité/attente
Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Mesure comportementale pour le contrôle cognitif
Délai: Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois
Mesuré par la tâche non adaptative Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Évalué lors de l'évaluation pré- et post-formation (dans la semaine suivant la fin de la formation) et lors du suivi de 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B/14730/RMD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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