Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az integrált vízsugár-csatorna kolonoszkópia hatékonysága vízcsere módszerben

2019. október 25. frissítette: Chih-wei Tseng

Gasztroenterológiai osztály, Belgyógyászati ​​Osztály, Dalin Tzu Chi Kórház, Buddhista Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Tajvan

Ez a prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat az integrált vízsugár-csatorna kolonoszkópiát hasonlította össze a hagyományos kiegészítő csatorna kolonoszkópiával a vakbél behelyezési idejében a WE-módszeres kolonoszkópián átesett betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Amikor a WE módszerrel kolonoszkópiát végeztek a kiegészítő csatornával mind a víz infúzióhoz, mind a szíváshoz. A vizet alternatív módon le kellett szívni vagy infundálni, és meg kellett növelni a behelyezési időt.

Az új tervezésű endoszkópiával, amely külön vízsugárcsatornát integrált a víz infúziójához, egyszerre végezhető el a víz befújása és leszívása. Ezen túlmenően a vízsugárszivattyús rendszer olyan erős sugárt biztosíthat, amely segít megnyílni az összeomlás lumenét, és megfelelő távolságot tartani a nyálkahártya és a lencse között, megakadályozva ezzel a vizualizáció elvesztését. Segít a kolonoszkóposnak, hogy megtalálja az utat a behelyezés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ambuláns osztályon WE módszerrel teljesen nyugtató vastagbéltükrözésen esett át

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti vagy 80 év feletti
  • Standard vastagbél előkészítés nélkül
  • Allergia meperidinre vagy propofolra
  • Részleges colectomia történetével
  • Az írásos beleegyezés megadásának megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kétcsatornás csoport
A kolonoszkópia az új tervezésű kolonoszkópiával történt, amely külön vízsugárcsatornát integrált a víz infúziójához. A szennyezett vizet egy másik kiegészítő csatornán keresztül távolították el.
Eszköz: Vízsugár csatorna
A külön vízsugár csatornát a víz infúzióhoz használták.
Eszköz: Kiegészítő csatorna
A kiegészítő csatornát víz infúzióra és/vagy elszívására használták
Aktív összehasonlító: Egycsatornás csoport
A kolonoszkópia a hagyományos kolonoszkópiával történt. A vízcsere a víz befúvására és elszívására szolgáló kiegészítő csatorna használatával történt.
Eszköz: Kiegészítő csatorna
A kiegészítő csatornát víz infúzióra és/vagy elszívására használták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vakbélbehelyezési idő
Időkeret: 2 óra
A vakbél behelyezési idejét úgy határoztuk meg, mint azt az időt, amely a végbélbe történő behelyezéstől addig az időpontig tart, amíg a kolonoszkóp hegye az ileocecalis billentyűhöz közeli ponthoz jutott, így a vakbél alapja látható volt.
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chih-wei Tseng

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DalinTCGH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vízsugár csatorna

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel