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Die Wirksamkeit der integrierten Wasserstrahlkanal-Koloskopie in der Wasseraustauschmethode

25. Oktober 2019 aktualisiert von: Chih-wei Tseng

Abteilung für Gastroenterologie, Abteilung für Innere Medizin, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie verglich die integrierte Wasserstrahlkanal-Koloskopie mit der traditionellen Nebenkanal-Koloskopie in der Zökum-Einführzeit bei Patienten, die sich einer Koloskopie nach der WE-Methode unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der WE-Methode wurde die Koloskopie mit dem Zubehörkanal sowohl für die Infusion als auch für das Absaugen von Wasser durchgeführt. Das Wasser musste alternativ abgesaugt oder aufgegossen werden und verlängerte die Einführzeit.

Mit der neu gestalteten Endoskopie, die einen separaten Wasserstrahlkanal zur Wasserinfusion integriert hat, kann Wasser infundiert und gleichzeitig abgesaugt werden. Außerdem könnte das Wasserstrahlpumpsystem einen starken Strahl bereitstellen, um uns dabei zu helfen, das Kollapslumen zu öffnen und einen angemessenen Abstand zwischen der Schleimhaut und der Linse einzuhalten, wodurch ein Verlust der Visualisierung verhindert wird. Es hilft dem Koloskopierer, den Weg während des Einführens zu finden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständig sedierende Koloskopie mit WE-Methode in der Ambulanz

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre oder > 80 Jahre
  • Ohne Standard-Darmvorbereitung
  • Allergie gegen Meperidin oder Propofol
  • Mit einer Vorgeschichte von partieller Kolektomie
  • Weigerung, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zweikanalige Gruppe
Die Koloskopie wurde mit der neu gestalteten Koloskopie durchgeführt, die einen separaten Wasserstrahlkanal für die Infusion von Wasser integriert hat. Das Schmutzwasser wurde durch einen anderen Zubehörkanal entfernt.
Gerät: Wasserstrahlkanal
Der separate Wasserstrahlkanal wurde zum Eingießen von Wasser verwendet.
Gerät: Zubehörkanal
Der Zubehörkanal diente zum Infundieren und/oder Absaugen von Wasser
Aktiver Komparator: Einkanalige Gruppe
Die Koloskopie wurde mit der traditionellen Koloskopie durchgeführt. Der Wasseraustausch wurde durchgeführt, indem der Zubehörkanal sowohl zum Infundieren als auch zum Absaugen von Wasser verwendet wurde.
Gerät: Zubehörkanal
Der Zubehörkanal diente zum Infundieren und/oder Absaugen von Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
cecal Einführzeit
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Blinddarm-Einführzeit wurde als die Zeit vom Einführen in das Rektum bis zu dem Zeitpunkt definiert, an dem die Koloskopspitze einen Punkt proximal der Ileozökalklappe passierte, so dass die Basis des Blinddarms sichtbar war.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chih-wei Tseng

Ermittler

  • Studienleiter: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DalinTCGH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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