Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kolonoskopii zintegrowanego kanału strumienia wody w metodzie wymiany wody

25 października 2019 zaktualizowane przez: Chih-wei Tseng

Oddział Gastroenterologii, Oddział Chorób Wewnętrznych, Szpital Dalin Tzu Chi, Buddyjska Fundacja Medyczna Tzu Chi, Chiayi, Tajwan

W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu porównano kolonoskopię kanałową ze zintegrowanym strumieniem wody z tradycyjną kolonoskopią kanałową w czasie wprowadzania jelita ślepego u pacjentów poddawanych kolonoskopii metodą WE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy metodzie WE wykonano kolonoskopię z dodatkowym kanałem zarówno do wlewu, jak i odsysania wody. Woda musiała być zasysana lub wlewana naprzemiennie, co wydłużało czas wkładania.

Dzięki nowo zaprojektowanej endoskopii, która zintegrowała oddzielny kanał strumienia wody do wlewu wody, wlew i odsysanie wody można wykonać w tym samym czasie. Poza tym system pompowania strumieniem wody mógłby zapewnić silny strumień, który pomógłby nam otworzyć światło zapadnięcia i zachować odpowiednią odległość między błoną śluzową a soczewką, zapobiegając w ten sposób utracie widzenia. Pomoże kolonoskopiście odnaleźć drogę podczas wprowadzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wykonana kolonoskopia w pełni uspokajająca metodą WE w oddziale ambulatoryjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat lub > 80 lat
  • Bez standardowego przygotowania okrężnicy
  • Alergia na meperydynę lub propofol
  • Z historią częściowej kolektomii
  • Odmowa udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa dwukanałowa
Kolonoskopię wykonano za pomocą nowo zaprojektowanej kolonoskopii, która zintegrowała oddzielny kanał strumienia wody do wlewu wody. Brudna woda została usunięta innym kanałem akcesoriów.
Urządzenie: Kanał strumienia wody
Do zaparzania wody wykorzystano oddzielny kanał strumienia wody.
Urządzenie: Kanał akcesoriów
Dodatkowy kanał służył do zaparzania i/lub odsysania wody
Aktywny komparator: Grupa jednokanałowa
Kolonoskopię wykonano tradycyjną kolonoskopią. Wymiana wody odbywała się za pomocą dodatkowego kanału zarówno do zaparzania, jak i zasysania wody.
Urządzenie: Kanał akcesoriów
Dodatkowy kanał służył do zaparzania i/lub odsysania wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wprowadzenia jelita ślepego
Ramy czasowe: 2 godziny
Czas wprowadzenia jelita ślepego zdefiniowano jako czas od wprowadzenia do odbytnicy do momentu, w którym końcówka kolonoskopu przeszła do punktu proksymalnego do zastawki krętniczo-kątniczej, tak że widoczna była podstawa jelita ślepego.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chih-wei Tseng

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DalinTCGH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kanał strumienia wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj