Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De doeltreffendheid van de Integrated Water Jet Channel Colonoscopie in Water Exchange-methode

25 oktober 2019 bijgewerkt door: Chih-wei Tseng

Afdeling Gastro-enterologie, Afdeling Interne Geneeskunde, Dalin Tzu Chi Hospital, Boeddhistische Tzu Chi Medical Foundation, Chiayi, Taiwan

Deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie vergeleek geïntegreerde waterjetkanaalcolonoscopie met traditionele accessoirekanaalcolonoscopie tijdens de insertietijd van de blindedarm bij patiënten die colonoscopie met de WE-methode ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de WE-methode werd colonoscopie gedaan met het accessoirekanaal voor zowel infuus als afzuiging van water. Het water moest afwisselend worden afgezogen of geïnfuseerd en verhoogde de inbrengtijd.

Met de nieuw ontworpen endoscopie die een apart waterstraalkanaal voor het infunderen van water heeft geïntegreerd, kan het infunderen en uitzuigen van water tegelijkertijd worden gedaan. Bovendien kan het waterstraalpompsysteem een ​​krachtige straal leveren om ons te helpen het instortingslumen te openen en een gepaste afstand tussen het slijmvlies en de lens te houden, waardoor verlies van visualisatie wordt voorkomen. Het helpt de colonscopist om de weg te vinden tijdens het inbrengen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 62247
        • Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderging volledig sedatieve colonoscopie met WE-methode op de polikliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar of > 80 jaar
  • Zonder standaard colonvoorbereiding
  • Allergie voor meperidine of propofol
  • Met een voorgeschiedenis van gedeeltelijke colectomie
  • Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep met twee kanalen
De colonoscopie werd gedaan met de nieuw ontworpen colonoscopie die een apart waterstraalkanaal integreerde voor het infunderen van water. Het vuile water werd afgevoerd via een ander hulpkanaal.
Apparaat: Waterstraal kanaal
Het aparte waterstraalkanaal werd gebruikt voor het infunderen van water.
Apparaat: Accessoire kanaal
Het hulpkanaal werd gebruikt voor het inbrengen en/of opzuigen van water
Actieve vergelijker: Groep met één kanaal
De colonoscopie werd gedaan met de traditionele colonoscopie. Waterverversing vond plaats door gebruik te maken van het accessoirekanaal voor zowel het infunderen als het opzuigen van water.
Apparaat: Accessoire kanaal
Het hulpkanaal werd gebruikt voor het inbrengen en/of opzuigen van water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
blindedarm inbrengtijd
Tijdsspanne: Twee uur
De insertietijd van de blindedarm werd gedefinieerd als de tijd vanaf het inbrengen in het rectum tot het moment waarop de punt van de colonoscoop naar een punt proximaal van de ileocecale klep ging, zodat de basis van de blindedarm zichtbaar was.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chih-wei Tseng

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yu-Hsi Hsieh, Dalin Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DalinTCGH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Waterstraal kanaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren