Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til den integrerte vannstrålekanalkoloskopi i vannbyttemetoden

25. oktober 2019 oppdatert av: Chih-wei Tseng

Avdeling for gastroenterologi, Institutt for indremedisin, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan

Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien sammenlignet integrert vannstrålekanalkoloskopi med tradisjonell tilleggskanalkoloskopi i cecal innsettingstid blant pasienter som gjennomgikk WE-metoden koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når WE-metoden ble koloskopi utført med tilbehørskanalen for både infusjon og suging av vann. Vannet måtte suges eller infunderes alternativt og økte innføringstiden.

Med den nydesignede endoskopien som integrerte en separat vannstrålekanal for infusjon av vann, kan infusjon og suging av vann gjøres samtidig. Dessuten kan vannstrålepumpesystemet gi en kraftig stråle for å hjelpe oss med å åpne kollapslumen og holde en passende avstand mellom slimhinnen og linsen, og dermed forhindre tap av visualisering. Det vil hjelpe koloskopisten å finne veien under innsetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgikk fullt beroligende koloskopi med WE metode i poliklinisk avdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år eller > 80 år
  • Uten standard kolonforberedelse
  • Allergi mot meperidin eller propofol
  • Med en historie med delvis kolektomi
  • Avslag på å gi skriftlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: To-kanals gruppe
Koloskopien ble utført med den nydesignede koloskopien som integrerte en separat vannstrålekanal for infusjon av vann. Det skitne vannet ble fjernet gjennom en annen tilbehørskanal.
Enhet: Vannstrålekanal
Den separate vannstrålekanalen ble brukt til å tilføre vann.
Enhet: Tilbehørskanal
Tilbehørskanalen ble brukt til å tilføre og/eller suge vann
Aktiv komparator: En-kanals gruppe
Koloskopien ble gjort med tradisjonell koloskopi. Vannbytte ble gjort ved å bruke tilbehørskanalen for både infusjon og suging av vann.
Enhet: Tilbehørskanal
Tilbehørskanalen ble brukt til å tilføre og/eller suge vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cecal innsettingstid
Tidsramme: 2 timer
Cecal innsettingstid ble definert som tiden fra innsetting i endetarmen til tidspunktet da koloskopspissen passerte til et punkt proksimalt til ileocecal ventilen slik at bunnen av blindtarmen var synlig.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chih-wei Tseng

Etterforskere

  • Studieleder: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DalinTCGH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vannstrålekanal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere