MRI 作为 CT 的替代方法探索年轻女性的急性腹痛 (IRMADA)
2022年6月3日 更新者：University Hospital, Montpellier
在患有急性/亚急性腹痛的年轻女性进行非诊断性超声检查后，MRI 作为 CT 的替代方案的诊断性能：一项前瞻性多中心研究
客观的 ：
为了证明磁共振成像 (MRI) 与计算机断层扫描 (CT) 相比作为第二意向成像方式对患有急性非创伤性腹盆疼痛和非贡献性超声检查的年轻女性的诊断性能。
研究概览
详细说明
方法 ：
将包括连续的 18-40 岁患有急性腹盆腔疼痛的女性，这些女性在非贡献性超声检查后由急诊医师或妇科医生转诊进行 CT。
在获得知情同意后，所有患者将接受标准 CT，然后进行额外的 MRI 检查，使用简短的 MRI 协议并在 CT 后 6 小时内进行。
金标准或参考诊断将由专家小组在 3 个月随访时使用标准化诊断表达成共识。
由对参考诊断不知情的放射科医师使用相同的标准化诊断表独立对 CT 和 MRI 进行回顾性阅读。
将比较 CT 和 MRI 的准确性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
347
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ingrid MILLET, MD, PhD
- 电话号码：0467338817
- 邮箱：i-millet@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名：Patrice TAOUREL, MD, PhD
- 电话号码：0467338610
- 邮箱：p-taourel@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Departement of Medical Imaging
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接触：
- Ingrid MILLET, MD, PhD
- 电话号码：0467338817
- 邮箱：i-millet@chu-montpellier.fr
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接触：
- Patrice TAOUREL, MD, PhD
- 电话号码：0467338610
- 邮箱：p-taourel@chu-montpellier.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-40岁的女性
- 女性在非贡献性超声检查后转诊至 CT
- 患有急性非外伤性腹盆痛的女性（持续时间少于 5 天）
- 知情同意的妇女
- 加入健康保险的妇女
排除标准：
- 上个月接受过腹盆腔手术的女性
- 怀疑休克等重大突发事件，防止MRI检查延误处理
- MRI 禁忌症，包括心脏起搏器、铁磁材料、在 MRI 检查期间有移动风险的异物
- 尚未纳入研究或纳入另一项研究的女性
- 孕妇（阳性 β 绒毛膜促性腺激素检测）或母乳喂养
- 无法获得知情同意的女性（易受伤害或受法律保护）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：额外的核磁共振检查
单臂，所有患者都将接受 CT，然后进行额外的 MRI 检查
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MRI 将在 CT 后 6 小时内使用简短的方案进行，并根据 CT 结果进行盲法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CT与MRI诊断性能比较
大体时间：3个月
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CT 和 MRI 的诊断性能（灵敏度、特异性、预测值）比较
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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条件成像策略的诊断性能，包括所有病例的首次 MRI 和 CT 在 MRI 无贡献的情况下
大体时间：3个月
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条件成像策略的诊断性能（灵敏度、特异性和预测值），包括所有病例的首次 MRI 和在 MRI 无贡献的情况下的 CT（回顾性制定的策略）
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3个月
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未增强 MRI 序列与完整 MRI 检查的诊断性能
大体时间：3个月
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未增强 MRI 序列与完整 MRI 检查（包括未增强和增强序列）的诊断性能（灵敏度、特异性和预测值）
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3个月
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MRI 和 CT 诊断的读者间协议
大体时间：3个月
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MRI 和 CT 诊断（回顾性阅读）的读者间协议（Kappa 统计）
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingrid MILLET, MD, PhD、Departement of Medical Imaging - Montpellier University hospital LAPEYRONIE Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月18日
初级完成 (预期的)
2022年10月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月12日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月3日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
额外的核磁共振检查的临床试验
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)尚未招聘
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center终止