Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тесты на апноэ как методы диагностики смерти мозга. (DiagBD)

13 сентября 2017 г. обновлено: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Альтернативный тест на апноэ как метод диагностики смерти мозга.

Тест на апноэ (AT) является наиболее важным клиническим тестом, который обычно проводится в конце процедуры диагностики смерти мозга (BD). Традиционный тест на инсуффляционное апноэ (I-AT) не может быть выполнен у пациентов с крайне нарушенной функцией легких из-за быстрой десатурации крови и нарушений кровообращения. Поэтому исследователи решили проверить альтернативные варианты AT, такие как тест апноэ с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP-AT), у пациентов с хорошей и плохой исходной оксигенацией, прежде чем внедрять их в пересматриваемые в настоящее время польские критерии BD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Апноэ-тест (АТ) является одним из важнейших обследований при диагностике смерти головного мозга. Обычно его проводят в конце каждой серии клинических обследований в процессе диагностики. Самый популярный стандартный тест на инсуффляционное апноэ (I-AT) может быть потенциально опасным. Это может вызвать некоторые серьезные осложнения, включая пневмоторакс, тяжелую гипоксемию, гемодинамическую нестабильность и даже остановку сердца. Поэтому исследователи решили проанализировать тест апноэ в варианте CPAP (CPAP-AT) в качестве нового инструмента. Для безопасности исследования исследователи проанализировали метод после диагностики БАР.

Методы:

ИАТ и гиповентиляцию 100 % кислородом (при необходимости) выполняли в соответствии с польскими рекомендациями. Через 2 часа после постановки диагноза ББ была проведена дополнительная проба апноэ в варианте СРАР (СРАР-АТ). Перед СИПАП-АТ больные находились на ИВЛ 100% кислородом. После этого настройки аппарата ИВЛ были изменены на режим CPAP с PEEP 10 см H2O, PS 0 см H2O, FiO2 1,0, поток 6 л/мин. Аварийная вентиляция апноэ была отключена. В начале режима СРАР и через 10 минут после него производился забор проб крови на газы артериальной крови (ГАК). Если наблюдалась быстрая десатурация, определяемая как снижение сатурации О2 ниже 85%, СРАР-АТ отменяли и исследование заканчивали.

При рутинной диагностике смерти головного мозга расширение зрачков после сгибания шеи наблюдали в одном случае. Поэтому исследователи решили использовать пупиллометр при исследовании смерти мозга, чтобы выяснить, как реагируют зрачки после сгибания шеи и как часто это происходит.

Измерения зрачков проводились сразу после установления диагноза смерти мозга. Измерения диаметра зрачка проводились дважды: А - до сгибания шеи; Б - после сгибания шеи. Мы использовали пупиллометр: AlgiScan (Equip Medkey BV).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

76

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Интубированные взрослые пациенты отделения интенсивной терапии в отделении интенсивной терапии клинической больницы отделения анестезии и интенсивной терапии Поморского медицинского университета в Щецине во время диагностики смерти мозга

Описание

Критерии включения:

  • диагноз смерть мозга

Критерий исключения:

  • нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СРАР-АТ
Через 2 часа от И-АТ была выполнена альтернативная АТ в режиме ИВЛ СРАР. До СИПАП-АТ и через 10 минут после нее производили забор крови на газы артериальной крови (ГАК). Если исследователи наблюдают быструю десатурацию, определяемую как снижение насыщения O2 ниже 85%, CPAP-AT прерывают.
Другой: СИПАП АТ
Если исследователи наблюдают быструю десатурацию, определяемую как снижение насыщения O2 ниже 85%; тест на апноэ CPAP (CPAP-AT) был прерван.
Другие имена:
  • изменить тип вентиляции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение газов артериальной крови (ABG) по сравнению с исходным уровнем во время CPAP-AT
Временное ограничение: 10 минут
Через 2 часа от И-АТ была выполнена альтернативная АТ в режиме ИВЛ СРАР. Перед СИПАП-АТ больные находились на ИВЛ 100% кислородом. После этого параметры вентилятора были изменены на: 0 H2O поддержки давлением (PS), 10 см H2O PEEP, 6 л/мин потока O2 и 0,2 л/мин чувствительности. Перед тестом и через 10 минут после него брали пробу крови на ГАК и меняли тип вентиляции на претестовые настройки. Тест считается действительным, если дыхательная активность отсутствует, несмотря на повышение PaCO2 выше 60 мм рт. ст. и более чем на 20 мм рт. ст. выше исходного уровня. Если исследователи наблюдают быструю десатурацию, определяемую как снижение насыщения O2 ниже 85%, CPAP-AT прерывают.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pomeranian Medical University Szczecin

Следователи

  • Главный следователь: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KB-0012/116/13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СИПАП АТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться