Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Apnétester som metoder för diagnos av hjärndöd. (DiagBD)

13 september 2017 uppdaterad av: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Alternativt apnétest som metoden för diagnos av hjärndöd.

Apnétest (AT) är det viktigaste kliniska testet som vanligtvis utförs i slutet av diagnosproceduren för hjärndöd (BD). Traditionellt insufflationsapnétest (I-AT) kan inte slutföras hos patienter med extremt nedsatt lungfunktion på grund av snabb blodavsättnad och cirkulationsstörningar. Därför beslutade utredarna att verifiera alternativa AT-alternativ såsom kontinuerligt positivt luftvägstrycksapnétest (CPAP-AT) hos patienter med god och dålig syresättning vid baslinjen, innan de implementerade dem i för närvarande granskade polska BD-kriterier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Apnétest (AT) är en av de viktigaste undersökningarna vid diagnosen hjärndöd. Det utförs vanligtvis i slutet av varje serie av kliniska undersökningar under diagnostisk process. Det mest populära standardtestet för insufflationsapné (I-AT) kan vara potentiellt skadligt. Det kan orsaka några allvarliga komplikationer inklusive pneumothorax, svår hypoxemi, hemodynamisk instabilitet och till och med hjärtstillestånd. Därför beslutade utredarna att analysera apnétest i CPAP-alternativet (CPAP-AT) som ett nytt verktyg. För säkerheten för studien analyserade utredarna en metod efter BD-diagnos.

Metoder:

I-AT och hypoventilation med 100 % syre (vid behov) utfördes enligt polska riktlinjer. Två timmar efter BD-diagnosen utfördes extra apnétest i CPAP-alternativet (CPAP-AT). Före CPAP-AT ventilerades patienterna med 100 % syre. Därefter ändrades ventilatorinställningarna till CPAP-läge med PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, flöde 6L/min. Akut apnéventilation stängdes av. I början av CPAP-läget och 10 minuter efter togs blodprover för arteriella blodgaser (ABG). Om snabb desaturation observerades definierad som en minskning av O2-mättnad under 85 %, avbröts CPAP-AT och studien avslutades.

Under rutindiagnostik av hjärndöd observerades pupillvidgning efter en nackböjning i ett fall. Därför beslutade utredarna att använda en pupillometer under hjärndödsundersökning för att ta reda på hur pupiller reagerar efter en nackböjning och hur ofta det händer.

Pupillmätningar gjordes omedelbart efter diagnosen hjärndöd. Mätningarna av pupilldiametern togs två gånger: A - före nackböjning; B - efter nackböjning. Vi använde pupillometer: AlgiScan (Equip Medkey BV).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intuberade vuxna intensivvårdspatienter vid intensivvårdsavdelningen vid Institutionen för anestesi och intensivvårdssjukhus vid Pomeranian Medical University i Szczecin under diagnosen hjärndöd

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av hjärndöd

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CPAP-AT
Efter 2 timmar från I-AT utfördes den alternativa AT med CPAP ventilationsläge. Före CPAP-AT och 10 minuter efter togs blodprover för arteriella blodgaser (ABG). Om utredarna observerade snabb desaturation definierad som en minskning av O2-mättnad under 85 %, avbröts CPAP-AT.
Övrig: CPAP AT
Om utredarna observerar snabb desaturation definierad som en minskning av O2-mättnad under 85 %; CPAP-apnétestet (CPAP-AT) avbröts.
Andra namn:
  • ändra typ av ventilering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje arteriell blodgas (ABG) under CPAP-AT
Tidsram: 10 minuter
Efter 2 timmar från I-AT utfördes den alternativa AT med CPAP ventilationsläge. Före CPAP-AT ventilerades patienterna med 100 % syre. Därefter modifierades ventilatorparametrarna till: 0 H2O tryckstöd (PS), 10 cm H2O PEEP, 6l/min O2-flöde och 0,2 l/min känslighet. Före testet och 10 minuter därefter togs blodsond till ABG och typ av ventilation ändras till förtestinställningar. Testet anses giltigt om det inte finns någon andningsaktivitet trots ökningen av PaCO2 över 60 mmHg och över 20 mmHg över baslinjen. Om utredarna observerade snabb desaturation definierad som en minskning av O2-mättnad under 85 %, avbröts CPAP-AT.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Utredare

  • Huvudutredare: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KB-0012/116/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CPAP AT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera