Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apnø-tests som metoder til diagnose af hjernedød. (DiagBD)

13. september 2017 opdateret af: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Alternativ apnøtest som metode til diagnose af hjernedød.

Apnø-test (AT) er den vigtigste kliniske test, der normalt udføres i slutningen af ​​diagnoseproceduren for hjernedød (BD). Traditionel insufflationsapnø-test (I-AT) kan ikke gennemføres hos patienter med ekstremt kompromitteret lungefunktion på grund af hurtig bloddesaturering og kredsløbsforstyrrelser. Derfor besluttede efterforskerne at verificere alternative AT-muligheder såsom kontinuert positiv luftvejstryk apnø-test (CPAP-AT) hos patienter med god og dårlig baseline-iltning, før de implementerede dem i aktuelt reviderede polske BD-kriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Apnø-test (AT) er en af ​​de vigtigste undersøgelser under diagnosen hjernedød. Det udføres normalt i slutningen af ​​hver serie af kliniske undersøgelser under den diagnostiske proces. Den mest populære standard insufflationsapnø-test (I-AT) kan være potentielt skadelig. Det kan forårsage nogle alvorlige komplikationer, herunder pneumothorax, svær hypoxæmi, hæmodynamisk ustabilitet og endda hjertestop. Derfor besluttede efterforskerne at analysere apnøtest i CPAP-mulighed (CPAP-AT) som et nyt værktøj. For undersøgelsens sikkerhed analyserede efterforskerne en metode efter BD-diagnose.

Metoder:

I-AT og hypoventilation med 100 % oxygen (hvis nødvendigt) blev udført i henhold til polske retningslinjer. To timer efter BD-diagnosen blev der udført ekstra apnøtest i CPAP-mulighed (CPAP-AT). Før CPAP-AT blev patienterne ventileret 100 % ilt. Derefter blev ventilatorindstillingerne ændret til CPAP-tilstand med PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, flow 6L/min. Nødapnøventilation blev slået fra. Ved begyndelsen af ​​CPAP-tilstand og 10 minutter efter blev blodprøver for arterielle blodgasser (ABG) indsamlet. Hvis der blev observeret hurtig desaturation defineret som et fald i O2-mætning under 85 %, blev CPAP-AT afbrudt og undersøgelsen afsluttet.

Under rutinemæssig diagnose af hjernedød blev pupiludvidelse efter en nakkefleksion observeret i et tilfælde. Derfor besluttede efterforskerne at bruge et pupillometer under hjernedødsundersøgelse for at finde ud af, hvordan pupiller reagerer efter en nakkebøjning, og hvor ofte det sker.

Pupilmålinger blev taget umiddelbart efter diagnosen hjernedød. Målingerne af pupildiameter blev taget to gange: A - før nakkefleksion; B - efter nakkebøjning. Vi brugte pupillometer: AlgiScan (Equip Medkey BV).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intuberede voksne ICU-patienter på intensivafdelingen på afdelingen for anæstesi- og intensivbehandlingshospital på Pomeranian Medical University i Szczecin under diagnosen hjernedød

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hjernedødsdiagnose

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CPAP-AT
Efter 2 timer fra I-AT blev den alternative AT udført med CPAP ventilationstilstand. Før CPAP-AT og 10 minutter efter blev der udtaget blodprøver for arterielle blodgasser (ABG). Hvis efterforskerne observerer hurtig desaturation defineret som et fald i O2-mætning under 85 %, blev CPAP-AT afbrudt.
Andet: CPAP AT
Hvis efterforskerne observerer hurtig desaturation defineret som et fald i O2-mætning under 85 %; CPAP-apnø-testen (CPAP-AT) blev afbrudt.
Andre navne:
  • ændre type ventilering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline arterielle blodgasser (ABG) under CPAP-AT
Tidsramme: 10 minutter
Efter 2 timer fra I-AT blev den alternative AT udført med CPAP ventilationstilstand. Før CPAP-AT blev patienterne ventileret 100 % ilt. Derefter blev ventilatorparametrene modificeret til: 0 H2O trykstøtte (PS), 10 cm H2O PEEP, 6 l/min O2 flow og 0,2 l/min følsomhed. Før testen og 10 minutter efter derefter blev blodsonden taget til ABG og ventilationstype ændret til prætestindstillinger. Testen anses for gyldig, hvis der ikke er nogen respiratorisk aktivitet på trods af stigningen af ​​PaCO2 over 60 mmHg og over 20 mmHg over baseline. Hvis efterforskerne observerer hurtig desaturation defineret som et fald i O2-mætning under 85 %, blev CPAP-AT afbrudt.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pomeranian Medical University Szczecin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2017

Først opslået (Faktiske)

13. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KB-0012/116/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CPAP AT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner