Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den integrerede vandstrålekanalkoloskopi i vandudvekslingsmetoden

25. oktober 2019 opdateret af: Chih-wei Tseng

Afdeling for Gastroenterologi, Institut for Intern Medicin, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan

Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg sammenlignede integreret vandstrålekanalkoloskopi med traditionel accessorisk kanalkoloskopi i cecal insertionstid blandt patienter, der gennemgår WE-metoden koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når WE-metoden blev udført koloskopi med tilbehørskanalen til både infusion og udsugning af vand. Vandet skulle suges eller infunderes alternativt og øgede indføringstiden.

Med den nydesignede endoskopi, der integrerede en separat vandstrålekanal til infusion af vand, kan infusion og udsugning af vand ske på samme tid. Desuden kunne vandstrålepumpesystemet give en kraftig stråle til at hjælpe os med at åbne kollapslumen og holde en passende afstand mellem slimhinden og linsen, og dermed forhindre tab af visualisering. Det vil hjælpe koloskopisten med at finde vej under indsættelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig beroligende koloskopi med WE metode i ambulatoriet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år eller > 80 år
  • Uden standard tyktarmsforberedelse
  • Allergi over for meperidin eller propofol
  • Med en historie med delvis kolektomi
  • Afvisning af skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: To-kanal gruppe
Koloskopien blev udført med den nydesignede koloskopi, der integrerede en separat vandstrålekanal til infusion af vand. Det snavsede vand blev fjernet gennem en anden tilbehørskanal.
Enhed: Vandstrålekanal
Den separate vandstrålekanal blev brugt til infusion af vand.
Enhed: Tilbehørskanal
Tilbehørskanalen blev brugt til infusion og/eller sugning af vand
Aktiv komparator: En-kanal gruppe
Koloskopien blev udført med den traditionelle koloskopi. Vandudskiftning blev foretaget ved at bruge tilbehørskanalen til både infusion og udsugning af vand.
Enhed: Tilbehørskanal
Tilbehørskanalen blev brugt til infusion og/eller sugning af vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cecal indsættelsestid
Tidsramme: 2 timer
Cecal indsættelsestid blev defineret som tiden fra indsættelse i endetarmen til det tidspunkt, hvor koloskopets spids passerede til et punkt proksimalt i forhold til ileocecal klappen, så bunden af ​​blindtarmen var synlig.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chih-wei Tseng

Efterforskere

  • Studieleder: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2017

Først opslået (Faktiske)

12. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DalinTCGH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vandstrålekanal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner