Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apneatestit aivokuoleman diagnosointimenetelminä. (DiagBD)

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Joanna Sołek-Pastuszka, Pomeranian Medical University Szczecin

Vaihtoehtoinen apneatesti aivokuoleman diagnosointimenetelmänä.

Apneatesti (AT) on tärkein kliininen testi, joka suoritetaan yleensä aivokuoleman (BD) diagnoosimenettelyn lopussa. Perinteistä insufflaatioapneatestiä (I-AT) ei voida suorittaa potilailla, joiden keuhkojen toiminta on erittäin heikentynyt nopean veren desaturaatiosta ja verenkiertohäiriöistä johtuen. Siksi tutkijat päättivät tarkistaa vaihtoehtoiset AT-vaihtoehdot, kuten jatkuva positiivinen hengitysteiden paine-apneatesti (CPAP-AT) potilailla, joilla on hyvä tai huono lähtötilanteen hapetus, ennen kuin ne otettiin käyttöön parhaillaan tarkistettavissa Puolan BD-kriteereissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Apneatesti (AT) on yksi tärkeimmistä tutkimuksista aivokuoleman diagnosoinnissa. Se suoritetaan yleensä jokaisen kliinisen tutkimussarjan lopussa diagnostisen prosessin aikana. Suosituin standardi insufflaatioapneatesti (I-AT) voi olla mahdollisesti haitallinen. Se voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten ilmarinta, vakava hypoksemia, hemodynaaminen epävakaus ja jopa sydämenpysähdys. Siksi tutkijat päättivät analysoida apneatestin CPAP-vaihtoehdossa (CPAP-AT) uutena työkaluna. Tutkimuksen turvallisuuden vuoksi tutkijat analysoivat menetelmän BD-diagnoosin jälkeen.

Menetelmät:

I-AT ja hypoventilaatio 100 % hapella (tarvittaessa) suoritettiin Puolan ohjeiden mukaisesti. Kaksi tuntia BD-diagnoosin jälkeen suoritettiin ylimääräinen apneatesti CPAP-vaihtoehdossa (CPAP-AT). Ennen CPAP-AT:tä potilaat ventiloitiin 100 % happea. Sen jälkeen ventilaattorin asetukset muutettiin CPAP-tilaan PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, virtaus 6L/min. Hätäapneaventilaatio sammutettiin. CPAP-tilan alussa ja 10 minuuttia sen jälkeen kerättiin verinäytteitä valtimoverikaasujen (ABG) varalta. Jos havaittiin nopea desaturaatio, joka määritellään O2-saturaatiossa alle 85 %:n, CPAP-AT keskeytettiin ja tutkimus lopetettiin.

Aivokuoleman rutiinidiagnoosin aikana havaittiin yhdessä tapauksessa pupillien laajentuminen kaulan taivutuksen jälkeen. Siksi tutkijat päättivät käyttää pupillometriä aivokuolematutkimuksen aikana selvittääkseen, kuinka oppilaat reagoivat niskataivutuksen jälkeen ja kuinka usein se tapahtuu.

Pupillimittaukset otettiin välittömästi aivokuoleman diagnoosin jälkeen. Pupillin halkaisija mitattiin kahdesti: A - ennen kaulan taivutusta; B - kaulan taivutuksen jälkeen. Käytimme pupillometriä: AlgiScan (Equip Medkey BV).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Intuboidut aikuiset teho-osastopotilaat Pomeranian Medical Universityn Szczecinin anestesian ja tehohoidon opetussairaalan tehohoitoyksikössä aivokuoleman diagnoosin aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivokuoleman diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CPAP-AT
Kahden tunnin kuluttua I-AT:stä suoritettiin vaihtoehtoinen AT CPAP-hengitysmoodilla. Ennen CPAP-AT:tä ja 10 minuuttia sen jälkeen otettiin verinäytteitä valtimoverikaasujen (ABG) varalta. Jos tutkijat havaitsevat nopean desaturaation, joka määritellään O2-saturaatiossa alle 85 %:n, CPAP-AT keskeytettiin.
Muut: CPAP AT
Jos tutkijat havaitsevat nopean desaturaation, joka määritellään O2-saturaatiossa alle 85 %:n; CPAP-apneatesti (CPAP-AT) keskeytettiin.
Muut nimet:
  • vaihda ilmanvaihtotyyppiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen valtimoveren kaasuista (ABG) CPAP-AT:n aikana
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kahden tunnin kuluttua I-AT:stä suoritettiin vaihtoehtoinen AT CPAP-hengitysmoodilla. Ennen CPAP-AT:tä potilaat ventiloitiin 100 % happea. Sen jälkeen ventilaattorin parametreja muutettiin seuraavasti: 0 H2O painetuki (PS), 10 cm H2O PEEP, 6 l/min O2 virtaus ja 0,2 l/min herkkyys. Ennen testiä ja 10 minuuttia sen jälkeen otettiin verikoetin ABG:hen ja ventilaatiotyyppi vaihdettiin esitestin asetuksiin. Testi katsotaan päteväksi, jos hengitystoimintaa ei ole, vaikka PaCO2 nousi yli 60 mmHg ja yli 20 mmHg perusviivan yläpuolelle. Jos tutkijat havaitsevat nopean desaturaation, joka määritellään O2-saturaatiossa alle 85 %:n, CPAP-AT keskeytettiin.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pomeranian Medical University Szczecin

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KB-0012/116/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Apnea

Kliiniset tutkimukset CPAP AT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa