寛解したうつ病患者のためのオンライン認知制御トレーニング
2022年11月8日 更新者：University Ghent
この研究では、寛解したうつ病患者に対する予防的介入として、インターネットで提供される認知制御トレーニングの有効性を評価します。
参加者の半分は認知制御トレーニングを受け、残りの半分は能動的制御条件として機能する低認知負荷トレーニングを受けます。
調査の概要
詳細な説明
前向き研究では、認知制御障害が、将来のうつ病に対する認知脆弱性の増加と関連づけられています。 重要なことに、実験的研究は、認知制御トレーニングを使用して、MDD (大うつ病性障害) および RMD (寛解したうつ病) のサンプルの反芻および抑うつ症状を軽減できることを示しています。 寛解したうつ病患者が将来のうつ病エピソードを発症するリスクの高いグループを形成している場合、現在の研究では、インターネットで提供される認知制御トレーニングを使用して、寛解したうつ病患者の将来のうつ病の脆弱性を軽減できるかどうかを調査します。
各 15 分の 10 セッションで構成されるコンピューター トレーニングは、寛解したうつ病患者の参加者に投与されます。 このトレーニングは、アダプティブ ペーシング聴覚シリアル追加タスクを使用した認知制御トレーニング、または低認知負荷タスクを使用したアクティブ コントロール トレーニングのいずれかです。
従属変数は、トレーニングの前後、およびトレーニングの 3 か月後と 6 か月後に評価され、抑うつ症状、関連変数、および認知制御手段で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oost-Vlaanderen
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Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- Ghent University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -1回以上のうつ病エピソードの病歴（大または双極性）
- -現在、安定した完全または部分寛解（3か月以上）
除外基準:
- 大うつ病性障害（現在または寛解期間が3か月未満）
- 双極性障害（現在または寛解3ヶ月未満）
- 精神病性障害（現在および/または以前）
- 神経障害（現在および/または以前）
- 過度の薬物乱用 (現在および/または以前)
- 進行中の精神療法治療なし（維持治療は許可されていますが、3週間に1回未満の頻度で）
- 抗うつ薬の使用は、一定のレベルに保たれていれば許可されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知制御トレーニング
15分×10回の認知コントロールトレーニングを行います。
このトレーニングのタスクは、参加者が聞いた最後の 2 つの数字の合計をクリックする必要がある、適応ペースの聴覚シリアル加算タスクです。
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アダプティブ ペースの聴覚連続加算タスクの 10 セッション。各セッションは 15 分間で、2 週間にわたって行われます。
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アクティブコンパレータ：アクティブ コントロール トレーニング
各 15 分の 10 セッションで構成されるアクティブ コントロール トレーニングが実施されます。
このトレーニングのタスクは、参加者が最後に聞いた数字をクリックする必要がある、適応型の低負荷認知タスクです。
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低認知負荷タスクの 10 セッション。各セッションは 15 分間続き、2 週間にわたって行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状の変化
時間枠：トレーニング前の評価時および 6 か月後のフォローアップ時に評価
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Beck Depression Inventory - II (BDI-II) で測定
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トレーニング前の評価時および 6 か月後のフォローアップ時に評価
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抑うつ症状の変化
時間枠：トレーニング前の評価時、トレーニング後の評価時 (トレーニング完了後 1 週間以内)、3 か月後のフォローアップ時、および 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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うつ病不安ストレス スケール (DASS) による測定
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トレーニング前の評価時、トレーニング後の評価時 (トレーニング完了後 1 週間以内)、3 か月後のフォローアップ時、および 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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抑うつ反芻（陰気）の変化
時間枠：トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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反芻反応スケール（RRS）、特に陰気なサブスケールによって測定
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トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知的感情調節戦略の変化
時間枠：トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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Cognitive Emotion Regulation Questionnaire（CERQ）による測定
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トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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生活の質の変化
時間枠：トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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うつ病スケール（QLDS）の生活の質によって測定
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トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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うつ病からの寛解
時間枠：トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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うつ病アンケート（RDQ）の寛解によって測定
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トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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回復力
時間枠：トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) による測定
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トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザー エンゲージメント
時間枠：トレーニング後の評価時 (トレーニング完了から 1 週間以内) および 3 か月のフォローアップ時に評価されます。
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ユーザー エンゲージメント スケール (UES) で測定
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トレーニング後の評価時 (トレーニング完了から 1 週間以内) および 3 か月のフォローアップ時に評価されます。
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脅威の経験
時間枠：トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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脅威となる経験のリスト (LTE) によって測定
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トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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楽なコントロール
時間枠：トレーニング前の評価時および 6 か月後のフォローアップ時に評価
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成人気質アンケート (ATQ) のサブスケール Effortful Control (EC) で測定
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トレーニング前の評価時および 6 か月後のフォローアップ時に評価
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信頼性と期待
時間枠：トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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信頼性/期待度アンケートによる測定
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トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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認知制御のための行動測定
時間枠：トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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非適応ペーシング聴覚シリアル追加タスク (PASAT) によって測定
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トレーニング前後の評価 (トレーニング完了から 1 週間以内)、および 3 か月後と 6 か月後のフォローアップ時に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ernst HW Koster, PhD、University Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2019年3月13日
研究の完了 (実際)
2019年3月13日
試験登録日
最初に提出
2017年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月8日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知制御トレーニングの臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
University of Texas at Austinまだ募集していません
-
Douglas Mental Health University Institute積極的、募集していない
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VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了