Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun vesisuihkukanavakolonoskopian tehokkuus vedenvaihtomenetelmässä

perjantai 25. lokakuuta 2019 päivittänyt: Chih-wei Tseng

Gastroenterologian osasto, sisätautien osasto, Dalin Tzu Chi -sairaala, buddhalainen Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin integroitua vesisuihkukanavakolonoskopiaa perinteiseen lisäkanavan kolonoskopiaan umpisuolen sisäänvientiajassa potilailla, joille tehtiin WE-menetelmällä tehty kolonoskopia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun WE-menetelmällä kolonoskopia tehtiin lisäkanavalla sekä veden infuusiota että imua varten. Vettä oli imettävä tai infusoitava vaihtoehtoisesti ja lisättävä syöttöaikaa.

Uuden suunnitellun endoskopian avulla, joka integroi erillisen vesisuihkukanavan veden infuusiota varten, veden infuusio ja imeminen voidaan tehdä samanaikaisesti. Lisäksi vesisuihkupumppujärjestelmä voisi tarjota tehokkaan suihkun, joka auttaa meitä avaamaan romahdusontelon ja pitämään oikean etäisyyden limakalvon ja linssin välillä, mikä estää visualisoinnin menettämisen. Se auttaa kolonoskopistia löytämään tien asettamisen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysin rauhoittava kolonoskopia WE-menetelmällä avohoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 80 vuotta vanha
  • Ilman tavallista paksusuolen valmistelua
  • Allergia meperidiinille tai propofolille
  • Jolla on ollut osittainen kolektomia
  • Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksikanavainen ryhmä
Kolonoskopia tehtiin uudella suunnitellulla kolonoskopialla, joka integroi erillisen vesisuihkukanavan veden infuusiota varten. Likainen vesi poistettiin toisen lisäkanavan kautta.
Laite: Vesisuihkukanava
Erillistä vesisuihkukanavaa käytettiin veden infusointiin.
Laite: Lisävarustekanava
Lisäkanavaa käytettiin veden infusointiin ja/tai imemiseen
Active Comparator: Yksikanavainen ryhmä
Kolonoskopia tehtiin perinteisellä kolonoskopialla. Vedenvaihto tehtiin käyttämällä lisäkanavaa sekä veden infuusion että imemisen yhteydessä.
Laite: Lisävarustekanava
Lisäkanavaa käytettiin veden infusointiin ja/tai imemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
umpisuolen kiinnitysaika
Aikaikkuna: 2 tuntia
Umpisuolen sisäänvientiajaksi määriteltiin aika peräsuoleen asettamisesta siihen hetkeen, jolloin kolonoskoopin kärki kulki ileocekaaliläpän proksimaaliseen pisteeseen niin, että umpisuolen pohja oli näkyvissä.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chih-wei Tseng

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DalinTCGH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vesisuihkukanava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa