Pruebas de apnea como métodos de diagnóstico de muerte cerebral. (DiagBD)
Prueba alternativa de apnea como método de diagnóstico de muerte encefálica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba de apnea (AT) es uno de los exámenes más importantes durante el diagnóstico de muerte cerebral. Por lo general, se realiza al final de cada serie de exámenes clínicos durante el proceso de diagnóstico. La prueba estándar de apnea por insuflación (I-AT) más popular puede ser potencialmente dañina. Puede causar algunas complicaciones graves, como neumotórax, hipoxemia severa, inestabilidad hemodinámica e incluso paro cardíaco. Por lo tanto, los investigadores decidieron analizar la prueba de apnea en opción CPAP (CPAP-AT) como una nueva herramienta. Para la seguridad del estudio, los investigadores analizaron un método después del diagnóstico de BD.
Métodos:
Se realizaron I-AT e hipoventilación con oxígeno al 100 % (si fue necesario) de acuerdo con las directrices polacas. Dos horas después del diagnóstico de ME se realizó prueba extra de apnea en opción CPAP (CPAP-AT). Antes de CPAP-AT los pacientes fueron ventilados con oxígeno al 100%. Luego se cambió la configuración del ventilador a modo CPAP con PEEP 10 cm H2O, PS 0 cm H2O, FiO2 1,0, flujo 6L/min. Se apagó la ventilación de apnea de emergencia. Al comienzo del modo CPAP y 10 minutos después, se recolectaron muestras de sangre para gases en sangre arterial (ABG). Si se observaba una desaturación rápida definida como una disminución de la saturación de O2 por debajo del 85 %, se cancelaba la CPAP-AT y se finalizaba el estudio.
Durante el diagnóstico de rutina de muerte encefálica, se observó dilatación pupilar después de una flexión del cuello en un caso. Por lo tanto, los investigadores decidieron usar un pupilómetro durante el examen de muerte cerebral para averiguar cómo reaccionan las pupilas después de una flexión del cuello y con qué frecuencia ocurre.
Las medidas de las pupilas se tomaron inmediatamente después del diagnóstico de muerte cerebral. Las medidas del diámetro de la pupila se tomaron dos veces: A - antes de la flexión del cuello; B - después de la flexión del cuello. Se utilizó pupilómetro: AlgiScan (Equip Medkey BV).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de muerte cerebral
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CPAP-AT
Después de 2 horas de I-AT se realizó la TA alternativa por modo de ventilación CPAP.
Antes de la CPAP-AT y 10 minutos después, se recogieron muestras de sangre para gases en sangre arterial (ABG).
Si los investigadores observan una desaturación rápida definida como una disminución en la saturación de O2 por debajo del 85 %, se cancela la CPAP-AT.
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Si los investigadores observan una desaturación rápida definida como una disminución de la saturación de O2 por debajo del 85 %; se canceló la prueba de apnea CPAP (CPAP-AT).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea base de gases en sangre arterial (ABG) durante CPAP-AT
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Después de 2 horas de I-AT se realizó la TA alternativa por modo de ventilación CPAP.
Antes de CPAP-AT los pacientes fueron ventilados con oxígeno al 100%.
Posteriormente se modificaron los parámetros del ventilador a: 0 H2O de presión de soporte (PS), 10 cm H2O de PEEP, 6 l/min de flujo de O2 y 0,2 l/min de sensibilidad.
Antes de la prueba y 10 minutos después, se llevó una sonda de sangre a ABG y se cambió el tipo de ventilación a la configuración previa a la prueba.
La prueba se considera válida si no hay actividad respiratoria a pesar del aumento de PaCO2 por encima de 60 mmHg y más de 20 mmHg por encima de la línea de base.
Si los investigadores observan una desaturación rápida definida como una disminución en la saturación de O2 por debajo del 85 %, se cancela la CPAP-AT.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Pastuszka, MD PhD, Pomeranian Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Solek-Pastuszka J, Sawicki M, Iwanczuk W, Bohatyrewicz R. Ventilator-Delivered Continuous Positive Airway Pressure for Apnea Test in the Diagnosis of Brain Death in Patient With Extremely Poor Baseline Lung Function-Case Report. Transplant Proc. 2016 Sep;48(7):2471-2472. doi: 10.1016/j.transproceed.2016.02.089.
- Saucha W, Solek-Pastuszka J, Bohatyrewicz R, Knapik P. Apnea test in the determination of brain death in patients treated with extracorporeal membrane oxygenation (ECMO). Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(4):368-71. doi: 10.5603/AIT.2015.0051.
- Solek-Pastuszka J, Saucha W, Iwanczuk W, Bohatyrewicz R. Evolution of apnoea test in brain death diagnostics. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47(4):363-7. doi: 10.5603/AIT.2015.0050.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Coma
- Apnea
- Muerte
- Muerte cerebral
- Trastornos de la pupila
Otros números de identificación del estudio
- KB-0012/116/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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