물 교환법에서 통합 워터제트 채널 대장내시경의 효과
2019년 10월 25일 업데이트: Chih-wei Tseng
대만 자이 불교자치의료재단 다린자자병원 소화기내과
이 전향적 무작위 통제 시험은 WE 방법 대장내시경을 받는 환자들 사이에서 맹장 삽입 시간에서 통합 워터 제트 채널 대장내시경과 기존 보조 채널 대장내시경을 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
WE 방법 대장 내시경 검사가 물의 주입 및 흡인을 위해 액세서리 채널로 수행되었을 때. 물을 흡입하거나 주입해야 했고 삽입 시간이 늘어났습니다.
물 주입을 위한 별도의 워터제트 채널을 통합한 새로운 디자인의 내시경으로 물 주입과 흡인을 동시에 할 수 있습니다. 또한 워터 제트 펌핑 시스템은 강력한 제트를 제공하여 붕괴 내강을 열고 점막과 수정체 사이의 적절한 거리를 유지하여 시야 손실을 방지할 수 있습니다. 대장내시경 의사가 삽입하는 동안 방법을 찾는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Taipei, 대만, 62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래에서 WE 방식으로 완전 진정 대장내시경 검사를 받았다.
제외 기준:
- 연령 < 18세 또는 > 80세
- 표준 결장 준비 없이
- 메페리딘 또는 프로포폴에 대한 알레르기
- 부분 결장 절제술의 병력이 있는 경우
- 서면 동의서 제공 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 2채널 그룹
대장내시경 검사는 물 주입을 위한 별도의 워터 제트 채널을 통합한 새로운 디자인의 대장내시경 검사로 수행되었습니다.
더러운 물은 다른 액세서리 채널을 통해 제거되었습니다.
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물을 주입하기 위해 별도의 워터 제트 채널이 사용되었습니다.
액세서리 채널은 물 주입 및/또는 흡입에 사용되었습니다.
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활성 비교기: 1채널 그룹
대장내시경은 기존의 대장내시경으로 했습니다.
물 교환은 물을 주입하고 흡입하는 액세서리 채널을 사용하여 이루어졌습니다.
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액세서리 채널은 물 주입 및/또는 흡입에 사용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맹장 삽입 시간
기간: 2시간
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맹장삽입시간은 직장에 삽입된 시점부터 대장내시경 끝이 회맹판의 근위부를 통과하여 맹장의 기저부가 보일 때까지의 시간으로 정의하였다.
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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워터 제트 채널에 대한 임상 시험
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University of Texas Southwestern Medical Center모병
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Guang Dong Bixdo Health Technology Co.,Ltd완전한