Testes de Apnéia como Métodos de Diagnóstico de Morte Encefálica. (DiagBD)
Teste Alternativo de Apnéia como Método de Diagnóstico de Morte Encefálica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste de apneia (TA) é um dos exames mais importantes durante o diagnóstico de morte encefálica. Geralmente é realizada ao final de cada série de exames clínicos durante o processo diagnóstico. O teste de apneia por insuflação padrão mais popular (I-AT) pode ser potencialmente prejudicial. Pode causar algumas complicações graves, incluindo pneumotórax, hipoxemia grave, instabilidade hemodinâmica e até parada cardíaca. Portanto, os investigadores decidiram analisar o teste de apneia na opção CPAP (CPAP-AT) como uma nova ferramenta. Para a segurança do estudo, os investigadores analisaram um método após o diagnóstico de BD.
Métodos:
I-AT e hipoventilação com oxigênio a 100% (se necessário) foram realizados de acordo com as diretrizes polonesas. Duas horas após o diagnóstico de ME foi realizado teste extra de apnéia na opção CPAP (CPAP-AT). Antes do CPAP-AT, os pacientes eram ventilados com oxigênio a 100%. Em seguida, as configurações do ventilador foram alteradas para o modo CPAP com PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, fluxo 6L/min. A ventilação de apneia de emergência foi desligada. No início do modo CPAP e 10 minutos após, foram coletadas amostras de sangue para gasometria arterial (SAG). Se fosse observada dessaturação rápida definida como um declínio na saturação de O2 abaixo de 85%, o CPAP-AT era abortado e o estudo encerrado.
Durante o diagnóstico de rotina de morte encefálica, foi observada dilatação pupilar após flexão do pescoço em um caso. Portanto, os pesquisadores decidiram usar um pupilômetro durante o exame de morte encefálica para descobrir como os alunos reagem após uma flexão do pescoço e com que frequência isso acontece.
As medidas pupilares foram realizadas imediatamente após o diagnóstico de morte encefálica. As medidas do diâmetro pupilar foram realizadas duas vezes: A - antes da flexão do pescoço; B - após flexão do pescoço. Utilizamos o pupilômetro: AlgiScan (Equip Medkey BV).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de morte cerebral
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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CPAP-AT
Após 2 horas do I-AT foi realizado o AT alternativo por modo ventilatório CPAP.
Antes do CPAP-AT e 10 minutos após, foram coletadas amostras de sangue para gasometria arterial (ABG).
Se os investigadores observarem uma rápida dessaturação definida como um declínio na saturação de O2 abaixo de 85%, o CPAP-AT foi abortado.
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Se os investigadores observarem dessaturação rápida definida como um declínio na saturação de O2 abaixo de 85%; o teste de apneia CPAP (CPAP-AT) foi abortado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos gases sanguíneos arteriais (ABG) basais durante o CPAP-AT
Prazo: 10 minutos
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Após 2 horas do I-AT foi realizado o AT alternativo por modo ventilatório CPAP.
Antes do CPAP-AT, os pacientes eram ventilados com oxigênio a 100%.
A partir daí os parâmetros do ventilador foram modificados para: 0 H2O de pressão de suporte (PS), 10 cm H2O de PEEP, 6l/min de fluxo de O2 e 0,2 l/min de sensibilidade.
Antes do teste e 10 minutos após, foi realizada sondagem sanguínea para gasometria e alteração do tipo de ventilação para as configurações do pré-teste.
O teste é considerado válido se não houver atividade respiratória apesar do aumento da PaCO2 acima de 60mmHg e acima de 20mmHg acima da linha de base.
Se os investigadores observarem uma rápida dessaturação definida como um declínio na saturação de O2 abaixo de 85%, o CPAP-AT foi abortado.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Solek-Pastuszka J, Sawicki M, Iwanczuk W, Bohatyrewicz R. Ventilator-Delivered Continuous Positive Airway Pressure for Apnea Test in the Diagnosis of Brain Death in Patient With Extremely Poor Baseline Lung Function-Case Report. Transplant Proc. 2016 Sep;48(7):2471-2472. doi: 10.1016/j.transproceed.2016.02.089.
- Saucha W, Solek-Pastuszka J, Bohatyrewicz R, Knapik P. Apnea test in the determination of brain death in patients treated with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(4):368-71. doi: 10.5603/AIT.2015.0051.
- Solek-Pastuszka J, Saucha W, Iwanczuk W, Bohatyrewicz R. Evolution of apnoea test in brain death diagnostics. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(4):363-7. doi: 10.5603/AIT.2015.0050.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças oculares
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Inconsciência
- Distúrbios da Consciência
- Coma
- Apnéia
- Morte
- Morte cerebral
- Distúrbios da pupila
Outros números de identificação do estudo
- KB-0012/116/13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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