Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Apnétester som metodene for diagnose av hjernedød. (DiagBD)

13. september 2017 oppdatert av: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Alternativ apnétest som metode for diagnose av hjernedød.

Apnétest (AT) er den viktigste kliniske testen som vanligvis utføres ved slutten av diagnoseprosedyren for hjernedød (BD). Tradisjonell insufflasjonsapné-test (I-AT) kan ikke fullføres hos pasienter med ekstremt kompromittert lungefunksjon på grunn av rask bloddesaturasjon og sirkulasjonsforstyrrelser. Derfor bestemte etterforskerne seg for å verifisere alternative AT-alternativer som kontinuerlig positiv luftveistrykkapné-test (CPAP-AT) hos pasienter med god og dårlig baseline oksygenering, før de implementerte dem i nåværende polske BD-kriterier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Apnétest (AT) er en av de viktigste undersøkelsene under diagnosen hjernedød. Det utføres vanligvis på slutten av hver serie av kliniske undersøkelser under diagnoseprosessen. Den mest populære standard insufflasjonsapné-testen (I-AT) kan være potensielt skadelig. Det kan forårsake noen alvorlige komplikasjoner, inkludert pneumothorax, alvorlig hypoksemi, hemodynamisk ustabilitet og til og med hjertestans. Derfor bestemte etterforskerne seg for å analysere apnétest i CPAP-alternativet (CPAP-AT) som et nytt verktøy. For sikkerheten til studien analyserte etterforskerne en metode etter BD-diagnose.

Metoder:

I-AT og hypoventilasjon med 100 % oksygen (hvis nødvendig) ble utført i henhold til polske retningslinjer. To timer etter BD-diagnose ble det utført ekstra apnétest i CPAP-alternativet (CPAP-AT). Før CPAP-AT ble pasientene ventilert 100 % oksygen. Deretter ble ventilatorinnstillingene endret til CPAP-modus med PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, flow 6L/min. Nødapnéventilasjon ble slått av. Ved begynnelsen av CPAP-modus og 10 minutter etter ble blodprøver for arterielle blodgasser (ABG) tatt. Hvis det ble observert rask desaturasjon definert som en nedgang i O2-metning under 85 %, ble CPAP-AT avbrutt og studien avsluttet.

Under rutinemessig diagnose av hjernedød ble pupilledilasjon etter en nakkefleksjon observert i ett tilfelle. Derfor bestemte etterforskerne seg for å bruke et pupillometer under hjernedødsundersøkelse for å finne ut hvordan pupillene reagerer etter en nakkefleksjon og hvor ofte det skjer.

Pupillmålinger ble tatt umiddelbart etter diagnosen hjernedød. Målingene av pupilldiameter ble tatt to ganger: A - før nakkefleksjon; B - etter nakkefleksjon. Vi brukte pupillometer: AlgiScan (Equip Medkey BV).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intuberte voksne ICU-pasienter ved intensivavdelingen ved Institutt for anestesi og intensivbehandling ved Pomeranian Medical University i Szczecin under diagnose av hjernedød

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hjernedødsdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CPAP-AT
Etter 2 timer fra I-AT ble den alternative AT utført med CPAP ventilasjonsmodus. Før CPAP-AT og 10 minutter etter ble blodprøver for arterielle blodgasser (ABG) tatt. Hvis etterforskerne observerer rask desaturasjon definert som en nedgang i O2-metning under 85 %, ble CPAP-AT avbrutt.
Annen: CPAP AT
Hvis etterforskerne observerer rask desaturasjon definert som en nedgang i O2-metning under 85 %; CPAP-apnétesten (CPAP-AT) ble avbrutt.
Andre navn:
  • endre type ventilering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline arterielle blodgasser (ABG) under CPAP-AT
Tidsramme: 10 minutter
Etter 2 timer fra I-AT ble den alternative AT utført med CPAP ventilasjonsmodus. Før CPAP-AT ble pasientene ventilert 100 % oksygen. Deretter ble ventilatorparametrene modifisert til: 0 H2O trykkstøtte (PS), 10 cm H2O PEEP, 6l/min O2-strøm og 0,2 l/min følsomhet. Før testen og 10 minutter etterpå ble blodsonden tatt til ABG og ventilasjonstype endret til pretestinnstillinger. Testen anses som gyldig hvis det ikke er luftveisaktivitet til tross for økningen av PaCO2 over 60 mmHg og over 20 mmHg over baseline. Hvis etterforskerne observerer rask desaturasjon definert som en nedgang i O2-metning under 85 %, ble CPAP-AT avbrutt.
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KB-0012/116/13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CPAP AT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere