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뇌사 진단 방법으로서의 무호흡 검사. (DiagBD)

2017년 9월 13일 업데이트: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

뇌사 진단 방법으로서 대체 무호흡 검사 .

무호흡 검사(AT)는 일반적으로 뇌사(BD) 진단 절차가 끝날 때 수행되는 가장 중요한 임상 검사입니다. 기존의 흡기 무호흡 검사(I-AT)는 빠른 혈액 불포화 및 순환 장애로 인해 폐 기능이 극도로 손상된 환자에게는 완료할 수 없습니다. 따라서 조사관은 현재 검토된 폴란드 BD 기준에서 시행하기 전에 기준선 산소 공급이 양호하거나 불량한 환자에서 CPAP-AT(지속적 양성 기도압 무호흡 검사)와 같은 대체 AT 옵션을 확인하기로 결정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

무호흡 검사(AT)는 뇌사 진단 시 가장 중요한 검사 중 하나입니다. 일반적으로 진단 과정 중 각 일련의 임상 검사가 끝날 때 수행됩니다. 가장 널리 사용되는 표준 흡입 무호흡 검사(I-AT)는 잠재적으로 해로울 수 있습니다. 기흉, 심각한 저산소혈증, 혈역학적 불안정, 심정지 등의 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서 조사관은 CPAP 옵션(CPAP-AT)에서 무호흡 검사를 새로운 도구로 분석하기로 결정했습니다. 연구의 안전성을 위해 연구자들은 BD 진단 후 방법을 분석했습니다.

행동 양식:

폴란드 지침에 따라 I-AT 및 100% 산소(필요한 경우)를 사용한 저호흡을 수행했습니다. BD 진단 2시간 후 CPAP 옵션(CPAP-AT)에서 추가 무호흡 검사를 수행했습니다. CPAP-AT 전에 환자는 100% 산소로 환기되었습니다. 그 후 인공호흡기 설정을 PEEP 10cm H2O, PS 0cm H2O, FiO2 1,0, 유속 6L/min으로 CPAP 모드로 변경했습니다. 응급 무호흡 인공호흡이 꺼졌습니다. CPAP 모드 시작과 10분 후 동맥혈 가스(ABG)에 대한 혈액 샘플을 수집했습니다. O2 포화도가 85% 미만으로 감소하는 것으로 정의되는 급격한 불포화 현상이 관찰되면 CPAP-AT를 중단하고 연구가 종료되었습니다.

일상적인 뇌사 진단 중 1건에서 목 굴곡 후 동공 확장이 관찰되었습니다. 따라서 수사관들은 뇌사 검사 중에 동공 측정기를 사용하여 목이 구부러진 후 동공이 어떻게 반응하고 얼마나 자주 발생하는지 알아보기로 결정했습니다.

동공 측정은 뇌사 진단 직후에 수행되었습니다. 동공 직경 측정은 두 번 수행되었습니다. A - 목 굴곡 전; B - 목 굴곡 후. 우리는 동공측정기를 사용했습니다: AlgiScan(Equip Medkey BV).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

76

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌사 진단 중 슈체친에 있는 포메라니안 의과 대학의 마취 및 집중 치료 교육 병원 중환자실에서 삽관된 성인 ICU 환자

설명

포함 기준:

  • 뇌사 진단

제외 기준:

  • 아니요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CPAP-AT
I-AT로부터 2시간 후 대체 AT by CPAP 인공호흡 모드를 수행하였다. CPAP-AT 전과 10분 후 동맥혈 가스(ABG)에 대한 혈액 샘플을 채취했습니다. 조사관이 O2 포화도가 85% 미만으로 감소하는 것으로 정의되는 급속한 불포화 상태를 관찰하면 CPAP-AT가 중단되었습니다.
조사관이 85% 미만의 O2 포화도 감소로 정의되는 급격한 불포화를 관찰하는 경우; CPAP 무호흡 검사(CPAP-AT) 검사가 중단되었습니다.
다른 이름들:
  • 환기 유형 변경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP-AT 동안 기준선 동맥혈 가스(ABG)로부터의 변화
기간: 10 분
I-AT로부터 2시간 후 대체 AT by CPAP 인공호흡 모드를 수행하였다. CPAP-AT 전에 환자는 100% 산소로 환기되었습니다. 그 후 인공호흡기 매개변수는 압력 지원(PS)의 0 H2O, PEEP의 10 cm H2O, O2 흐름의 6l/min 및 감도의 0.2 l/min으로 수정되었습니다. 검사 전과 검사 후 10분 후에 혈액 프로브를 ABG로 가져갔고 인공호흡 유형을 사전 검사 설정으로 변경했습니다. PaCO2가 60mmHg 이상, 기준선보다 20mmHg 이상 상승했음에도 불구하고 호흡 활동이 없으면 테스트가 유효한 것으로 간주됩니다. 조사관이 O2 포화도가 85% 미만으로 감소하는 것으로 정의되는 급속한 불포화 상태를 관찰하면 CPAP-AT가 중단되었습니다.
10 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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