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L'efficacité de la coloscopie par canal à jet d'eau intégré dans la méthode d'échange d'eau

25 octobre 2019 mis à jour par: Chih-wei Tseng

Division de gastroentérologie, Département de médecine interne, Hôpital Dalin Tzu Chi, Fondation médicale bouddhiste Tzu Chi, Chiayi, Taïwan

Cet essai contrôlé randomisé prospectif a comparé la coloscopie par canal à jet d'eau intégré à la coloscopie traditionnelle par canal accessoire dans le temps d'insertion caecale chez les patients subissant une coloscopie par la méthode WE.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Lorsque la méthode WE, la coloscopie a été effectuée avec le canal accessoire à la fois pour infuser et aspirer de l'eau. L'eau devait être aspirée ou infusée alternativement et augmentait le temps d'insertion.

Avec la nouvelle endoscopie conçue qui intègre un canal de jet d'eau séparé pour l'infusion d'eau, l'infusion et l'aspiration de l'eau peuvent être effectuées en même temps. En outre, le système de pompage à jet d'eau pourrait fournir un jet puissant pour nous aider à ouvrir la lumière d'effondrement et à maintenir une distance appropriée entre la muqueuse et le cristallin, empêchant ainsi la perte de visualisation. Cela aidera le coloscopiste à trouver le chemin lors de l'insertion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A subi une coloscopie entièrement sédative avec la méthode WE dans le service ambulatoire

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans ou > 80 ans
  • Sans préparation standard du côlon
  • Allergie à la mépéridine ou au propofol
  • Avec des antécédents de colectomie partielle
  • Refus de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe à deux canaux
La coloscopie a été réalisée avec la nouvelle coloscopie conçue qui intègre un canal de jet d'eau séparé pour infuser de l'eau. L'eau sale a été éliminée par un autre canal accessoire.
Dispositif: Canal de jet d'eau
Le canal de jet d'eau séparé a été utilisé pour infuser l'eau.
Dispositif: Canal accessoire
Le canal accessoire a été utilisé pour infuser et/ou aspirer de l'eau
Comparateur actif: Groupe monocanal
La coloscopie a été réalisée avec la coloscopie traditionnelle. L'échange d'eau a été effectué en utilisant le canal accessoire à la fois pour l'infusion et l'aspiration de l'eau.
Dispositif: Canal accessoire
Le canal accessoire a été utilisé pour infuser et/ou aspirer de l'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'insertion caecale
Délai: 2 heures
Le temps d'insertion du cæcum a été défini comme le temps entre l'insertion dans le rectum et le moment où la pointe du coloscope est passée à un point proximal de la valve iléo-cæcale de sorte que la base du cæcum était visible.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chih-wei Tseng

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2017

Première publication (Réel)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DalinTCGH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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