Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen ohjauksen verkkokoulutus masennuspotilaille

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Ghent
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Internetissä toimitetun kognitiivisen hallintakoulutuksen tehokkuutta ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä masennuspotilaille. Puolet osallistujista saa kognitiivisen hallintakoulutuksen ja toinen puoli matalan kognitiivisen kuormituksen harjoittelun, joka toimii aktiivisena kontrolliehdona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulevaisuuden tutkimukset ovat yhdistäneet heikentyneen kognitiivisen kontrollin lisääntyneeseen kognitiiviseen haavoittuvuuteen tulevaa masennusta varten. Tärkeää on, että kokeelliset tutkimukset osoittavat, että kognitiivista kontrollikoulutusta voidaan käyttää märehtimisen ja masennusoireiden vähentämiseen MDD- (major depressive disorder) ja RMD (remitted depressed) -näytteissä. Edellyttäen, että remitoituneet masennuspotilaat muodostavat korkean riskin ryhmän tulevien masennusjaksojen kehittymiselle, nykyisessä tutkimuksessa selvitetään, voidaanko Internetissä toimitettua kognitiivista kontrollikoulutusta käyttää vähentämään haavoittuvuutta tulevalle masennukselle remitoituneilla masentuneilla potilailla.

Osallistujille, jotka ovat remitoituneita masentuneita potilaita, järjestetään tietokonekoulutus, joka koostuu 10 istunnosta, kukin 15 minuuttia. Tämä koulutus voi olla joko kognitiivinen ohjausharjoittelu, jossa käytetään mukautuvaa tahdista kuulosarjan lisäystehtävää, tai aktiivinen ohjausharjoittelu alhaisella kognitiivisella kuormituksella.

Riippuvia muuttujia arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukautta harjoituksen jälkeen, ja ne koostuvat masennusoireista, siihen liittyvistä muuttujista ja kognitiivisista hallintatoimenpiteistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi ≥ 1 masennusjakso (vakava tai kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Tällä hetkellä vakaassa täydellisessä tai osittaisessa remissiossa (≥ 3 kuukautta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava masennushäiriö (tällä hetkellä tai alle 3 kuukautta remissiossa)
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö (tällä hetkellä tai alle 3 kuukautta remissiossa)
  • Psykoottinen häiriö (nykyinen ja/tai aikaisempi)
  • Neurologiset heikot (nykyiset ja/tai aikaisemmat)
  • Liiallinen päihteiden käyttö (nykyinen ja/tai aikaisempi)
  • Ei jatkuvaa psykoterapeuttista hoitoa (ylläpitohoito on sallittu, mutta harvemmin kuin kerran kolmessa viikossa)
  • Masennuslääkkeiden käyttö on sallittua, jos se pidetään vakiona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivisen ohjauksen koulutus
Kognitiivisen kontrollin harjoitus, joka koostuu 10 istunnosta, kukin 15 minuuttia, järjestetään. Tämän koulutuksen tehtävä on adaptiivinen tahdista kuultava sarjalisäystehtävä, jossa osallistujien tulee klikata kahden viimeisen kuullun numeron summaa.
10 istuntoa mukautuvasta tahdista auditiivista sarjalisäystehtävää, joista jokainen kestää 15 minuuttia, kahden viikon aikana.
Active Comparator: Active Control Training
Aktiivinen kontrollikoulutus, joka koostuu 10 istunnosta, kukin 15 minuuttia, järjestetään. Tämän koulutuksen tehtävä on adaptiivinen matalan kuormituksen kognitiivinen tehtävä, jossa osallistujien tulee klikata viimeistä kuultua numeroa.
10 matalan kognitiivisen kuormituksen tehtävää, joista jokainen kestää 15 minuuttia, kahden viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Arvioitu koulutusta edeltävässä arvioinnissa ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu Beck Depression Inventory - II:lla (BDI-II)
Arvioitu koulutusta edeltävässä arvioinnissa ja 6 kuukauden seurannassa
Muutos masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Arvioidaan koulutusta edeltävässä arvioinnissa, koulutuksen jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen suorittamisesta), 3 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikolla (DASS)
Arvioidaan koulutusta edeltävässä arvioinnissa, koulutuksen jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen suorittamisesta), 3 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden seurannassa
Muutos masentuneessa märehtimisessä (poimutus)
Aikaikkuna: Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu ruminative Response Scale (RRS) -asteikolla, erityisesti hautomisen ala-asteikolla
Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kognitiivisten tunteiden säätelystrategioissa
Aikaikkuna: Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu kognitiivisten tunteiden säätelykyselyllä (CERQ)
Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu elämänlaatuasteikolla (QLDS)
Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Remissio masennuksesta
Aikaikkuna: Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu masennuksen remissiokyselyllä (RDQ)
Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Joustavuus
Aikaikkuna: Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla (CD-RISC)
Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjien sitoutuminen
Aikaikkuna: Arvioidaan koulutuksen jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu User Engagement Scale (UES) -asteikolla
Arvioidaan koulutuksen jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) ja 3 kuukauden seurannassa
Uhkaavia kokemuksia
Aikaikkuna: Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu uhkaavien kokemusten luettelolla (LTE)
Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Vaivaton ohjaus
Aikaikkuna: Arvioitu koulutusta edeltävässä arvioinnissa ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu aikuisten temperamenttikyselyn (ATQ) ala-asteikolla Effortful Control (EC)
Arvioitu koulutusta edeltävässä arvioinnissa ja 6 kuukauden seurannassa
Uskottavuus ja odotus
Aikaikkuna: Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu uskottavuus/odotettavuuskyselyllä
Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Kognitiivisen ohjauksen käyttäytymismittari
Aikaikkuna: Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Mitattu ei-adaptiivisella Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT) -lisäystehtävällä
Arvioidaan harjoittelua edeltävässä ja jälkeisessä arvioinnissa (1 viikon sisällä koulutuksen päättymisestä) sekä 3 ja 6 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B/14730/RMD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivisen ohjauksen koulutus

3
Tilaa