Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность интегрированной водоструйной колоноскопии в методе водного обмена

25 октября 2019 г. обновлено: Chih-wei Tseng

Отделение гастроэнтерологии, отделение внутренней медицины, больница Далин-Цзы-Чи, Медицинский фонд буддийской Цзы-Чи, Цзяи, Тайвань

В этом проспективном рандомизированном контролируемом исследовании сравнивалась интегрированная колоноскопия с водяным струйным каналом и колоноскопия с традиционным дополнительным каналом по времени введения в слепую кишку среди пациентов, перенесших колоноскопию методом WE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При методе WE колоноскопию проводили с дополнительным каналом как для инфузии, так и для отсасывания воды. Воду приходилось отсасывать или вливать попеременно, что увеличивало время введения.

Благодаря эндоскопии новой конструкции, в которую встроен отдельный водоструйный канал для вливания воды, вливание и отсасывание воды можно выполнять одновременно. Кроме того, система водоструйной откачки может обеспечить мощную струю, которая поможет нам открыть просвет коллапса и сохранить необходимое расстояние между слизистой оболочкой и хрусталиком, что предотвратит потерю визуализации. Это поможет колоноскописту ориентироваться во время введения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проведена полностью седативная колоноскопия методом WE в поликлинике

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет или > 80 лет
  • Без стандартной подготовки толстой кишки
  • Аллергия на меперидин или пропофол
  • С историей частичной колэктомии
  • Отказ от предоставления письменного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двухканальная группа
Колоноскопия была выполнена с помощью колоноскопа новой конструкции, в который встроен отдельный водоструйный канал для вливания воды. Грязная вода удалялась через другой вспомогательный канал.
Устройство: Водоструйный канал
Для подачи воды использовался отдельный водоструйный канал.
Устройство: Дополнительный канал
Дополнительный канал использовался для инфузии и/или отсасывания воды.
Активный компаратор: Одноканальная группа
Колоноскопия была сделана с помощью традиционной колоноскопии. Водообмен осуществлялся с использованием вспомогательного канала как для инфузии, так и для отсасывания воды.
Устройство: Дополнительный канал
Дополнительный канал использовался для инфузии и/или отсасывания воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время введения в слепую кишку
Временное ограничение: 2 часа
Время введения слепой кишки определяли как время от введения в прямую кишку до момента, когда кончик колоноскопа прошел в точку проксимальнее илеоцекального клапана, так что стало видно основание слепой кишки.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chih-wei Tseng

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DalinTCGH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Водоструйный канал

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться