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呼吸暂停测试作为脑死亡诊断的方法。 (DiagBD)

2017年9月13日 更新者:Joanna Sołek-Pastuszka、Pomeranian Medical University Szczecin

替代呼吸暂停试验作为脑死亡诊断的方法。

呼吸暂停测试 (AT) 是最重要的临床测试,通常在脑死亡 (BD) 诊断程序结束时进行。 由于血液快速去饱和和循环障碍,肺功能极度受损的患者无法完成传统的吹气呼吸暂停试验 (I-AT)。 因此,研究人员决定在当前审查的波兰 BD 标准中实施替代 AT 选项之前,对基线氧合良好和较差的患者进行持续气道正压呼吸暂停测试 (CPAP-AT) 等进行验证。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

呼吸暂停试验(Apnea test,AT)是诊断脑死亡最重要的检查之一。 它通常在诊断过程中的每个系列临床检查结束时进行。 最流行的标准吹气呼吸暂停测试 (I-AT) 可能具有潜在危害。 它可能会导致一些严重的并发症,包括气胸、严重低氧血症、血流动力学不稳定甚至心脏骤停。 因此,研究人员决定将 CPAP 选项 (CPAP-AT) 中的呼吸暂停测试作为一种新工具进行分析。 为了研究的安全性,研究人员在 BD 诊断后分析了一种方法。

方法:

根据波兰指南进行 I-AT 和 100% 氧气通气不足(如果需要)。 BD 诊断两小时后,在 CPAP 选项 (CPAP-AT) 中进行了额外的呼吸暂停测试。 在 CPAP-AT 之前,患者接受 100% 氧气通气。 然后呼吸机设置更改为 CPAP 模式,PEEP 10 cm H2O,PS 0 cm H2O,FiO2 1.0,流量 6L/min。 关闭紧急呼吸暂停通气。 在 CPAP 模式开始时和 10 分钟后,采集用于动脉血气 (ABG) 的血样。 如果观察到快速去饱和定义为 O2 饱和度下降到 85% 以下,则 CPAP-AT 被中止并结束研究。

在脑死亡的常规诊断中,1例观察到颈部屈曲后瞳孔散大。 因此,研究人员决定在脑死亡检查期间使用瞳孔计来了解瞳孔在颈部屈曲后的反应以及屈曲发生的频率。

在脑死亡诊断后立即进行瞳孔测量。 瞳孔直径的测量进行了两次: A - 颈部屈曲之前; B - 颈部屈曲后。 我们使用瞳孔计:AlgiScan (Equip Medkey BV)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

脑死亡诊断期间在什切青波美拉尼亚医科大学麻醉和重症监护教学医院重症监护室插管的成人 ICU 患者

描述

纳入标准:

  • 脑死亡诊断

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
呼吸机
在 I-AT 2 小时后,通过 CPAP 通气模式进行替代 AT。 在 CPAP-AT 之前和之后 10 分钟采集动脉血气 (ABG) 血样。 如果研究人员观察到定义为 O2 饱和度下降到 85% 以下的快速去饱和,则 CPAP-AT 被中止。
如果研究人员观察到定义为 O2 饱和度下降到 85% 以下的快速去饱和; CPAP 呼吸暂停测试 (CPAP-AT) 测试被中止。
其他名称:
  • 改变通风类型

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CPAP-AT 期间动脉血气 (ABG) 基线的变化
大体时间:10分钟
在 I-AT 2 小时后,通过 CPAP 通气模式进行替代 AT。 在 CPAP-AT 之前,患者接受 100% 氧气通气。 然后呼吸机参数修改为:0 H2O 压力支持 (PS)、10 cm H2O PEEP、6 l/min O2 流量和 0.2 l/min 灵敏度。 在测试之前和之后的 10 分钟,将血液探头带到 ABG,并将通气类型更改为预测试设置。 尽管 PaCO2 上升到基线以上 60mmHg 和 20mmHg 以上,但没有呼吸活动,则该测试被认为是有效的。 如果研究人员观察到定义为 O2 饱和度下降到 85% 以下的快速去饱和,则 CPAP-AT 被中止。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joanna Pastuszka, MD PhD、Pomeranian Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月25日

初级完成 (实际的)

2015年6月25日

研究完成 (实际的)

2017年6月25日

研究注册日期

首次提交

2017年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月11日

首次发布 (实际的)

2017年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月13日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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呼吸机的临床试验

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