Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy bezdechu jako metody diagnozowania śmierci mózgu. (DiagBD)

13 września 2017 zaktualizowane przez: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Alternatywny test bezdechu jako metoda diagnozowania śmierci mózgu.

Test bezdechu (AT) jest najważniejszym badaniem klinicznym wykonywanym zazwyczaj na zakończenie procedury diagnostycznej śmierci mózgowej (ChAD). Tradycyjnego testu bezdechu wdechowego (I-AT) nie można wykonać u pacjentów ze skrajnie upośledzoną czynnością płuc ze względu na szybką desaturację krwi i zaburzenia krążenia. Dlatego też badacze postanowili zweryfikować alternatywne opcje AT, takie jak test bezdechu ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP-AT) u pacjentów z dobrym i złym utlenowaniem wyjściowym, przed wdrożeniem ich do obecnie analizowanych polskich kryteriów ChAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Test bezdechu (AT) jest jednym z najważniejszych badań w diagnostyce śmierci mózgu. Zwykle wykonuje się ją na zakończenie każdej serii badań klinicznych w trakcie procesu diagnostycznego. Najpopularniejszy standardowy test bezdechu wdechowego (I-AT) może być potencjalnie szkodliwy. Może powodować poważne powikłania, w tym odmę opłucnową, ciężką hipoksemię, niestabilność hemodynamiczną, a nawet zatrzymanie akcji serca. Dlatego badacze postanowili przeanalizować test bezdechu w opcji CPAP (CPAP-AT) jako nowe narzędzie. Dla bezpieczeństwa badania badacze przeanalizowali metodę po rozpoznaniu ChAD.

Metody:

I-AT i hipowentylację 100% tlenem (w razie potrzeby) wykonano zgodnie z polskimi wytycznymi. Dwie godziny po rozpoznaniu ChAD wykonano dodatkowy test bezdechu w opcji CPAP (CPAP-AT). Przed zabiegiem CPAP-AT chorzy byli wentylowani 100% tlenem. Następnie ustawienia respiratora zmieniono na tryb CPAP z PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, przepływ 6 l/min. Wyłączono awaryjną wentylację bezdechu. Na początku trybu CPAP i 10 minut później pobrano próbki krwi do gazometrii krwi tętniczej (ABG). W przypadku zaobserwowania gwałtownej desaturacji definiowanej jako spadek wysycenia O2 poniżej 85% przerywano CPAP-AT i zakończono badanie.

Podczas rutynowej diagnostyki śmierci mózgu w jednym przypadku zaobserwowano rozszerzenie źrenic po zgięciu szyi. Dlatego badacze postanowili wykorzystać pupilometr podczas badania śmierci mózgu, aby dowiedzieć się, jak źrenice reagują na zgięcie szyi i jak często to się dzieje.

Pomiary źrenic wykonano natychmiast po rozpoznaniu śmierci mózgu. Pomiary średnicy źrenicy wykonano dwukrotnie: A - przed zgięciem szyi; B - po zgięciu szyi. Wykorzystaliśmy pupilometr: AlgiScan (Equip Medkey BV).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaintubowani dorośli pacjenci OIOM na Oddziale Intensywnej Terapii Kliniki Anestezjologii i Intensywnej Terapii Szpitala Klinicznego Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie w trakcie diagnozy śmierci mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza śmierci mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CPAP-AT
Po 2 godzinach od I-AT wykonano alternatywny tryb wentylacji AT by CPAP. Przed CPAP-AT i 10 minut po pobrano próbki krwi do gazometrii krwi tętniczej (ABG). Jeśli badacze zauważą gwałtowną desaturację, rozumianą jako spadek wysycenia O2 poniżej 85%, CPAP-AT zostaje przerwany.
Inny: CPAP AT
Jeśli badacze zaobserwują szybką desaturację, zdefiniowaną jako spadek nasycenia O2 poniżej 85%; test bezdechu CPAP (CPAP-AT) został przerwany.
Inne nazwy:
  • zmienić rodzaj wentylacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej gazometrii krwi tętniczej (ABG) podczas CPAP-AT
Ramy czasowe: 10 minut
Po 2 godzinach od I-AT wykonano alternatywny tryb wentylacji AT by CPAP. Przed zabiegiem CPAP-AT chorzy byli wentylowani 100% tlenem. Następnie parametry respiratora zostały zmodyfikowane na: 0 H2O wspomagania ciśnieniowego (PS), 10 cm H2O PEEP, 6 l/min przepływu O2 i 0,2 l/min czułości. Przed badaniem i 10 minut po nim zabrano sondę krwi do ABG i zmieniono typ wentylacji na ustawienia wstępne. Test uznaje się za ważny, jeśli pomimo wzrostu PaCO2 powyżej 60 mmHg i ponad 20 mmHg powyżej wartości wyjściowej nie obserwuje się czynności oddechowej. Jeśli badacze zauważą gwałtowną desaturację, rozumianą jako spadek wysycenia O2 poniżej 85%, CPAP-AT zostaje przerwany.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KB-0012/116/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPAP AT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj