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Test di apnea come metodi di diagnosi di morte cerebrale. (DiagBD)

13 settembre 2017 aggiornato da: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Test di apnea alternativo come metodo di diagnosi di morte cerebrale.

Il test dell'apnea (AT) è il test clinico più importante eseguito di solito alla fine della procedura di diagnosi di morte cerebrale (BD). Il tradizionale test di apnea da insufflazione (I-AT) non può essere completato in pazienti con funzionalità polmonare estremamente compromessa a causa della rapida desaturazione del sangue e dei disturbi circolatori. Pertanto, i ricercatori hanno deciso di verificare le opzioni AT alternative come il test di apnea a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP-AT) in pazienti con ossigenazione basale buona e scarsa, prima di implementarle nei criteri BD polacchi attualmente rivisti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il test dell'apnea (AT) è uno degli esami più importanti durante la diagnosi di morte cerebrale. Di solito viene eseguito alla fine di ogni serie di esami clinici durante il processo diagnostico. Il test di apnea da insufflazione standard più popolare (I-AT) può essere potenzialmente dannoso. Può causare alcune gravi complicazioni tra cui pneumotorace, grave ipossiemia, instabilità emodinamica e persino arresto cardiaco. Pertanto, i ricercatori hanno deciso di analizzare il test dell'apnea nell'opzione CPAP (CPAP-AT) come nuovo strumento. Per la sicurezza dello studio i ricercatori hanno analizzato un metodo dopo la diagnosi di BD.

Metodi:

I-AT e ipoventilazione con ossigeno al 100% (se necessario) sono stati eseguiti secondo le linee guida polacche. Due ore dopo la diagnosi di BD è stato eseguito un test extra di apnea nell'opzione CPAP (CPAP-AT). Prima della CPAP-AT i pazienti erano ventilati con ossigeno al 100%. Successivamente le impostazioni del ventilatore sono state modificate in modalità CPAP con PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, flusso 6L/min. La ventilazione di apnea di emergenza è stata disattivata. All'inizio della modalità CPAP e 10 minuti dopo, sono stati raccolti campioni di sangue per l'emogasanalisi (emogasanalisi). Se si osservava una rapida desaturazione definita come un calo della saturazione di O2 al di sotto dell'85%, la CPAP-AT veniva interrotta e lo studio terminato.

Durante la diagnosi di routine di morte cerebrale, in un caso è stata osservata dilatazione pupillare dopo una flessione del collo. Pertanto, gli investigatori hanno deciso di utilizzare un pupillometro durante l'esame della morte cerebrale per scoprire come reagiscono le pupille dopo una flessione del collo e quanto spesso accade.

Le misurazioni della pupilla sono state effettuate immediatamente dopo la diagnosi di morte cerebrale. Le misurazioni del diametro pupillare sono state effettuate due volte: A - prima della flessione del collo; B - dopo la flessione del collo. Abbiamo utilizzato il pupillometro: AlgiScan (Equip Medkey BV).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti intubati in terapia intensiva presso l'Unità di Terapia Intensiva del Dipartimento di Anestesia e Terapia Intensiva dell'ospedale universitario dell'Università di Medicina della Pomerania a Stettino durante la diagnosi di Morte Cerebrale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di morte cerebrale

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CPAP AT
Dopo 2 ore dalla I-AT è stata eseguita la modalità alternativa di ventilazione CPAP. Prima della CPAP-AT e 10 minuti dopo sono stati raccolti campioni di sangue per l'emogasanalisi (emogasanalisi). Se i ricercatori osservano una rapida desaturazione definita come un calo della saturazione di O2 al di sotto dell'85%, CPAP-AT è stato interrotto.
Altro: CPAP AT
Se gli investigatori osservano una rapida desaturazione definita come un calo della saturazione di O2 al di sotto dell'85%; il test di apnea CPAP (CPAP-AT) è stato interrotto.
Altri nomi:
  • cambiare tipo di ventilazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'emogasanalisi (emogasanalisi) al basale durante CPAP-AT
Lasso di tempo: 10 minuti
Dopo 2 ore dalla I-AT è stata eseguita la modalità alternativa di ventilazione CPAP. Prima della CPAP-AT i pazienti erano ventilati con ossigeno al 100%. Successivamente i parametri del ventilatore sono stati modificati a: 0 H2O di pressione di supporto (PS), 10 cm H2O di PEEP, 6l/min di flusso di O2 e 0,2 l/min di sensibilità. Prima del test e 10 minuti dopo è stata portata la sonda del sangue all'emogasanalisi e il tipo di ventilazione è passato alle impostazioni pre-test. Il test è considerato valido se non c'è attività respiratoria nonostante l'aumento della PaCO2 superiore a 60 mmHg e superiore a 20 mmHg rispetto al basale. Se i ricercatori osservano una rapida desaturazione definita come un calo della saturazione di O2 al di sotto dell'85%, CPAP-AT è stato interrotto.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KB-0012/116/13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Apnea

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