Effektiviteten av den integrerade vattenstrålekanalkoloskopin i vattenbytesmetoden
25 oktober 2019 uppdaterad av: Chih-wei Tseng
Avdelningen för gastroenterologi, Institutionen för internmedicin, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie jämförde integrerad vattenstrålekanalkoloskopi med traditionell tillbehörskanalkoloskopi i cekal insättningstid bland patienter som genomgick WE-metoden koloskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När WE-metoden gjordes koloskopi med tillbehörskanalen för både infusion och sugning av vatten. Vattnet måste sugas eller infunderas alternativt och ökade insättningstiden.
Med den nydesignade endoskopin som integrerat en separat vattenstrålekanal för infusion av vatten, kan infusion och sugning av vatten göras samtidigt. Dessutom kan vattenstrålepumpsystemet ge en kraftfull stråle för att hjälpa oss att öppna kollapslumen och hålla ett lämpligt avstånd mellan slemhinnan och linsen, vilket förhindrar förlust av visualisering. Det kommer att hjälpa koloskopisten att hitta vägen under insättningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgick helt lugnande koloskopi med WE-metod på öppenvårdsavdelningen
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år eller > 80 år
- Utan standard kolonförberedelse
- Allergi mot meperidin eller propofol
- Med en historia av partiell kolektomi
- Vägra att ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tvåkanalig grupp
Koloskopin gjordes med den nydesignade koloskopin som integrerade en separat vattenstrålekanal för infusion av vatten.
Det smutsiga vattnet avlägsnades genom en annan tillbehörskanal.
|
Den separata vattenstrålekanalen användes för infusion av vatten.
Tillbehörskanalen användes för infusion och/eller sugning av vatten
|
|
Aktiv komparator: Enkanalsgrupp
Koloskopin gjordes med traditionell koloskopi.
Vattenbyte gjordes genom att använda tillbehörskanalen för både infusion och sugning av vatten.
|
Tillbehörskanalen användes för infusion och/eller sugning av vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cekal insättningstid
Tidsram: 2 timmar
|
Cecal införandetid definierades som tiden från införande i ändtarmen till den tidpunkt då koloskopets spets passerade till en punkt proximalt till ileocecalklaffen så att basen av blindtarmen var synlig.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2017
Första postat (Faktisk)
12 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DalinTCGH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vattenstrålekanal
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Shalvata Mental Health CenterBrainswayAvslutad
-
Sonova AGAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutadRädslaFörenta staterna
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Taysha Gene Therapies, Inc.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Aktiv, inte rekryterandeGenöverföring | Jätteaxonal neuropatiFörenta staterna
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterandeKlass II division 1 malocklusionEgypten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Ozmosis Research Inc.; Quebec Breast Cancer Foundation; Ministère de l'Économie...Har inte rekryterat ännu
-
PharmaJet, Inc.AvslutadInfluensaprofylaxFörenta staterna
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityOkändAndra komplikationer av kirurgiska och medicinska procedurerKina