Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online školení kognitivní kontroly pro pacienty s depresí v remisi

8. listopadu 2022 aktualizováno: University Ghent
Tato studie hodnotí účinnost tréninku kognitivní kontroly poskytovaného internetem jako preventivní intervence u pacientů s depresí v remisi. Polovina účastníků absolvuje trénink kognitivní kontroly, zatímco druhá polovina absolvuje trénink nízké kognitivní zátěže, který funguje jako podmínka aktivní kontroly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie spojují zhoršenou kognitivní kontrolu se zvýšenou kognitivní vulnerabilitou vůči budoucí depresi. Důležité je, že experimentální studie naznačují, že trénink kognitivní kontroly lze použít ke snížení přežvykování a depresivní symptomatologie ve vzorcích MDD (velká depresivní porucha) a RMD (remitovaná deprese). Za předpokladu, že remitovaní depresivní pacienti tvoří vysoce rizikovou skupinu pro rozvoj budoucích depresivních epizod, současná studie prozkoumá, zda lze internetem poskytovaný trénink kognitivní kontroly použít ke snížení zranitelnosti budoucí deprese u remitovaných depresivních pacientů.

Účastníkům, kteří jsou remitovanými depresivními pacienty, bude poskytnuto počítačové školení, které se skládá z 10 sezení po 15 minutách. Tento trénink může být buď tréninkem kognitivní kontroly s využitím adaptivního stimulovaného úkolu sčítání sluchových řad, nebo tréninkem aktivní kontroly s úlohou s nízkou kognitivní zátěží.

Závislé proměnné budou hodnoceny před a po tréninku, stejně jako 3 a 6 měsíců po tréninku, a sestávají z depresivní symptomatologie, souvisejících proměnných a opatření kognitivní kontroly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza ≥ 1 depresivní epizody (závažné nebo bipolární)
  • V současné době ve stabilní plné nebo částečné remisi (≥ 3 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • Velká depresivní porucha (aktuální nebo méně než 3 měsíce v remisi)
  • Bipolární porucha (aktuální nebo méně než 3 měsíce v remisi)
  • Psychotická porucha (současná a/nebo předchozí)
  • Neurologické poruchy (aktuální a/nebo předchozí)
  • Nadměrné zneužívání návykových látek (současné a/nebo předchozí)
  • Žádná pokračující psychoterapeutická léčba (udržovací léčba je povolena, ale s frekvencí méně než jednou za tři týdny)
  • Používání antidepresiv je povoleno, pokud je udržováno na konstantní úrovni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink kognitivní kontroly
Bude veden trénink kognitivní kontroly, který se skládá z 10 lekcí po 15 minutách. Úkolem v tomto školení je adaptivní temporační úkol sčítání sériových sluchátek, kde účastníci musí kliknout na součet posledních dvou slyšených číslic.
Behaviorální: Trénink kognitivní kontroly
10 sezení úlohy adaptivního stimulovaného sériového přidávání sluchu, z nichž každé trvá 15 minut, v průběhu dvou týdnů.
Aktivní komparátor: Trénink aktivní kontroly
Bude veden aktivní kontrolní trénink, skládající se z 10 lekcí po 15 minutách. Úkol v tomto školení je adaptivní kognitivní úkol s nízkou zátěží, kde účastníci potřebují kliknout na poslední slyšenou číslici.
Behaviorální: Trénink aktivní kontroly
10 sezení úkolu s nízkou kognitivní zátěží, z nichž každé trvá 15 minut, v průběhu dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivní symptomatologie
Časové okno: Hodnoceno při hodnocení před tréninkem a po 6 měsících následného sledování
Měřeno Beckovým inventářem deprese – II (BDI-II)
Hodnoceno při hodnocení před tréninkem a po 6 měsících následného sledování
Změna depresivní symptomatologie
Časové okno: Posouzeno při hodnocení před školením, při hodnocení po školení (do 1 týdne po ukončení školení), při sledování po 3 měsících a při sledování po 6 měsících
Měřeno škálami stresu z deprese (DASS)
Posouzeno při hodnocení před školením, při hodnocení po školení (do 1 týdne po ukončení školení), při sledování po 3 měsících a při sledování po 6 měsících
Změna depresivního přežvykování (dumání)
Časové okno: Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Měřeno škálou odezvy přežvýkavců (RRS), zejména hloubkovou subškálou
Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna strategií regulace kognitivních emocí
Časové okno: Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Měřeno dotazníkem regulace kognitivních emocí (CERQ)
Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Změna kvality života
Časové okno: Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Měřeno pomocí stupnice kvality života v depresi (QLDS)
Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Remise z deprese
Časové okno: Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Měřeno dotazníkem remise deprese (RDQ)
Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Odolnost
Časové okno: Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Měřeno Connor-Davidsonovou stupnicí odolnosti (CD-RISC)
Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení uživatelů
Časové okno: Posouzeno při hodnocení po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 měsících sledování
Měřeno pomocí stupnice zapojení uživatelů (UES)
Posouzeno při hodnocení po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 měsících sledování
Ohrožující zážitky
Časové okno: Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Měřeno podle seznamu ohrožujících zkušeností (LTE)
Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Náročné ovládání
Časové okno: Hodnoceno při hodnocení před tréninkem a po 6 měsících následného sledování
Měřeno subškálou Effortful Control (EC) z dotazníku pro dospělé (ATQ)
Hodnoceno při hodnocení před tréninkem a po 6 měsících následného sledování
Důvěryhodnost a očekávání
Časové okno: Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Měřeno dotazníkem důvěryhodnosti/očekávání
Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Behaviorální měřítko pro kognitivní kontrolu
Časové okno: Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování
Měřeno neadaptivním Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT)
Posouzeno při hodnocení před a po školení (do 1 týdne po ukončení školení) a po 3 a 6 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ernst HW Koster, PhD, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B/14730/RMD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink kognitivní kontroly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit