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A eficácia da colonoscopia de canal de jato de água integrado no método de troca de água

25 de outubro de 2019 atualizado por: Chih-wei Tseng

Divisão de Gastroenterologia, Departamento de Medicina Interna, Hospital Dalin Tzu Chi, Fundação Médica Budista Tzu Chi, Chiayi, Taiwan

Este estudo prospectivo randomizado controlado comparou a colonoscopia de canal de jato de água integrada com a colonoscopia de canal acessório tradicional no tempo de inserção cecal entre pacientes submetidos à colonoscopia pelo método WE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quando o método WE a colonoscopia foi feita com o canal acessório tanto para infusão quanto para aspiração de água. A água teve que ser aspirada ou infundida alternativamente e aumentou o tempo de inserção.

Com a nova endoscopia projetada que integrou um canal de jato de água separado para infusão de água, a infusão e a sucção de água podem ser feitas ao mesmo tempo. Além disso, o sistema de bombeamento de jato de água poderia fornecer um jato poderoso para nos ajudar a abrir o lúmen colapsado e manter uma distância adequada entre a mucosa e a lente, evitando assim a perda de visualização. Isso ajudará o colonoscopista a encontrar o caminho durante a inserção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Realizou colonoscopia totalmente sedativa com método WE no ambulatório

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos ou > 80 anos
  • Sem preparo padrão do cólon
  • Alergia a meperidina ou propofol
  • Com história de colectomia parcial
  • Recusa em fornecer consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de dois canais
A colonoscopia foi feita com a nova colonoscopia projetada que integrou um canal de jato de água separado para a infusão de água. A água suja foi removida através de outro canal acessório.
Dispositivo: Canal de jato de água
O canal de jato de água separado foi usado para infundir água.
Dispositivo: Canal acessório
O canal acessório foi utilizado para infusão e/ou aspiração de água
Comparador Ativo: Grupo de um canal
A colonoscopia foi feita com a colonoscopia tradicional. A troca hídrica foi feita por meio do canal acessório tanto para infusão quanto para aspiração da água.
Dispositivo: Canal acessório
O canal acessório foi utilizado para infusão e/ou aspiração de água

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de inserção cecal
Prazo: 2 horas
O tempo de inserção cecal foi definido como o tempo desde a inserção no reto até o momento em que a ponta do colonoscópio passou para um ponto proximal à válvula ileocecal, de modo que a base do ceco ficasse visível.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chih-wei Tseng

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DalinTCGH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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