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La eficacia de la colonoscopia de canal de chorro de agua integrada en el método de intercambio de agua

25 de octubre de 2019 actualizado por: Chih-wei Tseng

División de Gastroenterología, Departamento de Medicina Interna, Hospital Dalin Tzu Chi, Fundación Médica Budista Tzu Chi, Chiayi, Taiwán

Este ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado comparó la colonoscopia con canal de chorro de agua integrado con la colonoscopia con canal accesorio tradicional en el tiempo de inserción cecal entre pacientes sometidos a colonoscopia con el método WE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuando la colonoscopia del método WE se realizó con el canal accesorio tanto para la infusión como para la succión de agua. El agua tuvo que ser succionada o infundida alternativamente y aumentó el tiempo de inserción.

Con la endoscopia de nuevo diseño que integró un canal de chorro de agua separado para la infusión de agua, la infusión y la succión de agua se pueden realizar al mismo tiempo. Además, el sistema de bombeo por chorro de agua podría proporcionar un potente chorro para ayudarnos a abrir el lumen colapsado y mantener una distancia adecuada entre la mucosa y el cristalino, evitando así la pérdida de visualización. Ayudará al colonoscopista a encontrar el camino durante la inserción.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se sometió a una colonoscopia totalmente sedante con el método WE en el departamento de pacientes ambulatorios

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años o > 80 años
  • Sin preparación de colon estándar
  • Alergia a la meperidina o al propofol
  • Con antecedentes de colectomía parcial
  • Negativa a proporcionar consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de dos canales
La colonoscopia se realizó con la nueva colonoscopia diseñada que integraba un canal de chorro de agua separado para la infusión de agua. El agua sucia se sacaba por otro canal accesorio.
Dispositivo: Canal de chorro de agua
El canal de chorro de agua separado se usó para infundir agua.
Dispositivo: Canal de accesorios
El canal accesorio se utilizó para infundir y/o succionar agua
Comparador activo: Grupo de un canal
La colonoscopia se realizó con la colonoscopia tradicional. El intercambio de agua se realizó utilizando el canal accesorio tanto para la infusión como para la succión de agua.
Dispositivo: Canal de accesorios
El canal accesorio se utilizó para infundir y/o succionar agua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de inserción cecal
Periodo de tiempo: 2 horas
El tiempo de inserción cecal se definió como el tiempo desde la inserción en el recto hasta el momento en que la punta del colonoscopio pasó a un punto proximal a la válvula ileocecal para que la base del ciego fuera visible.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chih-wei Tseng

Investigadores

  • Director de estudio: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DalinTCGH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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