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L'efficacia della colonscopia integrata del canale del getto d'acqua nel metodo dello scambio idrico

25 ottobre 2019 aggiornato da: Chih-wei Tseng

Divisione di Gastroenterologia, Dipartimento di Medicina Interna, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan

Questo studio prospettico randomizzato controllato ha confrontato la colonscopia con canale a getto d'acqua integrato con la tradizionale colonscopia del canale accessorio nel tempo di inserimento cecale tra i pazienti sottoposti a colonscopia con metodo WE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quando la colonscopia del metodo WE è stata eseguita con il canale accessorio sia per l'infusione che per l'aspirazione dell'acqua. L'acqua doveva essere aspirata o infusa alternativamente e aumentava il tempo di inserimento.

Con la nuova endoscopia progettata che ha integrato un canale a getto d'acqua separato per l'infusione dell'acqua, è possibile eseguire contemporaneamente l'infusione e l'aspirazione dell'acqua. Inoltre, il sistema di pompaggio a getto d'acqua potrebbe fornire un getto potente per aiutarci ad aprire il lume del collasso e mantenere una distanza adeguata tra la mucosa e il cristallino, prevenendo così la perdita della visualizzazione. Aiuterà il colonscopista a trovare la strada durante l'inserimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a colonscopia completamente sedativa con metodo WE in ambulatorio

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni o > 80 anni
  • Senza preparazione del colon standard
  • Allergia alla meperidina o al propofol
  • Con una storia di colectomia parziale
  • Rifiuto di fornire il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo a due canali
La colonscopia è stata eseguita con la colonscopia di nuova concezione che integrava un canale a getto d'acqua separato per l'infusione dell'acqua. L'acqua sporca è stata rimossa attraverso un altro canale accessorio.
Dispositivo: Canale a getto d'acqua
Il canale del getto d'acqua separato è stato utilizzato per l'infusione dell'acqua.
Dispositivo: Canale accessorio
Il canale accessorio è stato utilizzato per l'infusione e/o l'aspirazione dell'acqua
Comparatore attivo: Gruppo a un canale
La colonscopia è stata eseguita con la colonscopia tradizionale. Il ricambio dell'acqua è stato effettuato utilizzando il canale accessorio sia per l'infusione che per l'aspirazione dell'acqua.
Dispositivo: Canale accessorio
Il canale accessorio è stato utilizzato per l'infusione e/o l'aspirazione dell'acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inserimento cecale
Lasso di tempo: 2 ore
Il tempo di inserimento cecale è stato definito come il tempo dall'inserimento nel retto al momento in cui la punta del colonscopio è passata in un punto prossimale alla valvola ileocecale in modo che la base del cieco fosse visibile.
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chih-wei Tseng

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DalinTCGH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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