水交換法における一体型ウォータージェットチャンネル大腸内視鏡検査の有効性
2019年10月25日 更新者：Chih-wei Tseng
消化器科、内科、大林慈済病院、仏教慈済医療財団、嘉義、台湾
この前向き無作為化対照試験では、WE 法大腸内視鏡検査を受ける患者の盲腸挿入時間について、一体型ウォーター ジェット チャネル大腸内視鏡検査と従来の補助チャネル大腸内視鏡検査を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
WE 法の結腸内視鏡検査は、水の注入と吸引の両方に付属のチャネルを使用して行われました。 水を吸引または注入する必要があり、挿入時間が長くなりました。
注入用の別のウォータージェットチャネルを統合した新しい設計の内視鏡では、注入と水の吸引が同時に可能です。 さらに、ウォーター ジェット ポンプ システムは、強力なジェットを提供して、虚脱内腔を開き、粘膜と水晶体の間の適切な距離を維持するのに役立つため、視覚化の損失を防ぐことができます。 大腸内視鏡医が挿入中に道を見つけるのに役立ちます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、62247
- Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来にてWE法による鎮静大腸内視鏡検査を実施
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 80 歳以上
- 標準的な結腸の準備なし
- メペリジンまたはプロポフォールに対するアレルギー
- 結腸部分切除の既往がある
- 書面によるインフォームド コンセントの提供の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：2 チャネル グループ
大腸内視鏡検査は、水を注入するための別のウォーター ジェット チャネルを統合した、新しく設計された大腸内視鏡検査で行われました。
汚れた水は、別のアクセサリ チャネルを通じて除去されました。
|
水の注入には別のウォータージェットチャネルを使用した。
アクセサリチャネルは、水の注入および/または吸引に使用されました
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アクティブコンパレータ：ワンチャンネルグループ
大腸内視鏡検査は、従来の大腸内視鏡検査で行われました。
水の交換は、水の注入と吸引の両方に付属のチャネルを使用して行われました。
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アクセサリチャネルは、水の注入および/または吸引に使用されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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盲腸挿入時間
時間枠：2時間
|
盲腸挿入時間は、直腸への挿入から結腸鏡の先端が回盲弁の近位点まで通過して盲腸の基部が見えるまでの時間として定義された。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Yu-Hsi Hsieh、Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月10日
最初の投稿 (実際)
2017年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月25日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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