Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI vaihtoehtona TT:lle nuorten naisten akuutin vatsakivun tutkimiseen (IRMADA)

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

MRI:n diagnostinen suorituskyky vaihtoehtona TT:lle ei-diagnostisen ultraäänitutkimuksen jälkeen nuorilla naisilla, joilla on akuutti/subakuutti vatsakipu: tuleva monikeskustutkimus

Tavoite:

Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) diagnostisten suoritusten osoittaminen verrattuna tietokonetomografiaan (CT) toisena tarkoituksenmukaisena kuvantamismenetelmänä nuorilla naisilla, joilla on akuutti ei-traumaattinen vatsakipu ja ei myötävaikuttava ultraäänitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Mukaan otetaan peräkkäiset 18-40-vuotiaat naiset, joilla on akuuttia vatsakipua, jotka päivystyslääkäri tai gynekologi on lähettänyt TT:lle ei-syötetyn ultraäänitutkimuksen jälkeen.

Saatuaan tietoisen suostumuksen kaikille potilaille tehdään standardi TT, jota seuraa ylimääräinen MRI-tutkimus, joka suoritetaan käyttäen lyhyttä MRI-protokollaa ja 6 tunnin sisällä TT:stä.

Kultastandardin tai vertailudiagnoosin määrittää yksimielisesti asiantuntijapaneeli kolmen kuukauden seurannassa käyttäen standardisoitua diagnoosilomaketta.

Vertailudiagnoosille sokeavat radiologit suorittavat retrospektiivisen lukeman itsenäisesti TT:tä ja MRI:tä varten käyttäen samaa standardoitua diagnoosilomaketta.

CT- ja MRI-tarkkuutta verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

347

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotiaat naiset
  • Naiset joutuivat TT:hen ei-syötiivisen ultraäänitutkimuksen jälkeen
  • Naiset, joilla on akuutti ei-traumaattinen vatsakipu (kesto alle 5 päivää)
  • Naiset tietoisella suostumuksella
  • Naiset, jotka kuuluvat sairausvakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joille tehtiin vatsan lantioleikkaus edellisen kuukauden aikana
  • Epäily elintärkeästä hätätilanteesta, kuten sokista, joka estää magneettikuvauksen aiheuttaman hoidon viivästymisen
  • MRI:n vasta-aihe, mukaan lukien tahdistin, ferromagneettinen materiaali, vieraat esineet, jotka voivat mobilisoitua magneettikuvauksen aikana
  • Naiset, jotka ovat vielä mukana tutkimuksessa tai mukana toisessa tutkimuksessa
  • Raskaana olevat naiset (positiivinen beeta-kooriongonadotrooppinen hormonitesti) tai imettävät
  • Naiset, jotka eivät voi saada tietoista suostumusta (haavoittuva tai lain suojaama)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Ylimääräinen MRI-tutkimus
Yksi käsi, kaikille potilaille tehdään CT, jonka jälkeen suoritetaan lisämagneettikuvaus
Menettely: Ylimääräinen MRI-tutkimus
MRI suoritetaan käyttämällä lyhyttä protokollaa 6 tunnin sisällä TT:stä ja sokeuttamalla TT-tuloksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisten suoritusten vertailu CT:n ja MRI:n välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diagnostisten suoritusten (herkkyys, spesifisyys, ennustavat arvot) vertailu TT:n ja MRI:n välillä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehdollisen kuvantamisstrategian diagnostiset suoritukset, mukaan lukien ensimmäinen MRI kaikissa tapauksissa ja CT tapauksissa, joissa MRI ei ole myötävaikuttava
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ehdollisen kuvantamisstrategian diagnostiset suorituskyvyt (herkkyys, spesifisyys ja ennustavat arvot), mukaan lukien ensimmäinen MRI kaikissa tapauksissa ja CT tapauksissa, joissa MRI ei ole myötävaikuttava (strategia rakennettu takautuvasti)
3 kuukautta
Tehostamattomien MRI-sekvenssien diagnostinen suorituskyky verrattuna täydelliseen MRI-tutkimukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tehostamattomien MRI-sekvenssien diagnostiset suoritukset (herkkyys, spesifisyys ja ennustavat arvot) verrattuna täydelliseen MRI-tutkimukseen (mukaan lukien sekä tehostamattomat että parannetut sekvenssit)
3 kuukautta
Lukijoiden välinen sopimus MRI- ja CT-diagnooseista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lukijoiden välinen sopimus (Kappa-tilastot) MRI- ja CT-diagnooseja varten (retrospektiivinen lukeminen)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Direction Générale de l'Offre de Soins

Tutkijat

  • Päätutkija: Ingrid MILLET, MD, PhD, Departement of Medical Imaging - Montpellier University hospital LAPEYRONIE Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UF9803
  • 2017-A00725-48 (MUUTA: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments France)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantiokipu

Kliiniset tutkimukset Ylimääräinen MRI-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa