综合水射流结肠镜在水交换法中的功效
2019年10月25日 更新者：Chih-wei Tseng
台湾嘉义佛教慈济医学基金会大林慈济医院肠胃科、内科
这项前瞻性随机对照试验在接受 WE 方法结肠镜检查的患者中比较了集成水刀通道结肠镜检查与传统辅助通道结肠镜检查在盲肠插入时间方面的差异。
研究概览
详细说明
当 WE 方法结肠镜检查使用辅助通道进行水的注入和抽吸时。 水必须交替抽吸或注入并增加插入时间。
全新设计的内窥镜集成了独立的注水喷水通道，注水和吸水可同时进行。 此外，水射流泵系统可以提供强大的射流，帮助我们打开塌陷的管腔，并使粘膜与晶状体之间保持适当的距离，从而防止视力丧失。 它将帮助结肠镜医师在插入过程中找到路径。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 门诊WE法全镇静结肠镜检查
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 80 岁
- 没有标准的结肠准备
- 对哌替啶或异丙酚过敏
- 有部分结肠切除术史
- 拒绝提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：双通道组
结肠镜检查是使用新设计的结肠镜检查完成的，该结肠镜检查集成了一个单独的喷水通道用于注入水。
脏水通过其他附属通道排出。
|
单独的喷水通道用于注入水。
辅助通道用于注入和/或抽吸水
|
|
有源比较器：单通道组
结肠镜检查是用传统的结肠镜检查完成的。
水交换是通过使用辅助通道进行水的注入和抽吸来完成的。
|
辅助通道用于注入和/或抽吸水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
盲肠插入时间
大体时间：2小时
|
盲肠插入时间定义为从插入直肠到结肠镜尖端通过回盲瓣近端点从而可以看到盲肠底部的时间。
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yu-Hsi Hsieh、Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月10日
首次发布 (实际的)
2017年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月25日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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